Candesartan
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Indice
SPECIALITÀ[modifica]
CANDESARTAN
- Blopress 28cpr 8mg, 28cpr 16mg, 28cpr 32mg
- Candesartan generico 28cpr 8mg, 28cpr 16mg, 28cpr 32mg
- Ratacand 28cpr 8mg, 28cpr 16mg, 28cpr 32mg
CANDESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE
- Blopresid 16mg/12,5mg 28 compresse, 32mg/12,5mg 28 compresse, 32mg/25mg 28 compresse
- Ratacand plus 16mg/12,5mg 28 compresse, 32mg/12,5mg 28 compresse, 32mg/25mg 28 compresse
STRUTTURA[modifica]
MECCANISMO D’AZIONE[modifica]
è un antagonista selettivo del recettore dell’angiotensina II (tipo AT1). L'angiotensina II causa il restringimento dei vasi sanguigni. Questi vasi sanguigni stretti mettono più pressione su un cuore debole e sono responsabili dell'alta pressione, infatti, l'angiotensina II e' un potente vasocostrittore ed e' un fattore determinante nella fisiopatologia dell'ipertensione. Questo ormone si lega al recettore AT1 presente in molti tissuti (muscolatura liscia vascolare,ghiandole surrenali, reni e cuore) e stimola la vasocostrizione periferica, il rilascio dell'aldosterone da parte della corteccia surrenale e a livello del cuore aumenta la forza di contrazione e la frequenza cardiaca.
Il risultato del blocco da parte del Candesartan del recettore AT1 dell'angiotensina II e' una diminuzione della pressione arteriosa
INDICAZIONI[modifica]
- Trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
- Trattamento dello scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, in aggiunta agli ACE inibitori o quando gli ACE inibitori non possono essere usati.
CONTROINDICAZIONI[modifica]
- Ipersensibilità al principio attivo.
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza.
- Grave insufficienza epatica
- Ostruzione e delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea).
POSOLOGIA[modifica]
Dosaggio nell'ipertensione:
- il dosaggio usuale è di 8 mg una volta al giorno. La maggior parte dell'effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane. In alcuni pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 16 mg una volta al giorno e fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta pressoria.
- In alcuni pazienti, come quelli con alterata funzionalità epatica o renale o che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, si può considerare una dose iniziale di 4 mg.
- Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta o dell'aggiunta di una terapia concomitante.
Scompenso cardiaco:
- il dosaggio iniziale usuale è di 4 mg una volta al giorno. La titolazione fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o fino alla dose più elevata tollerata è effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane. Candesartan può essere preso insieme ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco, inclusi gli ACE inibitori, i betabloccanti, i diuretici e i digitalici o una combinazione di questi medicinali. La combinazione di un ACE inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio (es spironolattone) e Candesartan non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Metodo di somministrazione
Candesartan deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
AVVERTENZE[modifica]
Avvertenze e precauzioni (Ratacand)
INTERAZIONI[modifica]
- Integratori di potassio e diuretici risparmiatori di potassio: L’uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, di supplementi di potassio, di sostituti del sale contenenti potassio o di altri prodotti medicinali (es eparina) può aumentare la potassiemia. Se appropriato, può essere preso in considerazione il monitoraggio della potassiemia.
- Litio: Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e della sua tossicità sono stati riportati durante la somministrazione di litio in associazione con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e antagonisti dell’angiotensina II. Pertant, non è raccomandato l’uso di candesartan con il litio. Se la combinazione risulta necessaria, è raccomandato un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.
- Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS): I FANS (compresi l’acido acetilsalicilico a dosi > 3 g/die ed i COX-2 inibitori) e gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II possono agire in modo sinergico riducendo la filtrazione glomerulare. Il rischio dell’uso concomitante di FANS ed antagonisti dell’angiotensina II consiste nell’insorgenza di insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale. Si raccomanda di monitorare la funzionalità renale all’inizio del trattamento e di idratare regolarmente il paziente. Inoltre, il trattamento concomitante può ridurre l’effetto antiipertensivo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II, portando ad una loro parziale perdita di efficacia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO[modifica]
L’uso degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L’uso degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
L’evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell’esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia, non può essere escluso un piccolo aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell’angiotensina II, un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l’uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Quando venga diagnosticata una gravidanza, il trattamento con antagonisti del recettore dell’angiotensina II deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E’ noto che nella donna l’esposizione a antagonisti del recettore dell’angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell’ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
Se dovesse verificarsi un’esposizione ad un antagonista del recettore dell’angiotensina II, dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti del recettore dell’angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l’ipotensione.
Allattamento:
Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Candesartan durante l'allattamento, Candesartan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
EFFETTI COLLATERALI[modifica]
Eventi avversi comuni (≥1/100 a <1/10):
- Trattamento dell’ipertensione: Infezione respiratoria, capogiro/vertigini e cefalea.
- Trattamento dello scompenso cardiaco: Iperkaliemia (Iperpotassiemia), ipotensione e ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili
Eventi avversi molto rari per entrambi le indicazioni (<1/10.000)
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Classificazione per sistemi e organi |
Frequenza |
Effetto indesiderato |
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Patologie del sistema emolinfopoietico |
Molto raro |
Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi |
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
Molto raro |
Iponatriemia |
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
Molto raro |
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Patologie gastrointestinali |
Molto raro |
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Patologie epatobiliari |
Molto raro |
Aumento degli enzimi epatici, alterata funzionalità epatica o epatite |
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Molto raro |
Angioedema, rash cutaneo, orticaria, prurito |
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Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo |
Molto raro |
Dolore alla schiena, artralgia, mialgia |
