Decoderm

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DECODERM 2% + 0,1% crema – tubo da 20 g

DECODERM 2% + 0,1% crema – tubo da 50 g

DECODERM 2% + 0,1% crema – tubo da 100 g

2 COMPOSIZIONE

1 g di crema contiene:

Principi attivi:

Miconazolo nitrato 20 mg;

Fluprednidene 21-acetato 1 mg

Eccipienti:

Acqua purificata, glicole propilenico, alcool stearilico (Ph.Eu.), glicerilmonostearato-macrogolstearato 5000 (1:1), glicerolo monostearato 40-55, trigliceridi a catena media, vaselina bianca, dimeticone 100.

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema

4.1 INDICAZIONI

Dermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o funghi). Eczemi superinfettati da funghi

DECODERM è indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori, è opportuno utilizzare il solo antimicotico.

4.2 POSOLOGIA

Un leggero strato di DECODERM viene applicato sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno.

La terapia con DECODERM non deve essere protratta per oltre 7 giorni.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso uno dei componenti.

DECODERM non deve essere usato in corso di affezioni cutanee specifiche (tubercolosi, sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes zoster, varicella), in presenza di reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali, della rosacea, dell’acne, ed in infezioni cutanee suppurative.

DECODERM non è per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute assottigliata, su ferite e su ulcere.

Evitare il contatto con le mucose.

Non applicare DECODERM per periodi di tempo prolungati, su zone cutanee estese e/o sotto bende occlusive.

Il preparato è inoltre controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Quando si interrompe il trattamento possono manifestarsi ricadute.

I preparati corticosteroidei possono alterare il quadro clinico di alcune malattie impedendo così una perfetta diagnosi.

Deve essere tenuta presente la possibilità di superinfezioni sostenute da microorganismi resistenti, nel qual caso è opportuno sospendere l’uso del prodotto ed istituire idonea terapia.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni nell’applicazione topica.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto è controindicato (vedi Tossicità nella riproduzione). Nelle primissima infanzia e nei bambini in genere, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Nessuno.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti collaterali sistemici sono rari; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.

Localmente possono manifestarsi atrofia cutanea, telangectasia, striae distensae, acne da steroidi, dermatiti periorali, ipertricosi, depigmentazione, e disturbi del sistema ormonale. In rari casi possono manifestarsi reazioni allergiche o irritative o rash cutaneo.

4.9 SOVRADOSAGGIO

L’uso, specie se prolungato ed eccessivo, può dare origine localmente a fenomeni irritativi, ad atrofia cutanea e anche ad un effetto soppressivo sulla corteccia surrenale attribuibile all’aumento dell’assorbimento.

Mentre l’irritazione e l’effetto adrenosoppressivo scompaiono al cessare del trattamento, l’atrofia cutanea può persistere.

Non è allarmante l’ingestione accidentale di DECODERM dato che le percentuali dei due principi attivi sono basse e che l’effetto del fluprednidene acetato scompare rapidamente.

Non è pertanto necessario adottare alcuna misura specifica.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2007 </div>