Dobetin fiale

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Dobetin 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Dobetin 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Dobetin 5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

2 COMPOSIZIONE

Dobetin 500 mcg /ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene: principio attivo: cianocobalamina 500 mcg

Dobetin 1000 mcg /ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene: principio attivo: cianocobalamina 1000 mcg

Dobetin 5000 mcg /2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Ogni fiala contiene: principio attivo: cianocobalamina 5000 mcg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

3 FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile.

Soluzione limpida di colore rosso.

4.1 INDICAZIONI

Dobetin 500 mcg /ml e Dobetin 1000 mcg /ml:

Anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.

Dobetin 5000 mcg /2ml:

Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

4.2 POSOLOGIA

Dobetin 500 mcg /ml: 2-4 fiale (0.5mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

Dobetin 1000 mcg /ml: 1-2 fiale (1mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

Dobetin 5000 mcg /2ml: un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.

La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

4.5 INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Dobetin è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12, con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Settembre 2009