Levoreact collirio

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

LEVOREACT OFTALMICO 0,05% collirio, sospensione

2 COMPOSIZIONE

Un ml di collirio,sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina).

Eccipienti: benzalconio cloruro

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Collirio,sospensione

4.1 INDICAZIONI

Congiuntiviti allergiche

4.2 POSOLOGIA

Adulti e Bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOREACT OFTALMICO collirio,sospensione per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno.

Il trattamento dovrebbe essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.

Come usare LEVOREACT OFTALMICO collirio, sospensione

Agitare bene il flacone prima di rimuovere il tappo.

Ogni flacone contiene circa 120 gocce.

È opportuno informare i pazienti sulle eventuali precauzioni da adottare al fine di evitare la contaminazione del prodotto

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Non toccare l'occhio con il flacone per evitare di contaminare il resto del prodotto. Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, propilen glicole ed esteri, i pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide (idrofile) durante il trattamento con LEVOREACT OFTALMICO collirio,sospensione perchè possono causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare almeno 15 minuti prima di rimetterle. Il medicinale decolora le lenti a contatto morbide.

4.5 INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza

In topi, ratti e conigli, la levocabastina somministrata a dosi sistemiche fino a 2500 volte (mg/Kg) la dose clinica raccomandata per uso oculare, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi pari a 5000 volte (mg/Kg) la dose clinica massima raccomandata per uso oculare.

Ci sono dati postmarketing limitati riguardo l'uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza; Il rischio per l’uomo non è noto, pertanto LEVOREACT OFTALMICO non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale.

Allattamento

In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, è raccomandata cautela nel somministrare LEVOREACT OFTALMICO a donne che allattano.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

LEVOREACT OFTALMICO collirio,sospensione non induce sedazione, nè interferisce con l'attività psicomotoria, pertanto può essere usato da pazienti conducono veicoli o addetti all'uso di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni avverse da farmaco individuale durante gli studi clinici ed epidemiologici e, con l’esperienza del postmarketing in seguito all’uso di LEVOREACT OFTALMICO collirio, sospensione sono riportati nella Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente clessificazione convenzionale:

Molto comune ≥1/10

Comune ≥1/100 e <1/10

Non comune ≥1/1.000 e <1/100

Raro: ≥1/10.000 e <1/1.000

Molto raro <1/10.000, compreso segnalazioni isolate

Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco individuale durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT OFTALMICO collirio, sospensione.
Patologie dell’occhio
Comuni	Dolore ocularea , vista offuscataa
Non Comuni	Edema palpebralea
Molto rari	Congiuntiviti, gonfiore oculare, blefariti, iperemia oculare, lacrimazione
Patologie sistemiche e condizioni relativi alla sede di somministrazione
Molto rari	Reazione nel sito di applicazione, compresa sensazione di bruciore dell’occhio, rossore oculare, irritazione oculare, gonfiore oculare, prurito oculare, vista offuscata
Disturbi del sistema immunitario
Molto rari	Edema angioneurotico, ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto rari	Dermatite da contatto, orticaria
Patologie del sistema nervoso
Molto rari	Cefalea

^a  : le frequenze delle reazioni avverse da farmaco derivano da studi clinici e studi epidemiologici

4.9 SOVRADOSAGGIO

Sintomi

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con LEVOREACT OFTALMICO. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale

del contenuto del flacone.

Trattamento

In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Novembre 2011 </div>

Antistaminici (Antiallergici)
Antistaminici per uso sistemico	Bilastina (Ayrinal, Robilas)  • Cetirizina (Zirtec compresse, Zirtec gocce, Formistin compresse, Formistin gocce...)  • Ciproeptadina (Periactin)  • Clorfenamina (Trimeton)  • Desclorfeniramina (Polaramin compresse, Polaramin sciroppo)  • Desloratadina (Aerius 5 mg compresse, Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili, Aerius sciroppo, Azomyr, Desloratadina generico compresse)  • Dimetindene (Fenistil)  • Ebastina (Clever, Kestine, Kestine liofilizzato orale)  • Fexofenadina (Telfast 120 mg, Telfast 180 mg, Fixodin)  • Ketotifene (Chetofen)  • Levocetirizina (Xyzal compresse, Xyzal gocce, Levocetirizina generico compresse)  • Loratadina (Clarityn compresse, Clarityn sciroppo, Fristamin, Loratadina generico)  • Mizolastina (Mizollen, Zolistam)  • Oxatomide (Tinset)  • Rupatadina (Pafinur, Rupafin)
Antistaminici per uso topico	Desclorfeniramina (Polaramin crema)  • Difenidramina (Allergan crema)  • Dimetindene (Fenistil gel)  • Oxatomide (Tinset gel)  • Prometazina (Reactifargan)
Antistaminici spray nasali	Azelastina (Allespray spray nasale, Rinazina Antiallergica)  • Levocabastina (Levoreact spray nasale)
Antistaminici (colliri)	Azelastina (Allergodil collirio, Lasticom collirio)  • Epinastina (Relestat)  • Ketotifene (Bentifen, Brunistill, Ketoftil, Zabak, Zaditen)  • Levocabastina (Levoreact collirio, Levostab collirio)  • Olopatadina (Opatanol)
Combinazioni	Cetirizina/Pseudoefedrina (Reactine, Naristar)