Lopemid

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

“Lopemid 2mg capsule rigide” 30 capsule

2 COMPOSIZIONE

Una capsula contiene: loperamide cloridrato mg 2,0.

Per l’elenco completo gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule.

4.1 INDICAZIONI

Lopemid è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica.

Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero ed il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

4.2 POSOLOGIA

Attenzione: non usare per più di due giorni.

Diarrea acuta

Adulti: la dose iniziale è di 2 capsule per gli adulti. In seguito una capsula dopo ciascuna evacuazione di feci non formate (molli).

Dose massima 8 capsule

Diminuire la dose dopo la normalizzazione delle feci.

In caso di eventuale stipsi, sospendere la terapia.

Diarrea cronica

Una evacuazione normale può essere quasi sempre ottenuta con una dose adatta a ciascun paziente. La dose iniziale è:

Adulti: 2 capsule al dì.

Questa dose iniziale deve essere adattata fino ad ottenere l’evacuazione delle feci formate 1-2 volte al giorno.

Questo è generalmente possibile con una dose di mantenimento da 1 a 6 capsule al giorno negli adulti .

Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lopemid non deve essere impiegato quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale.

Il farmaco non va impiegato nei bambini al di sotto di 4 anni di età per la possibililità di superdosaggio relativo come conseguenza di una possibile immaturità della funzione epatica, essenziale per il metabolismo della loperamide.

Controindicato al di sotto dei 12 anni.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Da non utilizzare al di sotto dei 12 anni.

4.5 INTERAZIONI

Possibili interazioni si possono verificare con: farmaci che rallentano la peristalsi intestinale (ad esempio gli anticolinergici), in quanto gli effetti di loperamide potrebbero esserne potenziati.

Si sconsiglia l’uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450 e di inibitori della glicoproteina P.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Lopemid non altera la capacita’ di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Eccezionalmente qualche raro caso di dolore addominale e di secchezza delle fauci.

4.9 SOVRADOSAGGIO

In caso di sovradosaggio, incluso quello relativo a disfunzione epatica, possono manifestarsi depressione del SNC (stupore, movimenti scoordinati, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare, depressione respiratoria) e stipsi.

Misure in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica, provocazione del vomito, clisma o somministrazione di lassativi.

Misure urgenti: iniettare naloxone; se necessario, ripetere l’iniezione di naloxone dopo 1-3 ore e monitorare il paziente per almeno 48 ore per evidenziare un eventuale aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale.

I bambini sono più sensibili rispetto agli adulti agli effetti di un sovradosaggio da loperamide. Pertanto si raccomanda di tenere il prodotto al di fuori della loro portata perché una ingestione accidentale, specialmente nei bambini al di sotto dei 4 anni può causare stipsi e depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2010 </div>