Proctolyn

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PROCTOLYN 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale

PROCTOLYN 0,1 mg + 10 mg supposte

2 COMPOSIZIONE

Crema rettale

1 g di crema rettale contiene:

Principi attivi

Fluocinolone acetonide 0,1 mg

Chetocaina cloridrato 10,0 mg (pari a 8,9 mg di Chetocaina)

Supposte

Ogni supposta contiene:

Principi attivi

Fluocinolone acetonide 0,1 mg

Chetocaina cloridrato 10,0 mg (pari a 8,9 mg di Chetocaina)

Crema rettale

1 g di crema rettale contiene:

Eccipienti:

metile p-idrossibenzoato 1,5 mg

propile p-idrossibenzoato 0,5 mg

glicole propilenico 70 mg

alcool stearilico 50 mg

alcool cetilico 50 mg

Supposte

Ogni supposta contiene:

Eccipienti:

glicole propilenico 40 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema rettale.

Supposte.

4.1 INDICAZIONI

Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.

4.2 POSOLOGIA

Crema rettale

Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l’applicazione 2-3 volte al giorno.

Per l’applicazione interna servirsi dell’apposita cannula inserita sul tubetto.

Supposte

1 supposta al mattino ed 1 alla sera.

Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati.

L’uso di Proctolyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea. Ipersensibilità ai singoli componenti dell’associazione.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L’applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.

Crema rettale:

Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Il medicinale contiene inoltre alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Crema rettale e supposte:

Per la presenza di glicole propilenico il prodotto può causare irritazione cutanea.

4.5 INTERAZIONI

Non conosciute.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza

La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. Non vi sono dati adeguati provenienti dall’uso di fluocinolone acetonide in donne in gravidanza. Pertanto il medicinale, deve essere usato solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto.

Allattamento

Quando somministrati per via sistemica, i corticosteroidi sono escreti attraverso il latte materno. Non è noto se lo siano anche quando somministrati per via topica. Perciò i corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l’allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Proctolyn non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Settembre 2009 </div>