Rinazina Antiallergica
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINAZINA ANTIALLERGICA 1mg/ml Spray Nasale, Soluzione
2 COMPOSIZIONE
1 flacone da 5 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato g 0,005.
1 flacone da 10 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato g 0,01.
Eccipienti:
Contiene benzalconio cloruro che può causare broncospasmo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spray nasale ad erogazioni dosate.
4.1 INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
4.2 POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno.
Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini al di sotto dei sei anni di età.
- Donne in gravidanza ed allattamento (vedi paragrafo 4.6)
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA ANTIALLERGICA, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo.
4.5 INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento (vedi paragrafo 4.3).
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Con l’impiego di RINAZINA ANTIALLERGICA non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla vigilanza.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
E’stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Agosto 2013
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