Ampamet

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

AMPAMET.

2 COMPOSIZIONE

AMPAMET 1500 mg granulato per sospensione orale:

una bustina contiene aniracetam 1500 mg.


AMPAMET 750 mg compresse rivestite con film:

una compressa contiene aniracetam 750 mg.

3 FORMA FARMACEUTICA

Granulato per sospensione orale, compressa rivestita con film.

4.1 INDICAZIONI

Disturbi dell'attenzione e della memoria dell'anziano di origine degenerativa o vascolare.

4.2 POSOLOGIA

La dose totale consigliata è di 1.500 mg al giorno da assumersi in 1-2 somministrazioni.

Le compresse vanno inghiottite intere con un sorso d'acqua. Le bustine vanno assunte dopo averne mescolato il contenuto in mezzo bicchiere d'acqua.

L'effetto terapeutico di aniracetam si manifesta già dopo 60 giorni e diventa più evidente dopo 4 mesi di terapia.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Nel caso in cui si manifestino sintomi quali irrequietezza, ansietà, agitazione serale oppure insonnia, è consigliabile anticipare la seconda somministrazione alle prime ore del pomeriggio, oppure ricorrere alla monosomministrazione giornaliera, assumendo 1.500 mg al mattino.

Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 mL/min) si consiglia di dimezzare la posologia giornaliera.

4.5 INTERAZIONI

Dall'esperienza clinica non sono emerse interazioni farmacologiche fra AMPAMET ed altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi sull'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni; tuttavia si consiglia di attenersi alla norma generale di non somministrare farmaci a donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.


4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

AMPAMET non interferisce con la capacità di guida e con l'uso delle macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

AMPAMET risulta ben tollerato in tutti i pazienti, anche se molto anziani.

Occasionalmente sono stati segnalati casi di agitazione, ansietà, irrequietezza, insonnia; tali effetti regrediscono prontamente quando si modifichino le modalità di somministrazione come riportate al paragrafo 4.4.

Raramente è stata riferita la comparsa di senso di peso epigastrico, cefalea, sonnolenza, astenia e vertigini.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono noti casi da sovradosaggio del farmaco.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2006 </div>