Digerent

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Digerent (Trimebutina) è un farmaco spasmolitico indicato nel trattamento della sindrome del colon irritabile e nelle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DIGERENT POLIFARMA 150 mg capsule rigide

2 COMPOSIZIONE

Una capsula rigida contiene: Trimebutina maleato mg 150

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule rigide.

4.1 INDICAZIONI

Colon irritabile. Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico. Disturbi funzionali della motilità esofagea.

4.2 POSOLOGIA

Adulti: una capsula rigida 2-3 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere aumentata, a giudizio del medico, fino al doppio.

La modalità di assunzione è indipendente dai pasti.

L’esperienza nell’uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide nei bambini è limitata.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza ed allattamento (ved. par. 4.6).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza.

Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell’uso della trimebutina per uso orale.

4.5 INTERAZIONI

Durante la terapia con Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide, non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benché gli studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla gravidanza, sviluppo embrionale fetale, parto e sviluppo postnatale (ved. par. 5.3),se ne sconsiglia l'uso nel corso dei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

L’uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide non influenza la capacità di guidare e l’utilizzo di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono rare: sono stati segnalati rari casi di reazioni cutanee.

4.9 SOVRADOSAGGIO

In caso di sovradosaggio ricorrere alle abituali misure per rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale. Tenere sotto osservazione il paziente.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Aprile 2007