Genurin

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GENURIN 200 mg compresse rivestite con film

2 COMPOSIZIONE

Compresse rivestite con film da 200 mg

Ogni compressa rivestita con film contiene

Principio attivo:

Flavossato cloridrato 200 mg

Eccipienti: Lattosio

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite con film da 200 mg.

4.1 INDICAZIONI

• Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.
• Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.
• Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.

4.2 POSOLOGIA

1 compressa rivestita con film da 200 mg 3-4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Il prodotto non va somministrato ai soggetti di età inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.

Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.

Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l’ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.

Avvertenze sugli eccipienti

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 INTERAZIONI

Non conosciute.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Quantunque le prove nell’animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.

Analoga cautela va usata nell’allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

I soggetti che guidano autoveicoli o che lavorano alle macchine o che esercitano attività richiedenti prontezza devono essere avvertiti di possibili effetti secondari come sonnolenza, annebbiamento alla vista, vertigini.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con GENURIN, disposte con la seguente classificazione di frequenza secondo MedDRA:

Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro ( ≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza
	Molto rara	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico	Eosinofilia
Disturbi psichiatrici	Labilità affettiva, stato confusionale (specie nel soggetto anziano)
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, sonnolenza
Patologie dell’occhio	Compromissione della visione, disturbo dell’accomodazione, ipertensione dell’occhio
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Vertigine
Patologie cardiache	Tachicardia
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito, bocca secca, costipazione
Patologie epatobiliari		Disturbi epatici compreso ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria ed altre reazioni cutanee
Patologie renali e urinarie	Disuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Piressia

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Luglio 2012 </div>