Rectoreparil

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

RECTOREPARIL è un associazione di un antinfiammatorio-antiedema (escina) e di un anestetico locale (tetracaina).

L’escina è dotata di una spiccata attività antiflogistica ed antiedematosa locale, essa possiede inoltre azione flebotonica e protettiva sull’endotelio capillare ed è pertanto in grado di svolgere un effetto decongestionante e detumefacente.

L’azione antiemorroidale dell’escina è completata nel RECTOREPARIL dalla presenza di tetracaina, sostanza che svolge un ben noto effetto anestetico locale.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte

RECTOREPARIL 4,5 % + 0,5 % crema

2 COMPOSIZIONE

ogni supposta contiene:

Principi attivi:

Escina mg 5

Tetracaina cloridrato mg 45

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Escina g 0,5

Tetracaina cloridrato g 4,5

Eccipienti: contiene Metil-p-idrossibenzonato

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Supposte, crema

4.1 INDICAZIONI

Sindrome varicosa ano-rettale, emorroidi esterne ed interne; complicanze delle emorroidi: congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali.

4.2 POSOLOGIA

Supposte:

Una supposta alla mattina, una supposta alla sera.

Si raccomanda di effettuare l’applicazione della supposta dopo la defecazione.

Per una maggiore praticità d’impiego si raccomanda di mettere le supposte in frigorifero o in acqua ghiacciata per qualche minuto prima dell’uso.

Crema:

Un’applicazione alla mattina e una alla sera (una striscia di crema della lunghezza di 2 cm) La confezione è provvista di una cannula per le applicazioni endo-rettali.

Si raccomanda di effettuare l’applicazione endo-rettale della crema dopo la defecazione.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

E’ opportuno non superare la posologia consigliata in quanto l’uso di dosi elevate per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico dei principi attivi con conseguenti effetti indesiderati legati all’attività della tetracaina.

L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere paragrafo 4.8).

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

4.5 INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni medicamentose.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

Utilizzare RECTOREPARIL solo se considerato essenziale dal medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Con RECTOREPARIL non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

RECTOREPARIL può dar luogo a dermatite da contatto e, in caso di eccessivo assorbimento sistemico, a reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).

Nella seguente tabella, all’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione sistemica organica	Comuni da ≥1/100 a <1/10	Non comuni da ≥1/1000 a <1/100	Rari da ≥1/10000 a <1/1000	Non noti*
Disturbi del sistema immunitario				Ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo				Dermatite da contatto

* la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di surdosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2011 </div>