Simecrin

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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Simecrin 40 mg compresse masticabili

Simecrin 80 mg compresse masticabili

Simecrin 120 mg compresse masticabili

Simecrin 80 mg/ml emulsione orale

2 COMPOSIZIONE

Simecrin 40 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

Principio attivo: simeticone mg 40


Simecrin 80 mg compresse masticabili

Una compressa contiene

Principio attivo: simeticone mg 80


Simecrin 120 mg compresse masticabili

Una compressa contiene:

Principio attivo: simeticone mg 120


Simecrin 80 mg/ml emulsione orale

1 ml di emulsione contiene:

Principio attivo: simeticone mg 80


Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili; emulsione orale

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’ adulto.

4.2 POSOLOGIA

Adulti:

Simecrin 40 mg Compresse Masticabili:

4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).

Simecrin 80 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).

Simecrin 120 mg Compresse Masticabili:

2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate.

Simecrin 80 mg/ml emulsione orale:

1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).

La quantità prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d’acqua.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Le compresse masticabili contengono lattosio: il medicinale non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio.

L’emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull’ uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso del Simecrin.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Ottobre 2007 </div>