Differenze tra le versioni di "Spasmodil"
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Versione delle 23:24, 23 mag 2014
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite
SPASMODIL 10 mg compresse rivestite
SPASMODIL 10mg/ml soluzione iniettabile
SPASMODIL 60 mg supposte
2 COMPOSIZIONE
SPASMODIL 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Pipetanato etobromuro mg 10
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Pipetanato etobromuro mg 20
SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene:
Pipetanato etobromuro mg 10
SPASMODIL SUPPOSTE
Ogni supposta contiene:
Pipetanato etobromuro mg 60
Per gli eccipienti vedi il foglio illustrativo
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite, soluzione iniettabile, supposte
4.1 INDICAZIONI
- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
4.2 POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente :
Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno
Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa
Supposte : 1-2 supposte al giorno.
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale.
Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio.
Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.
4.5 INTERAZIONI
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.
Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.
Disturbi gastrointestinali | |
Rari (>1/10.000 to <1/1000) | Secchezza delle fauci |
Disturbi visivi | |
Rari (>1/10.000 to <1/1000) | Disturbi dell’accomodazione |
4.9 SOVRADOSAGGIO
L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.
Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Luglio 2013