Etinilestradiolo/Clormadinone

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SPECIALITÀ

• Belara 21cpr riv 0,03mg+2mg monografia
• Cloretinyl 21cpr riv 0,03mg+2mg
• Eve 21cpr riv 0,03mg+2mg
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• Naveen 21cpr riv 0,03mg+2mg

STRUTTURA

• Strutture
• 

  Etinilestradiolo

• 

  Clormadinone acetato

MECCANISMO D’AZIONE

Etinilestradiolo e’ un estrogeno largamento usato nei contraccettivi, in associazione di un progestinico, in questo caso il Clormadinone

Il ciclo mestruale e’ regolato dalla funzione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio. A livello dell’ipotalamo viene rilasciato in modo pulsatile il GnRH. Questo agisce sull’ipofisi inducendo la produzione ed il rilascio, sempre in modo pulsatile, delle gonadotropine (FSH ed LH), le quali vanno poi a stimolare la funzione delle ovaie:

• L’FSH regola la crescita e la maturazione dei follicoli ovarici e la produzione di estrogeni da parte delle cellule della teca follicolare.
• L’LH stimola la produzione di progesterone e Il pico di L’LH a meta’ ciclo stimola l'ovulazione.

La somministrazione dell’etinilestradiolo garantisce la contraccezione inibendo per un fenomeno di feedback negativo il rilascio del GnRH ipotalamico e di conseguenza anche delle gonadotropine ipofisarie prevenendo quindi il picco di LH fondamentale per l’ovulazione.

Clormadinone è un progestinico di sintesi derivato dal 17α-idrossiprogesterone con proprietà antiandrogeniche. Il suo effetto si basa nel rendere il muco cervicale piu’ denso impedendo il passaggio degli spermatozoi nell’utero e sulla capacità di dislocare gli ormoni androgeni dai loro recettori.

L'associazione di Clormadinone acetato all'Etinilestradiolo permette di contrastare gli effetti sfavorevoli di quest'ultimo sia sulla ritenzione di liquidi che sul tessuto adiposo ed e' utile il suo impiego in donne che hanno bisogno di una pillola con spiccata attività antiandrogenica con problemi di acne, seborrea, alopecia ed irsutismo.

INDICAZIONI

Contraccezione ormonale

CONTROINDICAZIONI

I contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati nelle condizioni sotto elencate. Inoltre l’uso di un contraccettivo orale deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni:

• trombosi venosa o arteriosa pregressa o in corso, (per esempio trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus)
• prodromi o primi segni di trombosi, tromboflebiti o sintomi embolici, per esempio attacco ischemico transitorio, angina pectoris
• interventi chirurgici programmati (almeno 4 settimane prima dell’intervento) e per i periodi di immobilità, ad esempio dopo incidenti (es. apparecchi gessati dopo un incidente)
• diabete mellito con sofferenza vascolare
• diabete non controllato
• ipertensione non controllata o aumento significativo della pressione arteriosa (valori costantemente superiori a 140/90 mm Hg)
• epatite, ittero, alterata funzionalità epatica fino a quando i valori di funzionalità epatica sono tornati normali
• prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o terapia estrogenica
• sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare
• anamnesi di tumore epatico pregresso o in atto
• dolore epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale
• inizio o ricaduta di porfiria (tutte e 3 le forme, in particolare la porfiria acquisita)
• presenza o anamnesi di tumori maligni ormono-sensibili per es. della mammella o dell’utero
• gravi alterazioni del metabolismo lipidico
• pancreatite o anamnesi di pancreatite se associata con ipertrigliceridemia grave
• comparsa di emicrania o di attacchi più frequenti di cefalea di inusuale intensità
• anamnesi di emicrania con sintomi neurologici focali (emicrania accompagnata)
• disturbi sensoriali ad insorgenza acuta, es. disturbi della vista o dell’udito
• disturbi motori (in particolare paresi)
• aumento di frequenza di crisi epilettiche
• depressione di grado severo
• otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze
• amenorrea da causa non accertata
• iperplasia endometriale
• sanguinamento genitale da causa non accertata
• ipersensibilità al clormadinone o all’etinilestradiolo
• presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa

POSOLOGIA

Iniziare la prima compressa il primo giorno del ciclo mestruale. il blister contiene 21 compresse che coprono 21 giorni. Finito il blister, interrompere per 7 giorni poi iniziare con una nuova scatola.

La prima compressa può anche essere assunta dal 2° al 5° giorno del periodo mestruale sia che l’emorragia sia terminata o no. In questo caso occorrerà prendere ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni di somministrazione.

Se le mestruazioni sono iniziate da più di 5 giorni, occorre attendere il successivo periodo mestruale per iniziare la terapia.

Ogni compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente alla sera)

EFFETTI COLLATERALI

i più comuni sono: Sanguinamento intermestruale (spotting),oligomenorrea, amenorrea (mancanza di mestruazioni), dismenorrea (mestruazioni dolorose), acne, irritabilità, alterazioni nella libido, pesantezza alle gambe, dolore al seno, nausea, vomito, cefalea, vertigini, aumento della pressione sanguigna, disturbi visivi, ritenzione idrica e aumento ponderale.

Effetti indesiderati gravi: Aumentato rischio di tromboembolia(trombosi venosa profonda, ictus, infarto miocardico e embolia polmonare), questo rischio aumenta con l'età, nelle donne che fumano e che soffrono di ipertensione.

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