Modifica di Simvastatina
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== SPECIALITÀ == | == SPECIALITÀ == | ||
'''SIMVASTATINA:''' | '''SIMVASTATINA:''' | ||
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*'''[[Liponorm]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-002324-Liponorm.pdf''monografia''] | *'''[[Liponorm]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-002324-Liponorm.pdf''monografia''] | ||
− | *'''[[ | + | *'''Simvastatina generico''' |
− | *'''[[ | + | *'''[[Sinvacor]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-03-002756-Sinvacor.pdf''monografia''] |
− | + | *'''[[Sivastin]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-07-002701-Sivastin.pdf''monografia''] | |
*'''[[Zocor]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-003097-Zocor.pdf''monografia''] | *'''[[Zocor]]''' 20cpr 10mg, 10cpr 20mg, 28cpr 20mg, 10cpr 40mg, 28cpr 40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-003097-Zocor.pdf''monografia''] | ||
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== INDICAZIONI == | == INDICAZIONI == | ||
*'''Ipercolesterolemia''': Ipercolesterolemia primaria, dislipidemia mista (Trigliceridi e colesterolo alti) e Ipercolesterolemia familiare omozigote quando la sola risposta alla dieta, all’attività fisica e alla riduzione del peso corporeo sia risultata inadeguata | *'''Ipercolesterolemia''': Ipercolesterolemia primaria, dislipidemia mista (Trigliceridi e colesterolo alti) e Ipercolesterolemia familiare omozigote quando la sola risposta alla dieta, all’attività fisica e alla riduzione del peso corporeo sia risultata inadeguata | ||
− | * | + | *Prevenzione cardiovascolare: Ridurre il rischio di infarto e ictus in pazienti affetti da diabete mellito e/o malattie coronariche. |
==CONTROINDICAZIONI == | ==CONTROINDICAZIONI == | ||
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*Malattia epatica attiva | *Malattia epatica attiva | ||
*Gravidanza e allattamento | *Gravidanza e allattamento | ||
− | *La somministrazione in concomitanza con farmaci potenti [[Inibitori del CYP3A4]] ([[Itraconazolo]], [[Eritromicina]], [[Claritromicina]], [[Telitromicina]], [[Posaconazolo]], [[ritonavir]], [[atazanavir]], [[indinavir]]) | + | *La somministrazione in concomitanza con farmaci potenti [[Inibitori del CYP3A4]] ([[Itraconazolo]], [[Eritromicina]], [[Claritromicina]], [[Telitromicina]], [[Posaconazolo]], [[ritonavir]], [[atazanavir]], [[claritromicina]], [[indinavir]]) |
*Somministrazione concomitante di [[gemfibrozil]], [[ciclosporina]], o [[danazolo]] | *Somministrazione concomitante di [[gemfibrozil]], [[ciclosporina]], o [[danazolo]] | ||
== DOSAGGIO == | == DOSAGGIO == | ||
*'''Ipercolesterolemia''': '''La dose iniziale raccomandata per la maggior parte delle persone è di 10-20 mg una volta al giorno, la sera.''' I pazienti che necessitano un ampia riduzione del colesterolo LDL (superiore al 45%) possono iniziare con 20-40 mg. | *'''Ipercolesterolemia''': '''La dose iniziale raccomandata per la maggior parte delle persone è di 10-20 mg una volta al giorno, la sera.''' I pazienti che necessitano un ampia riduzione del colesterolo LDL (superiore al 45%) possono iniziare con 20-40 mg. | ||
− | *'''Ipercolesterolemia familiare omozigote:''' la dose raccomandata è di 40 mg/die alla sera. | + | *'''Ipercolesterolemia familiare omozigote:''' la dose raccomandata è di 40 |
+ | mg/die alla sera. | ||
*Prevenzione cardiovascolare_ La dose abituale è di 20-40 mg/die somministrati in dose singola alla sera. | *Prevenzione cardiovascolare_ La dose abituale è di 20-40 mg/die somministrati in dose singola alla sera. | ||
− | Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a intervalli di non meno di 4 settimane. | + | Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a intervalli di non meno di 4 settimane. |
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+ | A causa dell'alto rischio di problemi muscolari gravi (miopatia) a dosaggi più alti, la dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno. | ||
==METABOLISMO== | ==METABOLISMO== | ||
− | + | CYP3A4 | |
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==AVVERTENZE== | ==AVVERTENZE== | ||
− | *La simvastatina, come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, può occasionalmente causare '''miopatia''', che si manifesta con dolore, sensibilità o debolezza muscolari associati a innalzamenti dei livelli della creatinchinasi (CK). La miopatia si manifesta a volte come rabdomiolisi con o senza insufficienza renale acuta secondaria a mioglobinuria, e si sono molto raramente verificati effetti fatali. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi è correlato alla dose di simvastatina. | + | *La simvastatina, come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, può occasionalmente causare '''miopatia''', che si manifesta con dolore, sensibilità o debolezza muscolari associati a innalzamenti dei livelli della creatinchinasi (CK). La miopatia si manifesta a volte come rabdomiolisi con o senza insufficienza renale acuta secondaria a mioglobinuria, e si sono molto raramente verificati effetti fatali. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi è correlato alla dose di simvastatina. |
*In alcuni pazienti adulti che ricevevano simvastatina si sono verificati aumenti persistenti delle transaminasi. Si raccomanda di eseguire gli esami di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e, in seguito, quando indicato dal punto di vista clinico. Se i livelli delle transaminasi evidenziano un aumento, specialmente se questi aumentano fino a tre volte il limite superiore alla norma e sono persistenti, la simvastatina deve essere sospesa. Notare che le ALT possono derivare dal muscolo, pertanto un aumento di ALT e di CK può indicare miopatia. | *In alcuni pazienti adulti che ricevevano simvastatina si sono verificati aumenti persistenti delle transaminasi. Si raccomanda di eseguire gli esami di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e, in seguito, quando indicato dal punto di vista clinico. Se i livelli delle transaminasi evidenziano un aumento, specialmente se questi aumentano fino a tre volte il limite superiore alla norma e sono persistenti, la simvastatina deve essere sospesa. Notare che le ALT possono derivare dal muscolo, pertanto un aumento di ALT e di CK può indicare miopatia. | ||
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*Evitare l’assunzione concomitante di succo di pompelmo e simvastatina | *Evitare l’assunzione concomitante di succo di pompelmo e simvastatina | ||
*Il rischio di miopatia e rabdomiolisi è aumentato anche dall’uso concomitante di [[amlodipina]] con simvastatina. La dose di Simvastatina in questo caso non deve superare i 20 mg al giorno. | *Il rischio di miopatia e rabdomiolisi è aumentato anche dall’uso concomitante di [[amlodipina]] con simvastatina. La dose di Simvastatina in questo caso non deve superare i 20 mg al giorno. | ||
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== EFFETTI COLLATERALI == | == EFFETTI COLLATERALI == | ||
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==LINK CORRELATI== | ==LINK CORRELATI== | ||
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