Modifica di Stronzio ranelato
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== SPECIALITÀ == | == SPECIALITÀ == | ||
− | *'''[[Osseor]]''' 28 bustine 2gr [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000561/WC500051097.pdf''Riassunto EMA''] , [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file= | + | *'''[[Osseor]]''' 28 bustine 2gr [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000561/WC500051097.pdf''Riassunto EMA''] , [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2011-11-002514-Osseor.pdf''monografia''] |
− | *'''[[Protelos]]''' 28 bustine 2gr [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file= | + | *'''[[Protelos]]''' 28 bustine 2gr [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-05-002580-Protelos.pdf''monografia''] |
== STRUTTURA == | == STRUTTURA == | ||
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'''Nel marzo 2012''', a seguito di preoccupazioni sui rischi di tromboembolismo venoso (TEV cioè di formazione di coaguli di sangue nelle vene) e gravi reazioni allergiche cutanee. l'EMA ha raccomandato che il farmaco non deve essere usato in pazienti con TEV o con una storia di tromboembolismo venoso, così come nei pazienti che sono temporaneamente o definitivamente immobilizzati. | '''Nel marzo 2012''', a seguito di preoccupazioni sui rischi di tromboembolismo venoso (TEV cioè di formazione di coaguli di sangue nelle vene) e gravi reazioni allergiche cutanee. l'EMA ha raccomandato che il farmaco non deve essere usato in pazienti con TEV o con una storia di tromboembolismo venoso, così come nei pazienti che sono temporaneamente o definitivamente immobilizzati. | ||
− | '''Nell'aprile 2013''' la EMA ha raccomandato un'ulterior restrizione nell'uso di ranelato di stronzio, a seguito di una valutazione dei dati che mostrano un aumento rischio d'infarto cardiaco rispetto al placebo: '''Il ranelato di stronzio dovrebbe essere utilizzato solo per il trattamento dell’osteoporosi GRAVE | + | '''Nell'aprile 2013''' la EMA ha raccomandato un'ulterior restrizione nell'uso di ranelato di stronzio, a seguito di una valutazione dei dati che mostrano un aumento rischio d'infarto cardiaco rispetto al placebo: '''Il ranelato di stronzio dovrebbe essere utilizzato solo per il trattamento dell’osteoporosi GRAVE in donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture e di osteoporosi GRAVE negli uomini ad aumentato rischio di fratture''' |
==CONTROINDICAZIONI == | ==CONTROINDICAZIONI == | ||
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==INTERAZIONI== | ==INTERAZIONI== | ||
− | *Il cibo, il latte ed i suoi derivati, e le specialità medicinali contenenti calcio possono ridurre la biodisponibilità del ranelato di stronzio approssimativamente del 60 – 70% | + | *Il cibo, il latte ed i suoi derivati, e le specialità medicinali contenenti calcio possono ridurre la |
+ | biodisponibilità del ranelato di stronzio approssimativamente del 60 – 70% | ||
== EFFETTI COLLATERALI == | == EFFETTI COLLATERALI == | ||
− | + | Nausea e diarrea; mal di testa e irritazione cutanea. Il trattamento è stato associato ad incremento di incidenza di tromboembolia venosa (TEV) | |
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==LINK CORRELATI== | ==LINK CORRELATI== | ||
*[[Osteoporosi]] | *[[Osteoporosi]] | ||
[[Categoria:Principi attivi]] | [[Categoria:Principi attivi]] | ||
[[Categoria:Osteoporosi]] | [[Categoria:Osteoporosi]] |