Prisma

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PRISMA 24 mg capsule rigide PRISMA 50 mg capsule rigide

PRISMA 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

2 COMPOSIZIONE

PRISMA 24 mg capsule rigide

Ogni capsula rigida contiene:

Principio attivo

mesoglicano (sale sodico)       mg  24

PRISMA 50 mg capsule rigide

Ogni capsula rigida contiene:

Principio attivo

mesoglicano (sale sodico)       mg  50

PRISMA 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Ogni fiala da 1 ml contiene:

Principio attivo

mesoglicano (sale sodico)       mg  30

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule rigide

Soluzione iniettabile in fiale da 1 ml

4.1 INDICAZIONI

Ulcere venose croniche.

4.2 POSOLOGIA

Prisma 24 mg capsule rigide: 1 capsula due volte al dì (salvo diversa  prescrizione medica)

Prisma 50 mg capsule rigide: 1 capsula una o due volte al dì, secondo prescrizione medica, in relazione alla gravità dell'affezione in atto.

Prisma 30 mg/ml soluzione iniettabile (per uso intramuscolare): 1-2 fiale al dì per uso intramuscolare (salvo diversa prescrizione medica).

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, verso l'eparina e gli eparinoidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Diatesi e malattie emorragiche.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

In caso di comparsa di eruzioni cutanee o di altre manifestazioni di ipersensibilità, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

In tutti i casi in cui sia in atto un contemporaneo trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note finora interazioni con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il mesoglicano non dovrebbe influenzare il decorso della gravidanza; tuttavia, per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in tale fase.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Segnalati sporadicamente con le capsule disturbi gastrici (intolleranza digestiva, modesta pirosi) e reazioni cutanee; con le fiale dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2003