Aureomicina Crema Oftalmica

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

AUREOMICINA “1 % Crema Oftalmica” Tubo 3,5 g

2 COMPOSIZIONE

Un grammo di crema oftalmica contiene:

• Clortetraciclina cloridrato .... 10 mg

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema sterile per uso oftalmico.

4.1 INDICAZIONI

Infezioni congiuntivali e palpebrali da germi sensibili.

4.2 POSOLOGIA

L'AUREOMICINA Crema Oftalmica deve essere applicata all'occhio infetto ogni 2 ore o più spesso a seconda delle condizioni in atto e della risposta osservata. Le infezioni di lieve o moderata gravità possono rispondere favorevolmente entro 48 ore. Le infezioni gravi ed ostinate possono richiedere trattamenti più lunghi e la somministrazione di AUREOMICINA per via orale in aggiunta al trattamento locale.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Questo prodotto è controindicato in soggetti con riconosciuta ipersensibilità alle tetracicline.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

L'uso di antibiotici può dar luogo talvolta a proliferazione di microrganismi non sensibili. E' necessario tenere il paziente sotto costante osservazione. Se si manifesteranno nuove infezioni, si dovrà far ricorso ad appropriate misure terapeutiche.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

L'AUREOMICINA non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione quali irritazione e senso di bruciore.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

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5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

• Proprietà farmacodinamiche

Lo spettro d'azione della clortetraciclina è sostanzialmente lo stesso di quello di tutti gli altri composti del gruppo delle tetracicline.

Esso comprende germi gram-positivi e gram-negativi, rickettsie, i cocchi, gli actinomiceti, i micobatteri ed in genere i protozoi, specie le spirochete,

l'entamebe e i tricomonadi.

Le tetracicline agiscono da batteriostatici inibendo il trasporto dell'aminoacido attivato dall'aminoacil-t-RNA ai ribosomi bloccando in tal modo la formazione

della catena peptica, ed in ultima analisi, la sintesi delle proteine.

• Proprietà farmacocinetiche

In vivo le tetracicline esplicano maggiore attività che in vitro e ciò è riferito sia ad una più difficile inattivazione, sia ad un'azione stimolante sui leucociti.

• Dati preclinici di sicurezzaLa tossicità acuta delle tetracicline è relativamente bassa. La DL50 della clortetraciclina saggiata nel topo per via endovenosa ed orale è risultata

rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/Kg. Nel ratto la DL50 per via endovenosa è stata calcolata pari a 118 mg/kg e per via orale > 3000 mg/kg.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

• 6.1 Elenco degli eccipienti

Paraffina liquida, Vaselina bianca, Lanolina anidra.

• Incompatibilità

Nessuna

Validità

• Periodo di validità

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

• Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna

Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi

AUREOMICINA “1 % Crema oftalmica” Tubo da 3,5 g

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18

20139 Milano

Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A.I.C. n. 002039042

Data di prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione

12 Marzo 1951/Giugno 2005

Tabella di appartenenza D.P.R. n. 309/90

Il prodotto non è soggetto al D.P.R. n. 309/90

Regime di dispensazione al pubblico

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.

Data di Parziale revisione del testo

Novembre 2008