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| − | {{Avvertenze}}
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| | == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
| − | *'''Orencia'''
| + | *'''[[Orencia]]''' fiale IV 3FL 250mg+3Sir [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000701/WC500048936.pdf''Riassunto EMA''], [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2009-07-005973-Orencia.pdf''monografia''] |
| − | **'''[[Orencia 125mg]]''' SOTTO CUTE 4SIR 125MG/ML
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| − | **'''[[Orencia 250mg]]''' IV 3 FLACONI 250MG+3SIR
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| | == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
| − | Nelle persone affette da '''[[artrite reumatoide]]''' il sistema immunitario del proprio organismo attacca i tessuti normali del corpo, portando dolore e gonfiore delle articolazioni. Questo può causare danno alle articolazioni.
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| − | '''Abatacept''', è una proteina concepita per sopprimere l’attività delle '''cellule T''', ossia di cellule presenti nel sistema immunitario che contribuiscono a causare l’infiammazione nell’artrite reumatoide e in quella idiopatica giovanile poliarticolare.
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| − | Per poter agire, le '''cellule T''' devono essere “attivate”. L’attivazione avviene quando alcune molecole segnale si legano ai recettori presenti sulla superficie delle cellule T. '''Abatacept''' è stato concepito per legarsi a due di queste molecole segnale (CD80 e CD86), impedendo loro di attivare le cellule T e contribuendo a ridurre l’infiammazione e altri sintomi delle malattie.
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| | == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
| − | '''l'Abatacept viene usato in combinazione con metotressato nel trattamento delle seguenti malattie:'''
| + | Indicato per il trattamento dell''''[[artrite reumatoide]]''' in pazienti che non hanno avuto una risposta adeguata ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) |
| − | *'''Artrite reumatoide attiva da moderata a grave''' negli adulti di età pari o superiore a 18 anni che non hanno risposto adeguatamente ad altri medicinali modificanti la malattia (DMARDs), incluso metotressato o ad un altro gruppo di medicinali chiamati inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF).
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| − | *'''Artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva''' (rara malattia infantile che causa l'infiammazione di numerose articolazioni) da moderata a grave in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età che non hanno risposto sufficientemente ad altri medicinali, compreso un inibitore del TNF.
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| − | l''''Abatacept''' ha un moderato effetto antinfiammatorio nell’'''[[artrite reumatoide]]''' e che, in combinazione con '''[[metotressato]]''', riduce la progressione del danno articolare e determina un miglioramento della funzione fisica.
| + | ==CONTROINDICAZIONI == |
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| − | ==CONTROINDICAZIONI ==
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| − | *Pazienti ipersensibili ad abatacept o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Orencia
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| − | *Pazienti affetti da infezioni gravi o non controllate
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| | == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
| − | *'''Adulti: Deve essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti alla dose di'''
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| − | **< 60kg: 500 mg
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| − | **da 60kg a 100kg: 750 mg
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| − | **> 100kg: 1000 mg
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| − | Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni
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| − | iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio.
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| − | Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e successivamente ogni 4 settimane. In assenza di una risposta entro sei mesi, il medico dovrà decidere se il trattamento debba continuare o meno.
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| − | *'''Pazienti pediatrici (Artrite idiopatica giovanile):''' La dose raccomandata per i pazienti di età compresa tra i 6 ed i 17 anni:
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| − | **<75 kg: 10 mg/kg, calcolata in base al peso corporeo del paziente ad ogni somministrazione.
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| − | **> 75 kg: seguire il regime posologico degli adulti, senza superare la dose massima di 1000 mg.
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| − | Il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa in un arco di tempo di 30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e, successivamente, ogni 4 settimane.
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| − | Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni
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| − | iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio.
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| − | La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state studiate e, quindi, l'uso non è raccomandato nei bambini con meno di 6 anni di età
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | *'''Inibitori del TNF:''' '''Abatacept''' non è raccomandato per l’uso in combinazione con inibitori del TNF.
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| − | *'''Reazioni allergiche:''' In caso di reazioni allergiche come oppressione toracica, respiro affannoso o con sibilo, gravi capogiri o sensazione di testa leggera, gonfiore o arrossamenti della pelle, la terapia deve essere interrotta immediatamente.
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| − | *'''Infezioni:''' Sono state riportate gravi infezioni, incluse sepsi e polmonite, con l’uso di abatacept. Il trattamento con Abatacept non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo
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| − | *'''Neoplasie:''' In studi clinici controllati con placebo le frequenze di neoplasie nei pazienti trattati con abatacept e in quelli trattati con placebo sono state rispettivamente dell’1,4% e dell’1,1%.
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| − | *'''Vaccinazioni:''' I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente ad Abatacept o entro tre mesi dalla sua interruzione.
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | Gli effetti indesiderati più comuni sono le infezioni delle alte vie respiratorie, mal di testa e nausea.
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| − | Possibili effetti indesiderati gravi includono infezioni gravi, tumori (cancro) e reazioni allergiche.
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
| | *[[Immunosoppressori]] | | *[[Immunosoppressori]] |
| − | ==BIBLIOGRAFIA==
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| − | *http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000701/WC500048936.pdf
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| − | *https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_000829_037989_FI.pdf&retry=0
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| − | |title= Abatacept (Orencia) | + | |title= |
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