Modifica di Abatacept
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== SPECIALITÀ == | == SPECIALITÀ == | ||
− | + | *'''[[Orencia]]''' fiale IV 3FL 250mg+3Sir [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000701/WC500048936.pdf''Riassunto EMA''], [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2009-07-005973-Orencia.pdf''monografia''] | |
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== MECCANISMO D’AZIONE== | == MECCANISMO D’AZIONE== | ||
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Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni | Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni | ||
iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio. | iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio. | ||
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Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e successivamente ogni 4 settimane. In assenza di una risposta entro sei mesi, il medico dovrà decidere se il trattamento debba continuare o meno. | Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e successivamente ogni 4 settimane. In assenza di una risposta entro sei mesi, il medico dovrà decidere se il trattamento debba continuare o meno. | ||
+ | *'''Pazienti pediatrici (Artrite idiopatica giovanile):''' La dose raccomandata per i pazienti di età compresa tra i 6 ed i 17 anni: | ||
+ | **<75 kg: 10 mg/kg, calcolata in base al | ||
+ | peso corporeo del paziente ad ogni somministrazione. | ||
+ | **�> 75 kg: seguire il regime posologico degli adulti, senza superare la dose massima di 1000 mg. | ||
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Il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa in un arco di tempo di 30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e, successivamente, ogni 4 settimane. | Il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa in un arco di tempo di 30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, Abatacept deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e, successivamente, ogni 4 settimane. | ||
Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni | Ciascun flaconcino di 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni | ||
iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio. | iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa, solitamente nel braccio. | ||
− | La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state studiate e, quindi, l'uso non è raccomandato nei bambini con meno di 6 anni di età | + | La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state studiate e, quindi, l'uso non è raccomandato nei bambini con meno di 6 anni di età |
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==AVVERTENZE== | ==AVVERTENZE== | ||
− | * | + | *Abatacept non è raccomandato per l’uso in combinazione con inibitori del TNF. |
− | * | + | *Reazioni allergiche: In caso di reazioni allergiche come oppressione toracica, respiro affannoso o con sibilo, gravi capogiri |
− | * | + | o sensazione di testa leggera, gonfiore o arrossamenti della pelle, la terapia deve essere interrotta immediatamente. |
− | * | + | *Infezioni |
− | * | + | Sono state riportate gravi infezioni, incluse sepsi e polmonite, con l’uso di abatacept. Il trattamento con ORENCIA non deve essere |
− | + | iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo | |
+ | *Neoplasie: In studi clinici controllati con placebo le frequenze di neoplasie nei pazienti trattati con abatacept e in quelli trattati con placebo sono state rispettivamente dell’1,4% e dell’1,1%. | ||
+ | *Vaccinazioni | ||
+ | I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente ad Abatacept o entro tre mesi | ||
+ | dalla sua interruzione. | ||
==INTERAZIONI== | ==INTERAZIONI== | ||
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==LINK CORRELATI== | ==LINK CORRELATI== | ||
*[[Immunosoppressori]] | *[[Immunosoppressori]] | ||
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[[Categoria:Principi attivi]] | [[Categoria:Principi attivi]] | ||
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|title= Abatacept (Orencia) | |title= Abatacept (Orencia) | ||
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− | |keywords= Orencia, abatacept, | + | |keywords= Immunosoppressori, Artrite reumatoide, Orencia, abatacept, farmaco |
− | |description= | + | |description= Indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in pazienti che non hanno avuto una risposta adeguata ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) |
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