Allergan crema

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ALLERGAN 2g/100 g Crema

2 COMPOSIZIONE

100g di crema contengono:

Principio attivo: Difenidramina cloridrato g. 2

Per gli eccipienti vedi 6.1

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema per uso cutaneo

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture di insetti.

4.2 POSOLOGIA

Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o 3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

4.3 CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica.
• Bambini al di sotto dei 2 anni.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.

Applicare la crema su zone ridotte della pelle. ALLERGAN Crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.

Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazioni e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

4.5 INTERAZIONI

Nessuna nota.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non pertinente.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non segnalati fenomeni di iperdosaggio. Eventualmente, adottare terapia sintomatica.

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5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

• Proprietà farmacodinamiche

Difenidramina: antiallergici-antistaminici - ATC: D04AA32

La difenidramina è un antistaminico appartenente al gruppo degli H1 antagonisti, in grado cioè di competere con l'istamina a livello degli H1-recettori presenti nella muscolatura liscia dell'albero respiratorio dei vasi, dei capillari e di alcune ghiandole esocrine, specialmente quelle annesse ai bronchi, le salivari e le lacrimali. Non influisce invece sugli H2-recettori delle ghiandole dello stomaco. Pertanto non ha alcuna azione sulla secrezione gastrica.

• Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente

• Dati preclinici di sicurezza

Non disponibili.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

• 6.1 Elenco degli eccipienti

Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolammina, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acqua distillata.

• Incompatibilità

Nessuna nota.

Durata di stabilità a confezionamento integro

60 mesi

• Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.

Natura e contenuto della confezione

Confezione da 30 g in tubo di alluminio.

Istruzioni per l'impiego e la manipolazione e per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.p.A. Italiana Laboratori Bouty - Via Vanvitelli, 4 - Milano.

NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO

ALLERGAN Crema: tubo da 30 g, AIC n. 001740063

DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO

Febbraio 1951 / Giugno 2005

DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Dicembre 2005