Allespray spray nasale
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Allespray 1mg/ml Spray Nasale, Soluzione
2 COMPOSIZIONE
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato g 0,01.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spray nasale ad erogazioni dosate.
4.1 INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
4.2 POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l’applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
4.5 INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Data la estremamente ridotta quantità di principio attivo presente nella soluzione e lo scarso assorbimento da parte della mucosa nasale, non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla vigilanza con l’impiego di Allespray 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all’indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l’azelastina.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2010
