Aureomicina Unguento

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

AUREOMICINA “3% Unguento” Tubo da 14,2 g

2 COMPOSIZIONE

1 g di unguento contiene:

Principio attivo: Clortetraciclina cloridrato..... 30 mg

3 FORMA FARMACEUTICA

Unguento.

4.1 INDICAZIONI

L'Aureomicina Unguento è indicata per il trattamento delle piodermiti (infezioni piogene cutanee superficiali) essendosi dimostrata efficace contro i cocchi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi e pneumococchi) ed i batteri Gram-negativi (compresi quelli del gruppo coli-aerogenes).

4.2 POSOLOGIA

Per le infezioni cutanee locali, applicare l'Aureomicina Unguento direttamente sulla parte affetta, preferibilmente spalmandola su garza sterile, una o più volte al giorno, secondo l'esigenza del caso.

Nelle infezioni locali gravi, oltre al trattamento topico, è opportuno somministrare l'Aureomicina per via orale.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità già nota alle tetracicline.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Si è riscontrata una certa intolleranza all'Aureomicina in pazienti che hanno di- mostrato spiccata allergia anche per gli altri farmaci.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microrganismi resistenti compresi funghi.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

L'Aureomicina non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione quali irritazione e senso di bruciore.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

---

5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

• Proprietà farmacodinamiche

Lo spettro d'azione della clortetraciclina è sostanzialmente lo stesso di quello di tutti gli altri componenti del gruppo delle tetracicline. Esso comprende germi

Gram-positivi e Gram-negativi, Rickettsiae, i cocchi, gli actinomiceti, i micobat-

teri ed in genere i protozoi, specie le spirochete, l'entamebe ed i tricomonadi. Le tetracicline agiscono da batteriostatici, inibendo il trasporto dell'aminoacido

attivato dall'aminoacil-t-RNA ai ribosomi, bloccando in tal modo la formazione della catena peptidica ed, in ultima analisi, la sintesi delle proteine.

• Proprietà farmacocinetiche

In vivo le tetracicline esplicano maggiore attività che in vitro e ciò è riferito sia ad una più difficile inattivazione, sia ad un'azione stimolante sui leucociti.

• Dati preclinici di sicurezzaLa tossicità acuta delle tetracicline è relativamente bassa. La DL50 della clortetraciclina saggiata nel topo per via endovenosa ed orale è risultata rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/kg. Nel ratto la DL50 per via endovenosa è stata calcolata pari a 118 mg/kg, e per via orale > 3000 mg/kg.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

• 6.1 Elenco degli eccipienti

Vaselina bianca, Lanolina anidra.

• Incompatibilità

Nessuna.

Validità

• Periodo di validità

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

• Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

Natura e capacità del contenitore

Aureomicina “3% Unguento” Tubo da 14,2 g

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18

20139 Milano

Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A.I.C. n. 002039055.

Data di prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione

6 Aprile 1951/Giugno 2005

Tabella di appartenenza DPR 309/90

Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90

Regime di dispensazione al pubblico

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.

Data di parziale revisione del testo

Novembre 2008