Differenze tra le versioni di "Locetar crema"
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| − | Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più. | + | Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le [[micosi]] ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più. |
Locetar 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. | Locetar 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. | ||
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Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell’uomo non è noto. | Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell’uomo non è noto. | ||
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Versione delle 12:16, 27 feb 2014
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Locetar 0,25% crema
2 COMPOSIZIONE
100 g di crema allo 0,25% contengono:
principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.1 INDICAZIONI
Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.
4.2 POSOLOGIA
Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più.
Locetar 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Poichè sinora mancano dati clinici, l’uso di Locetar 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati.
Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
4.5 INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all’uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento.
Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell’uomo non è noto.
Pertanto l'uso di Locetar 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento.
Le donne che allattano devono evitare l’applicazione della crema sul seno.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Non pertinente
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse rilevate sono rare e in genere di lieve entità.
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Classificazione per sistemi ed organi secondo Medra |
Frequenza |
Reazione Avversa |
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Rara (≥ 1/10.000, <1/1.000) |
Irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo |
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Molto rara (<1/10.000) |
Dermatite da contatto |
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, sito http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono noti sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di amorolfina crema 0,25%. In caso di ingestione accidentale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Ottobre 2013
