Nicotinamide IDI

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Nicotinamide IDI “250 mg compresse” – 30 compresse

2 COMPOSIZIONE

Ogni compressa contiene:

principio attivo:

250 mg di Nicotinamide

3 FORMA FARMACEUTICA

30 Compresse da 250 mg per uso orale confezionate in blister.

4.1 INDICAZIONI

Profilassi e terapia della carenza

Eritemi fotosensibili ed in tutte le dermatosi sensibili al sole durante la stagione estiva.

4.2 POSOLOGIA

Nella pellagra si consigliano 2-5 compresse al dì.

Per la fotoprotezione sono utili 3-4 compresse al di, da assumersi durante o dopo i pasti.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Nessuna

4.5 INTERAZIONI

Dall’analisi della letteratura scientifica e delle esperienze di impiego clinico della vitamina è emerso che la nicotinamide è priva di interazioni significative farmacocinetiche o farmacodinamiche

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati sperimentali e di impiego clinico indicano non solo l'assenza di tossicità della nicotinamide sulla funzione riproduttiva, ma un effetto protettivo svolto da nicotinamide sull'attività di composti embriotossici e teratogenetici.

La Nicotinamide è comunemente somministrata in gravidanza come parte dei complessi vitaminici impiegati in tale condizione.

Non sono stati effettuati studi per valutare l'escrezione nel latte materno.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Dall'analisi del profilo farmacodinamico e degli effetti indesiderati della nicotinamide, è emerso che il farmaco non possiede alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Con l'assunzione di forti dosaggi (superiori a 80mg/kg/die) gli effetti ricorrenti sono stati di natura gastrointestinale (nausea) e reversibili con l'interruzione della terapia.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Per via orale la DL50 nel ratto è risultata essere compresa tra 2500 e 3500 mg/Kg.

Nell'uomo non sono stati registrati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2005