Psorcutan crema idrofoba

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Psorcutan® crema idrofoba

2 COMPOSIZIONE

1 g di crema idrofoba contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (pari allo 0,005%)

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema idrofoba

4.1 INDICAZIONI

Trattamento topico della psoriasi volgare.

4.2 POSOLOGIA

Adulti:

Applicare la crema idrofoba direttamente sulle lesioni due volte al giorno, dopo aver lavato e asciugato accuratamente la parte affetta.

Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle lesioni.

La durata del trattamento non dovrebbe normalmente superare le ventidue settimane.

Bambini:

Non sono disponibili dati clinici riferiti all’uso pediatrico del preparato.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità già nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza di disturbi del metabolismo del calcio.

Forme di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa, a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di ipercalcemia.

L’uso è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale o epatica.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Psorcutan® crema idrofoba non deve essere applicato sul viso; evitare che questo avvenga anche casualmente in quanto può manifestarsi prurito ed eritema cutaneo. A questo fine è utile lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione.

Il contatto accidentale con gli occhi può causare edema congiuntivale.

Attenersi alla posologia consigliata evitando un uso eccessivo del preparato e comunque non superare una dose complessiva settimanale di 100 g.

Superando le dosi consigliate si può verificare ipercalcemia che, tuttavia, si normalizza rapidamente con la sospensione del trattamento. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere avvisati di non superare le dosi consigliate. Evitare il trattamento di più del 30% della superficie corporea.

Se sono presenti alti livelli di vitamina D o ipercalcemia o ipercalciuria o una storia pregressa di calcolosi renale, l’uso di calcipotriolo può aumentare la possibilità di formazione di calcoli renali. L’uso specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada è necessario sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.

L’uso del calcipotriolo è sconsigliato nei bambini in quanto non vi sono dati sufficienti sull’efficacia e sicurezza in tale fascia di età.

4.5 INTERAZIONI

Non vi è interazione tra uso del farmaco ed esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti.

Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee di Psorcutan® ed altri antipsoriasici sulla stessa area.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benché le indagini precliniche non abbiano evidenziato effetti teratogeni, è necessario far presente che finora non è stata provata l’innocuità di Psorcutan® nelle pazienti in gravidanza. A titolo precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Non è nota l’entità di una sua eventuale escrezione nel latte materno.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Assenti.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche, il farmaco è generalmente ben tollerato. Raramente, dopo l’applicazione può manifestarsi un’irritazione locale e transitoria.

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, inclusi casi molto rari di angioedema ed edema del volto.

Effetti sistemici, quali ipercalcemia ed ipercalciuria, possono comparire molto di rado in seguito all’applicazione topica.

Potrebbero verificarsi aggravamento delle manifestazioni psoriasiche, fotosensibilizzazione e, partendo dal sito di applicazione, prurito, sensazioni di bruciore, eritema, reazioni eczematose e dermatiti.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Mentre all’usuale posologia (fino a 100 g di crema idrofoba/settimana) non si manifesta ipercalcemia, l’applicazione di dosi eccessive di prodotto può causare un aumento della calcemia che scompare prontamente all’interruzione del trattamento.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Aprile 2012 </div>