Differenze tra le versioni di "Zovirax unguento oftalmico"
(Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= |titlemode= append |keywords= |description= }} <div id="global-article"> ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== ZOVIRAX 3% Unguento ofta...') |
|||
(6 versioni intermedie di uno stesso utente non sono mostrate) | |||
Riga 1: | Riga 1: | ||
− | {{Avvertenze bugiardino}} | + | {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |
− | {{#seo: | + | |title= Zovirax unguento oftalmico - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni |
− | |title= | + | |titlemode= |
− | |titlemode= | + | |keywords= zovirax oftalmico, herpes, occhio |
− | |keywords= | ||
|description= | |description= | ||
}} | }} | ||
− | + | ||
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== | ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== | ||
ZOVIRAX 3% Unguento oftalmico | ZOVIRAX 3% Unguento oftalmico | ||
− | |||
==2 COMPOSIZIONE== | ==2 COMPOSIZIONE== | ||
Un grammo di unguento oftalmico contiene: | Un grammo di unguento oftalmico contiene: | ||
− | <u>Principio attivo</u>: | + | <u>[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]</u>: |
− | Aciclovir 30 mg | + | [[Aciclovir]] 30 mg |
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo. | Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo. | ||
− | |||
==3 FORMA FARMACEUTICA== | ==3 FORMA FARMACEUTICA== | ||
Unguento oftalmico. | Unguento oftalmico. | ||
− | |||
==4.1 INDICAZIONI== | ==4.1 INDICAZIONI== | ||
− | Cheratiti da Herpes simplex. | + | Cheratiti da [[Herpes simplex]]. |
− | |||
==4.2 POSOLOGIA== | ==4.2 POSOLOGIA== | ||
''Adulti e bambini: ''applicare l’unguento oftalmico (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione. | ''Adulti e bambini: ''applicare l’unguento oftalmico (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione. | ||
− | |||
==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ||
− | Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota | + | [[Aciclovir]] unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’[[aciclovir]], al [[valaciclovir]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. |
− | |||
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ||
Riga 41: | Riga 34: | ||
I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l’uso di ZOVIRAX unguento oftalmico. | I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l’uso di ZOVIRAX unguento oftalmico. | ||
− | |||
==4.5 INTERAZIONI== | ==4.5 INTERAZIONI== | ||
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. | Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. | ||
− | |||
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ||
Riga 52: | Riga 43: | ||
Vedere ''Studi clinici ''nel paragrafo 5.2. | Vedere ''Studi clinici ''nel paragrafo 5.2. | ||
− | <u>Gravidanza</u> | + | <u>[[Gravidanza]]</u> |
− | Si dovrebbe considerare l’uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti. | + | Si dovrebbe considerare l’uso di [[aciclovir]] unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti. |
− | Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. | + | Un registro relativo all’impiego di [[aciclovir]] in [[gravidanza]] dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della [[gravidanza]] nelle donne esposte alle varie formulazioni di [[aciclovir]]. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad [[aciclovir]] in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. |
− | La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. | + | La somministrazione a livello sistemico di [[aciclovir]] nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. |
− | In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati é tuttavia incerta. | + | In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di [[aciclovir]] così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati é tuttavia incerta. |
<u>Allattamento</u> | <u>Allattamento</u> | ||
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego materno di ZOVIRAX unguento oftalmico, dovrebbe essere insignificante. | Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego materno di ZOVIRAX unguento oftalmico, dovrebbe essere insignificante. | ||
− | |||
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | ||
Gli unguenti oftalmici possono avere effetti sulla capacità visiva e pertanto si raccomanda cautela quando si guida o si utilizzano macchinari. | Gli unguenti oftalmici possono avere effetti sulla capacità visiva e pertanto si raccomanda cautela quando si guida o si utilizzano macchinari. | ||
− | |||
− | |||
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI== | ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI== | ||
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1.000 e < 1/100, raro ≥1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000. | La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1.000 e < 1/100, raro ≥1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000. | ||
− | Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull’impiego di aciclovir 3 % unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all’immissione in commercio. | + | Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull’impiego di [[aciclovir]] 3 % unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all’immissione in commercio. |
'''''Alterazioni del sistema immunitario''''' | '''''Alterazioni del sistema immunitario''''' | ||
− | Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema ed orticaria | + | Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso [[angioedema]] ed [[orticaria]] |
'''''Disturbi oculari''''' | '''''Disturbi oculari''''' | ||
Riga 87: | Riga 75: | ||
Tale reazione non ha comportato l’interruzione prematura della terapia ed è regredita senza apparenti sequele. | Tale reazione non ha comportato l’interruzione prematura della terapia ed è regredita senza apparenti sequele. | ||
− | Comune: bruciore moderato e transitorio dell’occhio che si verifica subito dopo l’applicazione, congiuntivite | + | Comune: bruciore moderato e transitorio dell’occhio che si verifica subito dopo l’applicazione, [[congiuntivite]] |
Raro: blefarite | Raro: blefarite | ||
− | In alcuni pazienti trattati con aciclovir unguento oftalmico si è osservata la comparsa di irritazione ed infiammazione locali come blefarite e congiuntivite. | + | In alcuni pazienti trattati con [[aciclovir]] unguento oftalmico si è osservata la comparsa di irritazione ed infiammazione locali come blefarite e [[congiuntivite]]. |
+ | ==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ||
+ | Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubetto di unguento oftalmico (135 mg di [[aciclovir]]) non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. | ||
− | |||
− | |||
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2011 | '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2011 | ||
− | + | ||
[[Category:Farmaci]] | [[Category:Farmaci]] |
Versione attuale delle 00:45, 8 set 2014
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOVIRAX 3% Unguento oftalmico
2 COMPOSIZIONE
Un grammo di unguento oftalmico contiene:
Aciclovir 30 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
4.1 INDICAZIONI
Cheratiti da Herpes simplex.
4.2 POSOLOGIA
Adulti e bambini: applicare l’unguento oftalmico (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
I pazienti devono essere informati che può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l’applicazione.
I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l’uso di ZOVIRAX unguento oftalmico.
4.5 INTERAZIONI
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilità
Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2.
Si dovrebbe considerare l’uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.
Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi.
In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati é tuttavia incerta.
Allattamento
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego materno di ZOVIRAX unguento oftalmico, dovrebbe essere insignificante.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Gli unguenti oftalmici possono avere effetti sulla capacità visiva e pertanto si raccomanda cautela quando si guida o si utilizzano macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1.000 e < 1/100, raro ≥1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.
Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull’impiego di aciclovir 3 % unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all’immissione in commercio.
Alterazioni del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema ed orticaria
Disturbi oculari
Molto comune: cheratopatia puntata superficiale
Tale reazione non ha comportato l’interruzione prematura della terapia ed è regredita senza apparenti sequele.
Comune: bruciore moderato e transitorio dell’occhio che si verifica subito dopo l’applicazione, congiuntivite
Raro: blefarite
In alcuni pazienti trattati con aciclovir unguento oftalmico si è osservata la comparsa di irritazione ed infiammazione locali come blefarite e congiuntivite.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubetto di unguento oftalmico (135 mg di aciclovir) non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Dicembre 2011