Provenal

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PROVENAL

2 COMPOSIZIONE

Una capsula molle contiene:

Principio attivo: Sulodexide 250 ULS

Per gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule molli per uso orale.

4.1 INDICAZIONI

Ulcere venose croniche.

4.2 POSOLOGIA

2 capsule al dì per os preferibilmente prima dei pasti.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, verso l’eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Nei casi in cui è in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti.

4.5 INTERAZIONI

Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-fetotossici.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

In casi rari si può avere sensibilizzazione con manifestazioni cutanee o in sedi diverse; tuttavia le eventuali manifestazioni di insofferenza scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento. Se nel caso, istituire una terapia adeguata. Riportati inoltre occasionalmente, con le capsule, disturbi gastrointestinali.

4.9 SOVRADOSAGGIO

L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare come si usa nelle "emorragie epariniche", Solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. 30 mg).

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2010 </div>