Branigen
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRANIGEN 500 mg compresse gastroresistenti
BRANIGEN 308 mg/ml polvere per soluzione orale
BRANIGEN 500 mg polvere per soluzione orale
BRANIGEN 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2 COMPOSIZIONE
500 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene:
L–acetilcarnitina HCl: 590,0 mg
pari a 500 mg di sale interno
308 mg/ml polvere per soluzione orale
Un flacone da 12,316 g contiene:
L–acetilcarnitina HCl: 12,00 g
pari a 10,17 g di sale interno
500 mg polvere per soluzione orale
Una bustina contiene:
L–acetilcarnitina HCl: 590,0 mg
pari a 500 mg di sale interno
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino contiene:
L–acetilcarnitina: 500 mg
Una fiala solvente contiene:
Acqua p.p.i.: 4 ml
Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, polvere per soluzione orale in flacone, polvere per soluzione orale in bustine, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.1 INDICAZIONI
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.
4.2 POSOLOGIA
0,5 – 1,5 g al giorno in 2–3 somministrazioni, secondo prescrizione medica.
La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena.
Preparazione della soluzione orale
Diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull’etichetta.
La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero.
Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L–acetilcarnitina sale interno.
Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
La somministrazione di BRANIGEN per via orale non richiede speciali precauzioni d’uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Benchè negli studi sull’animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento sarà opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
La L–acetilcarnitina non influisce sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2008
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