Daflon

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DAFLON 500 mg compresse rivestite con film

2 COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo

frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500 costituita da:

diosmina mg 450

flavonoidi espressi in esperidina mg 50


Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite con film

4.1 INDICAZIONI

Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

4.2 POSOLOGIA

2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Nessuna.

4.5 INTERAZIONI

Non segnalate.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.


Allattamento


In assenza di dati sull’escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l’allattamento

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non pertinente.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).


Patologie del sistema nervoso

Raro: vertigini, cefalea, malessere


Patologie gastrointestinali

Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito

Non comune: colite


Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: rash, prurito, orticaria.

Non nota: casi isolati di edema al volto, alle labbra, alla palpebra. Eccezionalmente edema di Quincke.


Patologie del sistema emolinfopoietico

Sono stati segnalati nel post-marketing alcuni casi di trombocitopenia la cui frequenza non è nota.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2013 </div>