Edenil

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

EDENIL 0,1 g soluzione vaginale

EDENIL 1 g polvere per soluzione vaginale

2 COMPOSIZIONE

EDENIL 0,1 g soluzione vaginale

100 ml contengono:

Principio attivo

Ibuprofene isobutanolammonio 0,1 g


EDENIL 1 g polvere per soluzione vaginale

Una busta contiene:

Principio attivo

Ibuprofene isobutanolammonio g 1

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Soluzione vaginale.

Polvere per soluzione vaginale.

4.1 INDICAZIONI

Edenil è indicato per il trattamento dei sintomi delle vulvovaginiti caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare.

4.2 POSOLOGIA

1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, utilizzando il flacone contenente la sostanza pronta per l’uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 buste in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.

La soluzione vaginale pronta per l’uso può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.

1. Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.

2. Estrarre dall’involucro protettivo la cannula, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.

3. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia (accosciandosi o stando seduti sui servizi igienici).

4. La cannula termina con un erogatore apicale che presenta 3 fori per l’irrigazione e 3 scanalature per il deflusso del liquido.

5. Introdurre delicatamente in vagina solo l’erogatore apicale fino al limite di inserimento.

6. Comprimere il flacone fino a completo svuotamento. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all’ibuprofene.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Edenil non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

La soluzione vaginale contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate) e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

In caso di mancata risposta entro 3 giorni dall’inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento e consultare il medico.

4.5 INTERAZIONI

Non si sono riscontrate interazioni con altri medicinali.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si sconsiglia l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Edenil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati riscontrati effetti indesiderati legati all’impiego del farmaco.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Gennaio 2011 </div>