Gastrofrenal

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GASTROFRENAL 250 mg granulato per soluzione orale

GASTROFRENAL 500 mg granulato per soluzione orale

2 COMPOSIZIONE

Ogni bustina da 250 mg contiene:

sodio cromoglicato...........................................................mg 250

Ogni bustina da 500 mg contiene:

sodio cromoglicato...........................................................mg 500

3 FORMA FARMACEUTICA

Granulato

4.1 INDICAZIONI

Prevenzione dell’allergia alimentare

4.2 POSOLOGIA

Dose iniziale

Bambini (2–14 anni): 100 mg 4 volte al giorno prima dei pasti principali.

Adulti: 200 – 250 mg 4 volte al giorno prima dei pasti principali.

Se non si raggiunge un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2–3 settimane la dose può essere raddoppiata (200 mg 4 volte al dì nei bambini fino ai 14 anni e 500 mg 4 volte al dì negli adulti e ragazzi sopra i 14 anni) senza tuttavia superare i 40 mg/kg/die.

Dose di mantenimento

Una volta ottenuta la risposta terapeutica, la dose può essere ridotta al minimo necessario per mantenere il paziente libero dai sintomi.

I pazienti con allergia alimentare che non riescono ad evitare i cibi allergizzanti in alcune circostanze (per es: refezioni scolastiche, ristoranti, ecc.), possono proteggersi contro gli effetti di questi cibi prendendo una singola dose di GASTROFRENAL 15 – 30 minuti prima del pasto.

La dose ottimale deve essere determinata per ciascun paziente, iniziando con 200 – 250 mg negli adulti e 100 mg nei bambini.

Istruzioni per L’uso :

Le bustine vanno aperte e il loro contenuto deve essere sciolto in mezzo bicchiere di acqua fredda mescolando leggermente con un cucchiaino.

E’ consigliabile agitare la soluzione nel cavo orale per qualche secondo prima di deglutire. Tale operazione aiuta a proteggere la mucosa orale qualche volta interessata nell’assorbimento di allergeni alimentari.

I pazienti diabetici ed i pazienti sottoposti a regime dietetico ipocalorico dovranno fare attenzione a quanto riportato al punto 4.4 "Speciali avvertenze e opportune precauzioni di impiego".

4.3 CONTROINDICAZIONI

Non esistono controindicazioni specifiche, salvo i casi di ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L’innocuità del GASTROFRENAL nel trattamento dei bambini al di sotto di due anni non è stata ancora stabilita.

I pazienti con dimostrata storia personale di shock anafilattico o reazioni similari alla ingestione di cibi non devono fare affidamento sulla protezione con il GASTROFRENAL.

La formulazione in bustine contiene saccarosio (744 mg per bustina da 250 mg; 1500 mg per bustina da 500 mg). Di ciò si dovrà tenere conto nei pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regime dietetico ipocalorico. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L’innocuità dell’uso del GASTROFRENAL in gravidanza non è stata ancora stabilita.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

In pochi casi sono stati osservati nausea, eruzioni cutanee e dolori articolari.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Dato che il prodotto è assorbito solo in piccolissima quantità, non è necessaria alcuna azione oltre all’osservazione medica.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Ottobre 2008 </div>