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→4.9 SOVRADOSAGGIO
<p><span id="show_hide" >continua a leggere</span></p><div id="cached"><hr>'''5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE'''
5.1 ProprietàfarmacodinamicheProprietà farmacodinamiche
Codice ATC: A07AA51
Il Bimixin è un'associazione di neomicina e bacitracina indicata per il trattamento delle infezioni batteriche del tratto intestinale sensibili ai due antibiotici.
batteri Gram-positivi, di alcuni bacilli Gram-negativi e dei microorganismi del gruppo dei clostridi, inibisce inoltre l'Endamoeba histolytica e il Treponema pallidum. Meccanismo d'azione simile alle
penicilline: inibizione della sintesi della parete batterica.
Neomicina: composto polibasico a struttura complessa prodotto dal metabolismo dello Streptomyces fradiae. La neomicina presenta un ampio spettro d'azione comprendente numerosi
microorganismi Gram-positivi e Gram-negativi, i micobatteri e la Endamoeba histolytica. Ha unaresistenza crociata con paromomicina e kanamicina. Meccanismo d'azione: inibizione delle sintesi proteiche endocellulari.
Bacitracina + neomicina: il diverso meccanismo d'azione e l'attività di tipo battericida sono il presupposto teorico della interazione positiva di tipo sinergico o additivo fra i due antibiotici,
dimostrata in "vitro" da diversi autori. Su 36 ceppi patogeni l'incremento dell'attività antibatterica dell'associazione rispetto ai singoli componenti si è avuto nel 94,5% dei ceppi saggiati.
5.2 ProprietàfarmacocineticheProprietà farmacocinetiche
La neomicina dopo somministrazione orale presenta un assorbimento scarso dell’ordine del 3% della dose totale, mentre la restante quantità viene eliminata immodificata attraverso le feci. La
bacitracina non presenta un assorbimento apprezzabile dopo somministrazione orale.
5.3 Datipreclinici Dati preclinici disicurezza
La tossicità della neomicina dopo somministrazione di dosi terapeutiche orali è irrilevante; per via parenterale elevata nefro e ototossicità.
Assenza di tossicità dopo somministrazione orale di bacitracina, mentre per via parenterale elevata
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Lista degli eccipienti
Compresse:
lattosio, amido di mais, amido di patate, silice precipitata, talco, acido stearico.
Flaconcino serbatoio: saccarosio.
Flacone sciroppo:
saccarosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio citrato, aroma arancia, sodio edetato, saccarina, acqua depurata.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota finora.
6.3 Validità18 mesi.
6.4 Speciali precauzioniperlaconservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
A preparazione avvenuta è opportuno utilizzare il Bimixin sciroppo entro 4 giorni, conservandopreferibilmente la confezione in luogo fresco.
Compresse: astuccio in cartoncino contenente un flacone di vetro con 16 compresse;
Sciroppo: astuccio in cartoncino contenente un flacone di vetro da ml 60 di sciroppo + 1 flaconcino serbatoio contenente gli antibiotici.
6.6 Istruzioniperl’usoIstruzioni per l’uso
Dopo aver aperto il flacone versare nello sciroppo la polvere contenuta nel flaconcino serbatoio; richiudere, agitare ed impiegare secondo la posologia consigliata.
A preparazione avvenuta è opportuno utilizzare il Bimixin sciroppo entro 4 giorni, conservando preferibilmente la confezione in luogo fresco.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSINE IN COMMERCIO
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B - Milano
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Compresse: A.I.C. n. 008477061
Sciroppo: A.I.C. n. 008477073
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Rinnovo: 01.06.2005
10. DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO: Ottobre 2007
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[[Category:Farmaci]]
