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→4.8 EFFETTI INDESIDERATI
CORTIFLAM non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Comuni effetti indesiderati, osservabili nel 15% circa dei pazienti trattati, sono riconducibili ad alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Tali effetti indesiderati sono principalmente dovuti agli effetti farmacologici del prodotto. Sono effetti localizzati sulla cute nella zona di applicazione del cerotto. Non sono stati osservati effetti sistemici.
Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate.
I casi riportati sono stati classificati in base alla frequenza di osservazione utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>>1/10); comune (>>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <<1/1.000); molto raro (<<1/10.000),e non noto quando la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
<br/>Tutti i casi riportati sono risultati essere comuni. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
{| class="wikitable"
|-
|
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo
|
Comuni
|Atrofia cutanea Teleangiectasie Pustole
Teleangiectasie Pustole Papule Foruncoli Eritema Prurito
Erosione della cute
Altre reazioni indesiderate, non osservate con CORTIFLAM, ma riportate con corticosteroidi ad uso topico sono: dermatite da contatto, ipersensibilità, edema, porpora, strie atrofiche, disidratazione della cute, desquamazione, fragilità capillare, irritazione, ipertricosi, iperestesia, dermatite periorale, bruciore o sensazione di stiramento, follicolite, ipopigmentazione.
<br/>L’impiego di corticosteroidi topici su vaste aree del corpo e per lunghi periodi, nonché il bendaggio occlusivo possono provocare la soppressione temporanea dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui la sindrome di Cushing. In tali situazioni, l’interruzione del trattamento dovrebbe avvenire gradualmente e sotto stretto controllo del medico a causa del rischio di insufficienza surrenalica acuta.
<br/>Raramente sono stati osservati fenomeni di ipersensibilizzazione a materiale plastico occlusivo.
==4.9 SOVRADOSAGGIO==
