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{{Avvertenze bugiardino}}{{#rinviaseo:|title= Debridat (Trimebutina)|titlemode= append|keywords= |description=}}<div id="global-article">==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==DEBRIDAT 150 mg capsule molli  DEBRIDAT 50 mg/5 mL soluzione iniettabile DEBRIDAT 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale  DEBRIDAT 100 mg supposte ==2 COMPOSIZIONE==·&nbsp;''Capsule molli'' Una capsula contiene: <u>[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:</u> [[Trimebutina]]maleato 150&nbsp;mg ·&nbsp;''Granulato per sospensione orale'' 100 g di granulato contengono: <u>[[:categoria:Nome commercialeprincipi attivi|Principio attivo]]:</u> [[Trimebutina]]&nbsp;base 0,787 g ·&nbsp;''Soluzione iniettabile'' Una fiala da 5 ml contiene: <u>[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:</u> [[Trimebutina]] maleato 50 mg ==3 FORMA FARMACEUTICA==Capsule molli. Granulato per sospensione orale. Soluzione iniettabile. ==4.1 INDICAZIONI==Colon irritabile. Disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea. Atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per le fiale). ==4.2 POSOLOGIA==''<u>Capsule molli</u>'' 300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno). L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.4) <u>''Granulato per sospensione orale''</u> ADULTI: in media 2-3 cucchiai da minestra al giorno. BAMBINI: 1 ml di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di [[trimebutina]]. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente corrisponde a 5 ml (pari a 24 mg di [[trimebutina]]). - Fino a 6 mesi: 36 mg/die suddivisi in tre somministrazioni corrispondenti a 2,5 ml (1/2 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno - Da 6 mesi a 1 anno: 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno. - Da 1 anno a 5 anni: 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno. - Sopra i 5 anni: 144 mg/die, suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 ml (2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno. <u>Modalità di preparazione</u>: per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua di fonte in varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulare, il livello del liquido raggiunga la linea di fede. Agitare il flacone prima di ogni somministrazione. ''<u>Soluzione iniettabile</u>'' <u>Chirurgia</u>: 100-150 mg/die (2 - 3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa. <u>Diagnostica</u>: 50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale. La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente (3-5 minuti) (vedere 4.4) La soluzione non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni (vedere 4.3 e 4.4). ==4.3 CONTROINDICAZIONI==· Ipersensibilità al [[:categoria:Biofuturaprincipi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. · Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale. · [[Colite ulcerosa]]. · Megacolon tossico. · Bambini sotto i 3 anni (solo per la soluzione iniettabile (vedere 4.2 e 4.4). · Pazienti allergici alle arachidi o alla soia (solo per le capsule) (vedere 4.4) ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza. Sono stati segnalati casi di [[ipotensione]] e lipotimie. Tali effetti, in genere, riguardano la via endovenosa e si manifestano ove si adoperino dosi singole superiori a 100 mg e l’iniezione venga effettuata troppo velocemente (vedere 4.8 e 4.9). L’impiego parenterale del prodotto deve avvenire sotto il diretto controllo del medico; in particolare l’iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente. Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell’uso della [[trimebutina]] per via orale. L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.2). <u>Soluzione iniettabile</u> Per la presenza di&nbsp;''alcool benzilico''&nbsp;il prodotto per via parenterale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni (vedere 4.3) La soluzione iniettabile contiene&nbsp;''sodio cloruro'': da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. <u>Granulato per sospensione orale</u> La sospensione contiene&nbsp;''saccarosio''&nbsp;di ciò tenga conto in pazienti diabetici e di in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il&nbsp;''sodio metileparaidrossibenzoato''&nbsp;contenuto nella sospensione può causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere 4.8). <u>Capsule molli</u> Il&nbsp;''sodio etileparaidrossibenzoato''&nbsp;e il&nbsp;''sodio propileparaidrossibenoato''&nbsp;contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere 4.8). Questo medicinale contiene soia: non somministrare in pazienti allergici alle arachidi e alla soia (vedere 4.3) ==4.5 INTERAZIONI==Non sono state segnalate interazioni della [[trimebutina]] con altri farmaci specifici delle singole affezioni. ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere 5.3). Attualmente non esistono dati sufficienti ad avvalorare un effetto malformativo o fetotossico della [[trimebutina]] in caso di somministrazione durante la [[gravidanza]]. Si sconsiglia di assumere la [[trimebutina]] nel primo trimestre di [[gravidanza]] e durante l’allattamento. == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==La [[trimebutina]] non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==Raramente segnalati casi di reazioni cutanee. Il&nbsp;''sodio etileparaidrossibenzoato''&nbsp;e il&nbsp;''sodio propileparaidrossibenzoato''&nbsp;contenuto nelle capsule, e il&nbsp;''sodio metileparaidrossibenzoato''&nbsp;contenuto nella sospensione, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere 4.4). Con la somministrazione endovenosa sono state segnalate [[ipotensione]] e lipotimie (vedere 4.4). ==4.9 SOVRADOSAGGIO==L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Tuttavia, sono stati segnalati casi di [[ipotensione]] e lipotimie in seguito a somministrazione, per via endovenosa, di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l’iniezione venga effettuata troppo velocemente (vedere 4.4). Non è noto un [[antidoti|antidoto]] specifico. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.  '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2007</div>[[Category:Farmaci]]