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{{Avvertenze}}{{#seo:|title= Paroxetina (Sereupin, Seroxat: indicazioni, Daparoxdosaggio, Eutimileffetti collaterali, Dropaxin, Stiliden)|titlemode=|keywords= sospensione e interazioni|description= La Paroxetina appartiene ad un gruppo : antidepressivo SSRI per depressione, attacchi di farmaci antidepressivi denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) ed agisce aumentando la concentrazione sinaptica della serotonina nel cervellopanico, DOC e disturbi d'ansia. Specialità, posologia, emivita, effetti sessuali, sospensione, gravidanza e interazioni.
}}
<div style="background:#F2F7FC; border:1px solid #C8DCEC; border-radius:12px; padding:20px 22px; margin:14px 0 20px 0; color:#243B53;">
<div style="color:#356A9A; font-size:12px; font-weight:bold; letter-spacing:1px; margin-bottom:12px;">PSICOFARMACOLOGIA · ANTIDEPRESSIVI SSRI</div>
<div style="font-size:30px; line-height:1.2; font-weight:bold; color:#17365D; margin-bottom:8px;">Paroxetina</div>
<div style="font-size:18px; line-height:1.45; color:#486581; font-weight:bold; margin-bottom:15px;">Un antidepressivo serotoninergico efficace anche nei disturbi d'ansia, con particolare attenzione alle interazioni e alla sospensione</div>
<div style="border-top:1px solid #C8DCEC; padding-top:14px; line-height:1.75; font-size:15px;">La '''paroxetina''' è un [[Antidepressivi|antidepressivo]] appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). È indicata nel trattamento degli episodi di depressione maggiore, del disturbo ossessivo-compulsivo, del disturbo di panico e di diversi disturbi d'ansia. Agisce inibendo il trasportatore della serotonina (SERT), aumentando la disponibilità del neurotrasmettitore nello spazio sinaptico. Rispetto ad altri SSRI presenta una marcata inibizione dell'enzima CYP2D6 e una particolare propensione a provocare sintomi da sospensione quando il trattamento viene interrotto rapidamente.</div>
<div style="display:flex; flex-wrap:wrap; gap:9px; margin-top:17px;">
<div style="flex:1 1 125px; background:#FFFFFF; border:1px solid #D5E4F1; border-radius:8px; padding:13px 9px; text-align:center;"><div style="font-size:20px; font-weight:bold; color:#174A7E;">20 mg</div><div style="font-size:12px; color:#52677A; margin-top:5px;">Dose iniziale abituale in molte indicazioni</div></div>
<div style="flex:1 1 125px; background:#FFFFFF; border:1px solid #D5E4F1; border-radius:8px; padding:13px 9px; text-align:center;"><div style="font-size:20px; font-weight:bold; color:#174A7E;">≈21 ore</div><div style="font-size:12px; color:#52677A; margin-top:5px;">Emivita plasmatica media</div></div>
<div style="flex:1 1 125px; background:#FFFFFF; border:1px solid #D5E4F1; border-radius:8px; padding:13px 9px; text-align:center;"><div style="font-size:20px; font-weight:bold; color:#174A7E;">CYP2D6</div><div style="font-size:12px; color:#52677A; margin-top:5px;">Potente inibizione enzimatica</div></div>
</div>
<div style="background:#FFF2DC; border-left:4px solid #D49B36; border-radius:6px; padding:12px 14px; margin-top:16px; line-height:1.6;"><div style="font-weight:bold; color:#805000; margin-bottom:4px;">⚠ Da sapere prima dell'uso</div><div style="color:#805000; font-size:14px;">La '''paroxetina''' non deve essere sospesa bruscamente. La riduzione troppo rapida può provocare vertigini, sensazioni di scossa elettrica, insonnia, ansia e altri disturbi, talvolta prolungati. Richiede inoltre attenzione al rischio di sindrome serotoninergica, alle interazioni con '''tamoxifene''', '''tramadolo''' e altri medicinali, alla funzione sessuale e all'eventuale comparsa di ideazione suicidaria, soprattutto nelle prime fasi del trattamento.</div></div>
<div style="margin-top:15px; font-size:13px; font-weight:bold; color:#174A7E;">↓ Consulta la tabella riassuntiva e il sommario per indicazioni, dosaggi, sospensione, interazioni e sicurezza.</div>
</div>
{| class="wikitable" style="border:2px solid #356A9A; border-collapse:collapse;"
|-
! style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:9px; border:1px solid #8CB4D8;" | CARATTERISTICA
! style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:9px; border:1px solid #8CB4D8;" | INFORMAZIONI
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Principio attivo'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Paroxetina'''; sali cloridrato emiidrato, cloridrato anidro o mesilato, secondo formulazione
|-
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Classe farmacologica'''
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | [[Antidepressivi]]; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Principali specialità'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Seroxat''', '''Sereupin''', '''[[Eutimil]]''', '''Daparox''', '''Dropaxin''', '''Stiliden''', '''Serestill''' ed equivalenti
|-
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Indicazioni autorizzate in Italia'''
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Episodi di depressione maggiore; disturbo ossessivo-compulsivo; disturbo di panico con o senza agorafobia; disturbo d'ansia sociale; disturbo d'ansia generalizzata; disturbo da stress post-traumatico
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Meccanismo d'azione'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Inibizione selettiva del trasportatore SERT, con aumento della disponibilità sinaptica della serotonina
|-
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Forme farmaceutiche'''
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Compresse rivestite con film, sospensione orale e gocce orali in soluzione
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Dosaggio'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Generalmente 10–60 mg/die secondo indicazione, età e risposta clinica; somministrazione abituale una volta al giorno
|-
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Emivita'''
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Circa 21 ore in media, con variabilità individuale e farmacocinetica non lineare
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Effetti indesiderati comuni'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Nausea, disfunzioni sessuali, sudorazione, sonnolenza o insonnia, tremore, secchezza della bocca, variazioni dell'appetito e del peso
|-
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Rischi principali'''
| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Sindrome da sospensione, sindrome serotoninergica, sanguinamenti, iponatriemia, disfunzioni sessuali persistenti, peggioramento dell'ideazione suicidaria in soggetti vulnerabili, interazioni CYP2D6
|-
| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Regime di fornitura'''
| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | RR, medicinale soggetto a prescrizione medica; rimborsabilità secondo specialità e confezione
|}
__TOC__
== SPECIALITÀ ==
=== Specialità a base di paroxetina === * '''Paroxetina'''** '''Daparox''' — compresse da 20 mg, confezione da 28 compresse; gocce orali, soluzione da 33,1 mg/ml, flacone da 20 ml; documentata anche la presentazione da 18,5 ml con siringa dosatrice.**'''[[Dropaxin]]''' GOCCE 60ML 10MG— gocce orali, soluzione da 10 mg/ML ml, flacone da 60 ml.**'''[[Eutimil]]''' — compresse rivestite con film da 20 mg, confezione da 28 COMPRESSE RIVESTITE 20MG compresse; sospensione orale da 2 mg/ml (20 mg/10 ml), SOSPENSIONE 150ML 20MGflacone da 150 ml.** '''Sereupin''' — compresse rivestite con film da 20 mg, confezione da 28 compresse; sospensione orale da 2 mg/10ML ml, flacone da 150 ml.**'''[[Daparox compresse]]Seroxat''' — compresse rivestite con film da 20 mg, confezione da 28 COMPRESSE RIVESTITE 20MG compresse; sospensione orale da 2 mg/ml, flacone da 150 ml.** '''Stiliden'''[[Daparox — gocce]]orali, soluzione da 10 mg/ml, flacone da 60 ml.** '''Serestill''' 20ML 33— gocce orali,1MGsoluzione da 10 mg/ML ml, flacone da 60 ml.**'''Paroxetina genericoEcutin''' [http:— gocce orali, soluzione da 10 mg//wwwml, flacone da 60 ml.dottnet** '''Proxetina''' — gocce orali, soluzione; flacone da 60 ml, secondo presentazione autorizzata.it/TFI/Allegati** '''Dapagut''' — gocce orali a base di '''paroxetina mesilato''', flacone da 18,5 ml.aspx?file === Medicinali equivalenti ===2013-06-002594- * '''Paroxetina'''** '''Paroxetina Almus''' — compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 compresse.** '''Paroxetina Aurobindo''' — compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 compresse.** '''Paroxetina DOC Generici''' — compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 compresse.** '''Paroxetina EG''' — compresse rivestite da 20 mg, confezioni da 12 e 28 compresse documentate.** '''Paroxetina+Mylan+Generics''' — compresse da 20 mg, confezione da 28 compresse; documentate anche formulazioni in gocce.pdf** '''monografia Mylan GenericsParoxetina Pensa''']— compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 compresse.**'''[[Sereupin]]Paroxetina Teva''' — compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 COMPRESSE RIVESTITE 20MG compresse; documentate anche formulazioni in gocce.** '''Paroxetina Zentiva''' — compresse rivestite da 20 mg, SOSPENSIONE 150ML 20MG/10ML confezione da 28 compresse; documentate anche formulazioni in gocce.**'''[[Seroxat]]Paroxetina Hexal''' — compresse rivestite da 20 mg, confezione da 28 COMPRESSE RIVESTITE 20MG compresse.** '''Paroxetina EG Stada''' — gocce orali, soluzione, SOSPENSIONE 150ML 20MGflacone da 60 ml. === Differenze tra le formulazioni liquide === Le preparazioni liquide di '''paroxetina''' non sono automaticamente intercambiabili in termini di volume o numero di gocce. {| class="wikitable" style="border:2px solid #356A9A; border-collapse:collapse;"|-! colspan="3" style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:10px;" | '''PAROXETINA''' — FORMULAZIONI LIQUIDE|-! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Preparazione! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Concentrazione! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Equivalenza|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Daparox''' gocce| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 33,1 mg/10MLml| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 1 goccia = 1 mg di '''paroxetina'''; 20 gocce = 20 mg|-*| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Dropaxin''' / '''Stiliden'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 10 mg/ml| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 1 ml = 10 mg; verificare il numero di gocce per ml nel RCP della specifica specialità|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''[[Stiliden gocceEutimil]]''' 60ML 10MG/ML'''Seroxat''' / '''Sereupin''' sospensione| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 2 mg/ml| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 10 ml = 20 mg|} '''Attenzione:''' per '''Daparox''' la concentrazione di 33,1 mg/ml si riferisce alla quantità di '''paroxetina''' equivalente, mentre il principio attivo è presente come sale mesilato. Le equivalenze delle altre preparazioni devono essere ricavate dal rispettivo RCP e dal dispositivo dosatore. La presenza di una specialità negli elenchi documentali non garantisce che ogni confezione sia attualmente commercializzata.
== STRUTTURA ==
[[File:paroxetina.jpg]] La '''paroxetina''' è un composto organico della famiglia delle fenilpiperidine, strutturalmente distinto dagli antidepressivi triciclici. * '''Formula molecolare della base libera:''' C<sub>19</sub>H<sub>20</sub>FNO<sub>3</sub>.* '''Massa molecolare della base libera:''' circa 329,37 g/mol.* '''Codice ATC:''' N06AB05.* '''Classe farmacologica:''' inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.* '''Bersaglio principale:''' trasportatore della serotonina (SERT). ===Stereochimica = MECCANISMO D’AZIONE == La depressione potrebbe essere causata da '''paroxetina''' è una deplezione di neurotrasmettitori monoaminergici, uno di questi neurotrasmettitori molecola chirale. La configurazione stereochimica è la rilevante per il riconoscimento del trasportatore SERT. === Sali farmaceutici === La '''paroxetina''' può essere presente nelle specialità come: * '''serotoninaParoxetina cloridrato emiidrato'''. * '''Paroxetina cloridrato anidro'''.La * '''Paroxetinamesilato''' appartiene ad un gruppo . Le dosi dichiarate sono generalmente espresse come quantità equivalente di farmaci [[antidepressivi]] denominati '''[[SSRI]]paroxetina''' ([[inibitori selettivi del reuptake base. === Proprietà farmacologiche === La molecola possiede elevata affinità per il trasportatore della serotonina|inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina]]) ed agisce aumentando la concentrazione sinaptica della serotonina nel cervelloe una debole attività anticolinergica rispetto agli antidepressivi triciclici. Questa attività non è completamente assente e può contribuire ad alcuni effetti indesiderati.
== INDICAZIONI ==
==CONTROINDICAZIONI = Episodio di depressione maggiore ===*Ipersensibilità nota alla [[paroxetina]].*Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, in quanto è stato riscontrato in studi clinici controllati come la [[paroxetina]] sia associata ad un aumento del rischio di comportamento suicidario e di atteggiamento ostile. Inoltre in tali studi l’efficacia non è stata dimostrata in modo adeguato.*La [[paroxetina]] non deve essere usata in associazione con un farmaco atipsicotico chiamato [[pimozide]] (Orap).
Il miglioramento può iniziare nelle prime settimane, mentre la risposta completa richiede spesso un periodo più lungo. === Disturbo ossessivo-compulsivo === La '''paroxetina''' è indicata nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Può ridurre la frequenza e l'intensità dei pensieri intrusivi e dei comportamenti compulsivi. La psicoterapia cognitivo-comportamentale con esposizione e prevenzione della risposta rappresenta un importante trattamento complementare o alternativo secondo gravità e caratteristiche del caso. === Disturbo di panico === La '''paroxetina''' è indicata nel disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia. L'inizio del trattamento a basso dosaggio può migliorare la tollerabilità. === Disturbo d'ansia sociale === La '''paroxetina''' è indicata nel disturbo d'ansia sociale, noto anche come fobia sociale. Può ridurre l'ansia intensa legata a situazioni di esposizione o valutazione sociale. === Disturbo d'ansia generalizzata === La '''paroxetina''' è indicata nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzata. Può ridurre preoccupazione persistente, tensione e altri sintomi associati. === Disturbo da stress post-traumatico === La '''paroxetina''' è indicata nel disturbo da stress post-traumatico. La psicoterapia focalizzata sul trauma rimane una componente fondamentale della gestione clinica. === Impieghi non autorizzati per tutte le formulazioni === Alcuni studi hanno valutato la '''paroxetina''' in condizioni differenti dalle indicazioni italiane convenzionali, fra cui: * Disturbo disforico premestruale.* Sintomi vasomotori della menopausa.* Eiaculazione precoce.* Altri disturbi caratterizzati da sintomi ansiosi o comportamentali. Questi impieghi non devono essere considerati automaticamente autorizzati in Italia. == CONTROINDICAZIONI == === Ipersensibilità === Ipersensibilità alla '''paroxetina''' o a uno qualsiasi degli eccipienti. === Inibitori delle monoamino-ossidasi === L'associazione con farmaci inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) è controindicata, salvo eccezioni strettamente regolamentate e monitorate previste dai RCP. Il rischio principale è la sindrome serotoninergica. === Pimozide === La somministrazione concomitante con '''pimozide''' è controindicata. La '''paroxetina''' può aumentarne l'esposizione, con possibili conseguenze cardiache. === Tioridazina === L'associazione con '''tioridazina''' è controindicata per il rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche e di gravi aritmie. === Età pediatrica === La '''paroxetina''' non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni secondo le informazioni delle specialità europee convenzionali. Negli studi clinici pediatrici sono stati osservati aumenti di comportamenti correlati al suicidio e ostilità, senza una dimostrazione adeguata dell'efficacia. === Gravidanza === La gravidanza non costituisce in ogni RCP una controindicazione assoluta, ma richiede una valutazione rigorosa del rapporto beneficio-rischio. La '''paroxetina''' dovrebbe essere utilizzata in gravidanza soltanto quando strettamente indicata. == POSOLOGIA == === Tabella dei dosaggi negli adulti === {| class="wikitable" style="border:2px solid #356A9A; border-collapse:collapse;"|-! colspan="4" style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:10px;" | '''PAROXETINA''' — POSOLOGIA ORALE|-!style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Indicazione!style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Dose iniziale!style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Dose giornaliera raccomandata!style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Dose giornaliera massima|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Depressione maggiore| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 50 mg/die|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Disturbo ossessivo-compulsivo| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 40 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 60 mg/die|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Disturbo di panico| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 10 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 40 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 60 mg/die|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Ansia sociale| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 50 mg/die|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Ansia generalizzata| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 50 mg/die|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Stress post-traumatico| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 20 mg/die| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | 50 mg/die|-| colspan="4" style="background:#FFF0D8; padding:9px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Le dosi devono essere individualizzate. Gli incrementi avvengono generalmente per passi di 10 mg, secondo indicazione, risposta e tollerabilità.'''|} === Modalità di somministrazione === La '''paroxetina''' viene generalmente assunta una volta al giorno, preferibilmente al mattino con il cibo. L'assunzione con un pasto può ridurre la nausea. Le compresse rivestite devono essere deglutite secondo le istruzioni della specifica specialità. Le sospensioni devono essere agitate prima dell'uso quando previsto. === Depressione maggiore === La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno. La risposta deve essere rivalutata dopo le prime settimane. In caso di risposta insufficiente, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 50 mg/die. Dopo la remissione è generalmente necessario proseguire il trattamento per un periodo adeguato, spesso almeno sei mesi, per ridurre il rischio di ricaduta. === Disturbo ossessivo-compulsivo === La dose iniziale è 20 mg/die. La dose raccomandata è 40 mg/die. In alcuni pazienti può essere necessario arrivare a 60 mg/die. Il trattamento può richiedere tempi più lunghi rispetto alla depressione per ottenere una risposta soddisfacente. === Disturbo di panico === La dose iniziale è 10 mg/die. Il dosaggio viene aumentato gradualmente fino alla dose raccomandata di 40 mg/die. La dose iniziale ridotta serve a limitare l'eventuale peggioramento iniziale dei sintomi ansiosi. La dose massima è 60 mg/die. === Disturbo d'ansia sociale === La dose raccomandata è 20 mg/die. In alcuni pazienti può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg/die. === Disturbo d'ansia generalizzata === La dose raccomandata è 20 mg/die. Se necessario, può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg/die. === Disturbo da stress post-traumatico === La dose raccomandata è 20 mg/die. In alcuni pazienti può essere aumentata fino a 50 mg/die. === Pazienti anziani === Nei pazienti anziani le concentrazioni plasmatiche possono essere maggiori. La dose iniziale abituale è generalmente la stessa dell'adulto, ma gli aumenti devono essere prudenti. La dose massima raccomandata è 40 mg/die. === Insufficienza renale === Nei pazienti con compromissione renale grave, in particolare con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, l'esposizione alla '''paroxetina''' può aumentare. Il dosaggio deve essere mantenuto nella parte più bassa dell'intervallo terapeutico. === Insufficienza epatica === La compromissione epatica può aumentare l'esposizione al farmaco. È raccomandato utilizzare dosi prudenti, generalmente nella parte più bassa dell'intervallo posologico. === Dose dimenticata === La gestione dipende dal momento in cui ci si accorge della dimenticanza e dalle istruzioni della specialità. Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata. === Durata del trattamento === La durata dipende dalla diagnosi, dalla gravità, dalla risposta clinica e dal rischio di ricaduta. La necessità del trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente. === Sospensione graduale === La '''paroxetina''' non deve essere sospesa bruscamente, salvo situazioni cliniche che richiedano l'interruzione immediata. Negli studi clinici è stato utilizzato un programma di riduzione di 10 mg a intervalli settimanali, ma questo schema non è appropriato per tutti i pazienti. In particolare: * Alcuni pazienti tollerano riduzioni relativamente rapide.* Altri sviluppano sintomi importanti anche dopo piccoli decrementi.* Dopo trattamenti prolungati può essere necessaria una riduzione distribuita su diversi mesi.* Le riduzioni possono dover diventare progressivamente più piccole alle dosi basse.* Le formulazioni liquide possono consentire aggiustamenti più precisi, purché siano correttamente convertite le concentrazioni. La velocità di riduzione deve essere individualizzata in base alla durata della terapia, alla dose, ai precedenti sintomi da sospensione e alla tollerabilità. === Riduzione proporzionale della dose === Nei pazienti particolarmente sensibili può essere considerata una riduzione proporzionale della dose corrente, con decrementi via via più piccoli. Questa strategia è talvolta definita riduzione iperbolica, perché mira a evitare variazioni troppo brusche dell'occupazione del trasportatore SERT alle dosi più basse. Non esiste un unico programma di riduzione validato per tutti i pazienti. === Sintomi durante la riduzione === Se compaiono sintomi importanti, il medico può valutare: * Una pausa nella riduzione.* Un ritorno temporaneo alla dose precedentemente tollerata.* Una successiva riduzione più lenta.* L'impiego di una formulazione che consenta decrementi più piccoli. == EMIVITA == === Profilo farmacocinetico === {| class="wikitable" style="border:2px solid #356A9A; border-collapse:collapse;"|-! colspan="2" style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:10px;" | '''PAROXETINA''' — FARMACOCINETICA|-! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Parametro! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Caratteristiche|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Assorbimento| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Buono dopo somministrazione orale; significativo metabolismo di primo passaggio|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Picco plasmatico| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Generalmente entro alcune ore, con variabilità individuale
|-
| Depressione (malattia)style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Depressione Legame alle proteine plasmatiche|| 20 style="background:#FFFFFF; padding:8px;mg || 20 border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 50 mgCirca 95%
|-
| Disturbo ossessivo-compulsivo style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Emivita plasmatica| 20 style="background:#EAF3FB; padding:8px;mg || 40 border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 60 mgCirca 21 ore in media
|-
| Disturbo da Attacco di panico style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Stato stazionario| 10 style="background:#FFFFFF; padding:8px;mg || 40 border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 60 mgGeneralmente raggiunto entro 1–2 settimane, con variabilità
|-
| Disturbo d'ansia sociale style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Metabolismo| 20 style="background:#EAF3FB;mg || 20 padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 50 Epatico;mgcoinvolgimento del CYP2D6 e di altre vie metaboliche
|-
| Disturbo da stress post-traumatico style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Metaboliti| 20 style="background:#FFFFFF; padding:8px;mg || 20 border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 50 mgPrevalentemente inattivi dal punto di vista dell'attività antidepressiva
|-
| Disturbo d'ansia generalizzata style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" |Eliminazione| 20 style="background:#EAF3FB; padding:8px;mg || 20 border:1px solid #8CB4D8;mg |" | 50 mgUrinaria e fecale, prevalentemente come metaboliti
|}
== INTERAZIONI ==
==METABOLISMO=Matrice delle interazioni === {| class="wikitable" style="border:2px solid #356A9A; border-collapse:collapse;"|-! colspan="3" style="background:#174A7E; color:#FFFFFF; padding:10px;" | '''PAROXETINA''' — INTERAZIONI CLINICAMENTE RILEVANTI|-! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Farmaco o classe! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Meccanismo! style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Conseguenza clinica|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | IMAO, inclusi alcuni impieghi di '''linezolid''' e blu di metilene| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Eccesso serotoninergico| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Associazione generalmente controindicata; rischio di sindrome serotoninergica|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Pimozide''' e '''tioridazina'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Aumento dell'esposizione e rischio cardiaco| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Associazione controindicata|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Tamoxifene'''| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Inibizione CYP2D6| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Ridotta formazione di endoxifene; evitare se possibile|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Tramadolo'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Effetto serotoninergico e inibizione CYP2D6| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Sindrome serotoninergica, convulsioni e possibile riduzione dell'analgesia|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Codeina'''| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Ridotta conversione in morfina tramite CYP2D6| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Possibile riduzione dell'efficacia analgesica|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Metoprololo'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Inibizione del metabolismo CYP2D6La Paroxetina viene metabolizzata a livello epatico soprattutto dall| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Aumento dell'esposizione, bradicardia e ipotensione|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Risperidone''', '''aripiprazolo''' e altri substrati CYP2D6| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Ridotta clearance di alcuni farmaci| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Possibile aumento degli effetti indesiderati; valutare aggiustamenti|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Warfarin''', antiaggreganti e FANS| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Effetti sull'emostasi| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Aumento del rischio emorragico|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Litio''', altri SSRI, SNRI e triptani| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Sommazione serotoninergica| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Possibile sindrome serotoninergica; valutare e monitorare|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Destrometorfano'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Inibizione CYP2D6 e attività serotoninergica| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Aumento dell'esposizione e rischio di tossicità serotoninergica|-| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Propafenone''' e '''flecainide'''isoenzima [[| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Inibizione CYP2D6]]| style="background:#FFFFFF; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Possibile aumento delle concentrazioni e della tossicità cardiaca|-| style="background:#DCEAF7; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | '''Carbamazepina''', '''fenitoina''', ma '''fenobarbital'''| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Possibile induzione metabolica einterazioni farmacodinamiche| style="background:#EAF3FB; padding:8px; border:1px solid #8CB4D8;" | Valutare risposta clinica e tollerabilità|} === Tamoxifene === Il '''tamoxifene'' anche ' è un potente inibitore profarmaco la cui attivazione dipende in parte dal CYP2D6. La '''paroxetina''' può ridurre la formazione del metabolita attivo endoxifene. Per questo motivo l'associazione dovrebbe essere evitata quando possibile. La riduzione dell'endoxifene è ben documentata; l'entità delle conseguenze sugli esiti oncologici è stata meno uniforme nei diversi studi clinici. === Tramadolo === Il '''tramadolo''' possiede attività serotoninergica e richiede il CYP2D6 per la formazione di questun importante metabolita analgesico. L'associazione con '''paroxetina'''ultimo può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica e quindi inibisce convulsioni, riducendo contemporaneamente parte dell'efficacia analgesica. === Codeina === La '''codeina''' viene trasformata in morfina attraverso il suo proprio metabolismoCYP2D6. L'inibizione di questo enzima da parte della '''paroxetina''' può ridurre l'effetto analgesico. === Metoprololo ===
== EFFETTI COLLATERALI ==
=== Frequenza degli effetti indesiderati ===
Le categorie di frequenza sono:
* '''Molto comuni:''' almeno 1 paziente su 10.
* '''Comuni:''' almeno 1 paziente su 100 e meno di 1 su 10.
* '''Non comuni:''' almeno 1 paziente su 1000 e meno di 1 su 100.
* '''Rari:''' almeno 1 paziente su 10.000 e meno di 1 su 1000.
* '''Molto rari:''' meno di 1 paziente su 10.000.
* '''Frequenza non nota:''' non stimabile dai dati disponibili.
=== Effetti molto comuni ===
* Nausea.
* Disfunzioni sessuali.
Le disfunzioni sessuali comprendono alterazioni del desiderio, dell'orgasmo, dell'erezione e dell'eiaculazione.
=== Effetti comuni ===
* Diminuzione dell'appetito.
* Aumento del colesterolo.
* Insonnia.
* Sonnolenza.
* Sogni anomali.
* Capogiri.
* Tremore.
* Cefalea.
* Agitazione.
* Visione offuscata.
* Sbadigli.
* Secchezza della bocca.
* Stitichezza.
* Diarrea.
* Vomito.
* Sudorazione.
* Astenia.
* Aumento del peso corporeo.
=== Effetti non comuni ===
* Alterazioni transitorie della pressione arteriosa.
* Ipotensione ortostatica.
* Tachicardia.
* Confusione.
* Allucinazioni.
* Disturbi extrapiramidali.
* Midriasi.
* Rash cutaneo.
* Prurito.
* Ritenzione urinaria.
* Incontinenza urinaria.
=== Effetti rari ===
* Convulsioni.
* Mania.
* Acatisia.
* Iponatriemia.
* Alterazioni degli enzimi epatici.
* Iperprolattinemia.
* Galattorrea.
* Disturbi mestruali.
=== Effetti molto rari ===
* Reazioni allergiche gravi.
* Sindrome serotoninergica.
* Gravi reazioni cutanee.
* Glaucoma acuto.
* Grave compromissione epatica.
* Edema periferico.
=== Effetti a frequenza non nota ===
* Disfunzioni sessuali persistenti dopo sospensione.
* Emorragia postpartum, come effetto segnalato per la classe SSRI/SNRI.
=== Apparato gastrointestinale ===
La nausea è particolarmente frequente all'inizio del trattamento.
Possono comparire diarrea, stitichezza, secchezza della bocca e vomito.
=== Sistema nervoso ===
La '''paroxetina''' può provocare sonnolenza o insonnia, tremore, cefalea e capogiri.
=== Peso corporeo ===
Durante il trattamento possono verificarsi modificazioni dell'appetito e del peso.
L'aumento ponderale può diventare clinicamente rilevante in alcuni pazienti durante la terapia prolungata.
=== Sfera sessuale ===
Le disfunzioni sessuali sono tra gli effetti indesiderati più frequentemente riferiti.
Possono influenzare l'aderenza alla terapia e la qualità della vita.
=== Sanguinamenti ===
Possono comparire ecchimosi, epistassi, sanguinamenti gastrointestinali o ginecologici.
Il rischio aumenta con medicinali che interferiscono con l'emostasi.
=== Sintomi da sospensione ===
I sintomi da sospensione sono particolarmente importanti con la '''paroxetina'''.
Possono essere lievi, moderati o gravi e, in alcuni pazienti, protrarsi a lungo.
=== Sovradosaggio ===
Il sovradosaggio può provocare:
* Nausea e vomito.
* Tachicardia.
* Febbre.
* Tremore.
* Agitazione.
* Alterazioni della coscienza.
* Convulsioni.
* Alterazioni elettrocardiografiche.
* Sindrome serotoninergica.
Il rischio aumenta in caso di associazione con altri psicofarmaci o sostanze tossiche.
Non esiste un antidoto specifico.
La gestione richiede valutazione urgente, monitoraggio clinico e trattamento di supporto.
=== Segnali di allarme ===
Richiedono valutazione medica urgente:
* Ideazione suicidaria con rischio immediato.
* Febbre associata a clono, rigidità o marcata agitazione.
* Convulsioni.
* Episodio maniacale grave.
* Sanguinamento importante.
* Grave reazione allergica.
* Confusione marcata o alterazioni neurologiche importanti.
== CURIOSITÀ ==
=== La paroxetina crea dipendenza? ===
La '''paroxetina''' non provoca tipicamente il comportamento di ricerca compulsiva della sostanza caratteristico delle dipendenze da droghe.
Può tuttavia provocare una sindrome da sospensione significativa, che non deve essere sottovalutata.
=== Perché è difficile sospendere la paroxetina? ===
L'emivita relativamente breve, l'assenza di metaboliti attivi a lunga durata e le modificazioni neurobiologiche associate al trattamento possono contribuire alla comparsa di sintomi da sospensione.
=== La paroxetina va assunta due volte al giorno? ===
Generalmente no.
La '''paroxetina''' viene normalmente somministrata una volta al giorno fin dall'inizio del trattamento.
=== Quanto tempo impiega a funzionare? ===
Alcuni miglioramenti possono comparire entro una o due settimane.
Una risposta più completa può richiedere diverse settimane, soprattutto nei disturbi d'ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo.
=== La paroxetina funziona subito contro il panico? ===
No.
Non è un farmaco da utilizzare per interrompere immediatamente un attacco di panico.
La sua efficacia riguarda il trattamento continuativo e la prevenzione degli episodi.
=== La paroxetina è più potente degli altri SSRI? ===
Possiede un'elevata affinità per il trasportatore SERT, ma questo non significa che sia clinicamente superiore a tutti gli altri SSRI.
La scelta dipende da efficacia, tollerabilità, interazioni e caratteristiche del paziente.
=== Paroxetina e fluoxetina sono uguali? ===
No.
La '''paroxetina''' e la '''[[Fluoxetina]]''' appartengono entrambe alla classe SSRI, ma differiscono per farmacocinetica, emivita, interazioni e profilo di sospensione.
=== La paroxetina fa ingrassare? ===
Può favorire un aumento di peso, soprattutto durante trattamenti prolungati.
L'entità dell'effetto è variabile.
=== La paroxetina riduce il desiderio sessuale? ===
Sì.
La riduzione del desiderio, il ritardo dell'orgasmo e altri disturbi sessuali sono effetti indesiderati ben documentati.
=== Le disfunzioni sessuali scompaiono sempre dopo la sospensione? ===
Non sempre.
Nella maggior parte dei casi possono migliorare dopo modifiche della terapia, ma sono state segnalate disfunzioni persistenti dopo l'interruzione.
=== La paroxetina può influire sulla fertilità maschile? ===
Alcuni studi hanno osservato alterazioni dei parametri spermatici durante il trattamento con SSRI.
I dati non consentono di prevedere l'effetto sul singolo paziente.
=== La paroxetina è indicata nel disturbo ossessivo-compulsivo? ===
Sì.
È una delle indicazioni autorizzate.
Le dosi terapeutiche sono spesso superiori a quelle utilizzate per la depressione maggiore.
=== Perché si inizia con 10 mg nel disturbo di panico? ===
Per ridurre il rischio di un peggioramento iniziale dell'ansia e migliorare la tollerabilità.
=== La paroxetina può peggiorare inizialmente l'ansia? ===
Sì.
Alcuni pazienti manifestano agitazione, irrequietezza o aumento temporaneo dell'ansia nelle prime fasi del trattamento.
=== La paroxetina può provocare iponatriemia? ===
Sì.
Il rischio è maggiore negli anziani e nei pazienti che assumono diuretici.
=== La paroxetina interagisce con il tamoxifene? ===
Sì.
La '''paroxetina''' inibisce potentemente il CYP2D6 e può ridurre la formazione del metabolita attivo endoxifene del '''tamoxifene'''.
L'associazione dovrebbe essere evitata quando possibile.
=== La paroxetina può ridurre l'efficacia della codeina? ===
Sì.
L'inibizione del CYP2D6 può ridurre la trasformazione della '''codeina''' in morfina.
=== La paroxetina può interagire con il tramadolo? ===
Sì.
L'associazione può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica e convulsioni, riducendo parte dell'effetto analgesico del '''tramadolo'''.
=== Le gocce di paroxetina sono tutte uguali? ===
No.
Le formulazioni da 10 mg/ml e quelle da 33,1 mg/ml hanno concentrazioni diverse.
In particolare, '''Daparox''' da 33,1 mg/ml fornisce 1 mg di '''paroxetina''' per goccia secondo il suo specifico sistema erogatore.
=== La paroxetina può essere utilizzata per anni? ===
Sì, quando il beneficio clinico giustifica il trattamento continuativo.
La necessità della terapia deve essere rivalutata periodicamente.
=== Si può sospendere la paroxetina quando si sta meglio? ===
La sospensione deve essere concordata con il medico.
Il miglioramento clinico non significa automaticamente che sia opportuno interrompere subito il trattamento.
=== È corretto ridurre sempre di 5 mg alla settimana? ===
No.
Non esiste una velocità di riduzione adatta a tutti.
La sospensione deve essere personalizzata e può richiedere decrementi più piccoli e intervalli più lunghi.
=== La paroxetina è utilizzabile durante la gravidanza? ===
Solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio.
Sono stati segnalati rischi fetali e neonatali che devono essere considerati insieme ai rischi di una depressione o di un disturbo d'ansia non adeguatamente trattati.
=== La paroxetina è compatibile con l'allattamento? ===
Può essere considerata in alcune situazioni, perché l'esposizione attraverso il latte è generalmente bassa.
La scelta richiede comunque valutazione clinica.
=== Perché la paroxetina ha tante interazioni farmacologiche? ===
Una delle ragioni principali è la potente inibizione del CYP2D6, enzima coinvolto nel metabolismo o nell'attivazione di numerosi medicinali.
=== La paroxetina è un sedativo? ===
Non è un sedativo nel senso farmacologico dei farmaci ipnotici o delle benzodiazepine.
Può tuttavia provocare sonnolenza in alcuni pazienti.
=== La paroxetina può provocare insonnia? ===
Sì.
La risposta sul sonno è individuale: alcuni pazienti sviluppano insonnia, altri sonnolenza.
=== La paroxetina può essere assunta a stomaco vuoto? ===
L'assunzione al mattino con il cibo è generalmente raccomandata per migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
=== La paroxetina è efficace per il disturbo disforico premestruale? ===
Sono disponibili studi sull'efficacia degli SSRI, inclusa la '''paroxetina''', nel disturbo disforico premestruale.
Tuttavia, questa indicazione non deve essere automaticamente attribuita alle specialità italiane convenzionali di '''paroxetina'''.
=== La paroxetina modifica la personalità? ===
Non è progettata per modificare la personalità.
Può tuttavia modificare l'esperienza emotiva e, in alcuni pazienti, provocare attenuazione della reattività affettiva o appiattimento emotivo.
La comparsa rapida dopo la riduzione, soprattutto di vertigini e sensazioni di scossa elettrica, può orientare verso una sindrome da sospensione.
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