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− | |title= Tibolone (Livial) - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni | + | {{#seo: |
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− | |keywords= Tibolone, Livial, menopausa, vampate di calore, osteoporosi | + | |titlemode= append |
− | |description= Tibolone (Livial) e' un steroide di sintesi che ha effetti favorevoli su diversi tessuti del corpo, come cervello, vagina ed osso. Tibolone è usato nelle donne in postmenopausa dopo almeno 12 mesi dalla loro ultima mestruazione naturale, per dare sollievo dai sintomi che si verificano dopo la menopausa. | + | |keywords= |
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− | '''Tibolone, e' un steroide di sintesi che ha effetti favorevoli su diversi tessuti del corpo, come cervello, vagina ed osso. Tibolone è usato nelle donne in postmenopausa dopo almeno 12 mesi dalla loro ultima mestruazione naturale, per dare sollievo dai sintomi che si verificano dopo la menopausa.'''
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| == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
− | *'''[[Livial]]''' 30 compresse 2,5mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-02-003959-Livial.pdf''monografia''] | + | *'''[[Livial]]''' cpr 2,5mg |
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| == STRUTTURA == | | == STRUTTURA == |
| [[File:Tibolone.jpg]] | | [[File:Tibolone.jpg]] |
| == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
− | Tibolone e' un steroide di sintesi che possiede proprietà estrogeniche, progestiniche e debolmente androgeniche.
| + | e' un steroide di sintesi possiede proprietà estrogeniche, progestiniche e debolmente androgeniche. |
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− | Dopo somministrazione orale, il tibolone viene rapidamente metabolizzato in tre composti che contribuiscono al suo profilo. Due di questi metaboliti 3α-OH-Tibolone e 3β-OH-Tibolone possiedono un’attività estrogenica, mentre il terzo metabolita (isomero-∆4 del tibolone) possiede un’attività progestinica ed androgenica.
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− | Tibolone sostituisce la mancata produzione di estrogeni nelle donne in post menopausa ed allevia i sintomi menopausali. Tibolone previene anche la perdita di tessuto osseo conseguente a menopausa ed ovariectomia.
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| == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
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| Per tutte le donne, la decisione di prescrivere il tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus | | Per tutte le donne, la decisione di prescrivere il tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus |
| ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
− | *[[Gravidanza]] ed allattamento
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− | *Cancro della mammella pregresso, sospetto o accertato. In uno studio controllato con placebo, [[tibolone]] ha aumentato il rischio di recidiva del cancro alla mammella.
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− | *Tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es. carcinoma endometriale)
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− | *Sanguinamento genitale non diagnosticato
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− | *Iperplasia endometriale non trattata
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− | *Tromboembolia venosa idiopatica in atto o pregressa (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
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− | *Storia di malattia tromboembolica arteriosa (ad es. [[angina]], infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio)
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− | *Epatopatia acuta o storia di epatopatia, finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma
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− | *Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]
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− | *Porfiria
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| == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
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| ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
− | Poiché Tibolone può aumentare l’attività fibrinolitica del sangue, esso può aumentare l’effetto degli [[anticoagulanti]]. Questo effetto è stato dimostrato con il [[warfarin]]. Pertanto, l’uso simultaneo di Tibolone e [[anticoagulanti]] deve essere effettuato con cautela; soprattutto quando si inizia o si interrompe un trattamento concomitante con Tibolone, la dose di [[warfarin]] deve essere opportunamente adeguata.
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− | Uno studio ''in vivo'' ha mostrato che il trattamento concomitante con [[tibolone]] influenza moderatamente la farmacocinetica del substrato [[midazolam]] [[CYP3A4|3A4]] del citocromo P450. Sulla base di questo dato, ci si può aspettare un’interazione con altri substrati [[CYP3A4]]; tuttavia la rilevanza clinica di ciò dipende dalle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche del substrato interessato.
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| == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
− | {| class="wikitable"
| + | *Aumento ponderale |
− | |-
| + | *edema |
− | | '''Classificazione per Sistemi e organi'''
| + | *vertigini |
− | | '''Comuni >1%, <10%'''
| + | *cefalea |
− | | '''Non comuni >0,1%, <1%'''
| + | *dolori addominali |
− | |-
| + | *aumento della peluria sul volto *depressione |
− | | Disturbi gastro-intestinali
| + | *disturbi visivi |
− | | Dolore addominale basso
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− | |
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− | |-
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− | | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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− | | Crescita anormale dei capelli
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− | | [[Acne]]
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− | |-
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− | | rowspan="11" | Patologie dell’apparato riproduttivo
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− | | Secrezione vaginale
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− | | Fastidio mammario
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− | |-
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− | | Ispessimento della parete dell’endometrio
| |
− | | Infezione micotica
| |
− | |-
| |
− | | [[Emorragia]] postmenopausale
| |
− | | [[Micosi]] della vagina
| |
− | |-
| |
− | | Dolorabilità mammaria
| |
− | | Dolore al capezzolo
| |
− | |-
| |
− | | [[Prurito]] genitale
| |
− | | rowspan="7" |
| |
− | |-
| |
− | | Candidiasi della vagina
| |
− | |-
| |
− | | [[Emorragia]] vaginale
| |
− | |-
| |
− | | Dolore pelvico
| |
− | |-
| |
− | | Displasi della cervice
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− | |-
| |
− | | Secrezione genitale
| |
− | |-
| |
− | | Vulvovaginite
| |
− | |-
| |
− | | Esami diagnostici
| |
− | | Aumento del peso corporeo
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− | |
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− | |-
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− | | Striscio cervicale anormale*
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− | |-
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− | | colspan="3" | *Nella maggior parte dei casi si è trattato di modificazioni benigne. Non è stato riscontrato aumento delle patologie della cervice (carcinoma della cervice) nelle donne trattate con [[tibolone]] rispetto al placebo.
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− | |}
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− | '''Nel comune uso terapeutico altri effetti indesiderati osservati includono:'''
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− | [[vertigini]], rash cutaneo, [[prurito]], [[dermatite|dermatosi]] seborroica, [[cefalea]], [[emicrania]], disturbi del visus (compresa la visione offuscata), disturbi gastrointestinali, [[depressione]], [[edema]], effetti sulla muscolatura scheletrica quali artralgia o mialgia e variazioni dei parametri di funzionalità epatica.
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− | '''Le seguenti patologie vengono riportate più frequentemente nelle donne che usano la Terapia ormonale sostitutiva (TOS), rispetto alle donne che non la usano:'''
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− | * cancro al seno | |
− | * crescita anomala o cancro della mucosa uterina (iperplasia endometriale o cancro dell’endometrio) | |
− | * cancro ovarico | |
− | * formazione di coaguli di sangue nelle gambe o nei polmoni (tromboembolismo venoso) | |
− | * malattia cardiaca
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− | * ictus
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− | * probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni.
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| ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |