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| Per tutte le donne, la decisione di prescrivere il tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus | | Per tutte le donne, la decisione di prescrivere il tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus |
| ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
− | *[[Gravidanza]] ed allattamento
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− | *Cancro della mammella pregresso, sospetto o accertato. In uno studio controllato con placebo, [[tibolone]] ha aumentato il rischio di recidiva del cancro alla mammella.
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− | *Tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es. carcinoma endometriale)
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− | *Sanguinamento genitale non diagnosticato
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− | *Iperplasia endometriale non trattata
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− | *Tromboembolia venosa idiopatica in atto o pregressa (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
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− | *Storia di malattia tromboembolica arteriosa (ad es. [[angina]], infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio)
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− | *Epatopatia acuta o storia di epatopatia, finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma
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− | *Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]
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− | *Porfiria
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| == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
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| == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
− | {| class="wikitable"
| + | *Aumento ponderale |
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| + | *edema |
− | | '''Classificazione per Sistemi e organi'''
| + | *vertigini |
− | | '''Comuni >1%, <10%'''
| + | *cefalea |
− | | '''Non comuni >0,1%, <1%'''
| + | *dolori addominali |
− | |-
| + | *aumento della peluria sul volto |
− | | Disturbi gastro-intestinali
| + | *depressione |
− | | Dolore addominale basso
| + | *disturbi visivi |
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− | |-
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− | | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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− | | Crescita anormale dei capelli
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− | | [[Acne]]
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− | |-
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− | | rowspan="11" | Patologie dell’apparato riproduttivo
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− | | Secrezione vaginale
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− | | Fastidio mammario
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− | | Ispessimento della parete dell’endometrio
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− | | Infezione micotica
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− | |-
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− | | [[Emorragia]] postmenopausale
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− | | [[Micosi]] della vagina
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− | |-
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− | | Dolorabilità mammaria
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− | | Dolore al capezzolo
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− | |-
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− | | [[Prurito]] genitale
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− | | rowspan="7" |
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− | |-
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− | | Candidiasi della vagina
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− | |-
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− | | [[Emorragia]] vaginale
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− | |-
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− | | Dolore pelvico
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− | |-
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− | | Displasi della cervice
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− | |-
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− | | Secrezione genitale
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− | |-
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− | | Vulvovaginite
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− | |-
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− | | Esami diagnostici
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− | | Aumento del peso corporeo
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− | |-
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− | | Striscio cervicale anormale*
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− | |-
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− | | colspan="3" | *Nella maggior parte dei casi si è trattato di modificazioni benigne. Non è stato riscontrato aumento delle patologie della cervice (carcinoma della cervice) nelle donne trattate con [[tibolone]] rispetto al placebo.
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− | '''Nel comune uso terapeutico altri effetti indesiderati osservati includono:'''
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− | [[vertigini]], rash cutaneo, [[prurito]], [[dermatite|dermatosi]] seborroica, [[cefalea]], [[emicrania]], disturbi del visus (compresa la visione offuscata), disturbi gastrointestinali, [[depressione]], [[edema]], effetti sulla muscolatura scheletrica quali artralgia o mialgia e variazioni dei parametri di funzionalità epatica.
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− | '''Le seguenti patologie vengono riportate più frequentemente nelle donne che usano la Terapia ormonale sostitutiva (TOS), rispetto alle donne che non la usano:'''
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− | * cancro al seno | |
− | * crescita anomala o cancro della mucosa uterina (iperplasia endometriale o cancro dell’endometrio) | |
− | * cancro ovarico | |
− | * formazione di coaguli di sangue nelle gambe o nei polmoni (tromboembolismo venoso) | |
− | * malattia cardiaca
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− | * ictus
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− | * probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni.
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| ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |