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− | {{Avvertenze}}{{#seo:
| + | <categorytree mode=all style="float:right; clear:right; margin-left:1ex; border:0px solid gray; padding:0.7ex; background-color:skyblue;">Osteoporosi</categorytree> |
− | |title= Zoledronato (Aclasta, Zometa)
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− | |keywords= Zoledronato, Aclasta, Zometa, osteoporosi, tumore, ossa
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− | |description= Zoledronato, un bifosfonato, si lega alla superficie minerale dell’osso e riduce l’attività osteoclastica, migliorando la densità ossea e riducendo le fratture
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− | {{categorytreeall|Osteoporosi|mode=all|onlyroot= |depth=}}
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| == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
− | *'''Acido zoledronico generico''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV
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| *'''[[Aclasta]]''' IV 1FL 100ML 0,05MG/ML [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000595/WC500020931.pdf''Riassunto EMA''] | | *'''[[Aclasta]]''' IV 1FL 100ML 0,05MG/ML [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000595/WC500020931.pdf''Riassunto EMA''] |
| *'''[[Zometa]]''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000336/WC500051689.pdf''Riassunto EMA''] | | *'''[[Zometa]]''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000336/WC500051689.pdf''Riassunto EMA''] |
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− | == STRUTTURA == | + | == STRUCTURA == |
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| [[File:zoledronato.jpg]] | | [[File:zoledronato.jpg]] |
| == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
− | Zoledronato è un aminobifosfonato, un bifosfonato di seconda generazione, chiamato così per la presenza di un gruppo azotato. Zoledronato si lega alla superficie minerale dell’osso e riduce l’attività osteoclastica, migliorando cosi la densità ossea e riducendo le fratture vertebrali e dell’ anca.
| + | E’ un aminobisfosfonato, un bifosfonato di seconda generazione, chiamati così per la presenza di un gruppo azotato, si lega alla superficie minerale dell’osso e riduce l’attività osteoclastica, migliora la densità ossea e riduce le fratture vertebrali e dell’ anca. |
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− | Inoltre, i pazienti affetti da tumori ossei possono presentare elevati livelli di calcio nel sangue, che viene rilasciato dalle ossa. Inibendo la decomposizione delle ossa, il zoledronato contribuisce a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
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| == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
− | *Trattamento dell’'''osteoporosi''' nelle donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di fratture, compresi quelli con una recente frattura dell’anca da trauma lieve. '''(ACLASTA)''' | + | *Indicato per prevenire complicanze ossee in adulti affetti da tumori allo stadio avanzato che interessano le ossa. |
− | *Trattamento dell’'''osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi''' nelle donne in post-menopausa negli uomini ad aumentato rischio di frattura. '''(ACLASTA)''' | + | *Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi negli uomini e nelle donne in postmenopausa. |
− | *Trattamento del '''morbo di Paget''' osseo in adulti. '''(ACLASTA)''' | + | *Malattia di Paget |
− | *Trattamento dell’'''ipercalcemia associata a neoplasie''' '''(ZOMETA)''' | + | *Osteoporosi causata da trattamento steroideo. |
− | *'''Prevenzione di complicanze ossee in adulti affetti da tumori allo stadio avanzato che interessano le ossa'''. '''(ZOMETA)'''
| + | *Trattamento dell’ipercalcemia associata a neoplasie |
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| ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
− | *Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi bisfosfonato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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− | *Pazienti con ipocalcemia
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− | *Gravidanza e allattamento
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| == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
− | *'''Aclasta:'''
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− | **'''Per il trattamento dell’osteoporosi''' post-menopausale, dell’osteoporosi nell’uomo e per il trattamento dell’osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi, la dose raccomandata è una singola infusione endovenosa di 5 mg somministrata una volta all’anno. Aclasta è somministrato con un’infusione della durata di almeno 15 minuti
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− | **'''Per il trattamento del morbo di Paget''', La dose raccomandata è una singola infusione endovenosa di 5 mg.
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− | Prima del trattamento, i pazienti devono essere idratati adeguatamente prima della somministrazione di Aclasta, ciò è particolarmente importante per gli anziani e per i pazienti in terapia con diuretici, inoltre bisogna somministrare un’adeguato suplemento di [[vitamina D]] e di calcio. L’uso di [[paracetamolo]] o [[ibuprofene]] (medicinali antinfiammatori) poco dopo la somministrazione di Aclasta può ridurre i sintomi quali febbre, dolori muscolari, sintomi influenzali, dolori alle articolazioni e mal di testa nei tre giorni successivi all’infusione.
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− | *'''Zometa:'''
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− | **La dose raccomandata nella p revenzione di complicanze ossee in adulti affetti da tumori allo stadio avanzato che interessano le ossaè di 4 mg come soluzione per infusione ricostituita e diluita ulteriormente (diluita con 100 ml di soluzione salina allo 0,9% p/v o soluzione glucosata al 5% p/v), somministrata per infusione endovenosa in almeno 15 minuti ogni 3 o 4 settimane. Ai pazienti deve essere somministrato anche un supplemento di 500 mg/die di calcio per via orale e 400 UI/die di vitamina D.
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− | **La dose raccomandata nel trattamento dell’ipercalcemia associata a neoplasie è di 4 mg come soluzione per infusione ricostituita e diluita ulteriormente (diluita con 100 ml di soluzione salina allo 0,9% p/v o soluzione glucosata al 5% p/v), somministrata per infusione endovenosa singola in almeno 15 minuti. I pazienti devono essere mantenuti in un buono stato di idratazione prima e dopo la somministrazione.
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| ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
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| == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
− | '''Aclasta (effetti collaterali più comuni dopo la prima infusione):'''
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− | La percentuale complessiva di pazienti che hanno manifestato reazioni avverse era pari rispettivamente a 44,7%, 16,7% e 10,2% dopo la prima, la seconda e la terza infusione.
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− | *Febbre (17,1%)
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− | *Mialgia (7,8%),
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− | *Sintomi simil-influenzali (6,7%)
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− | *Artralgia (4,8%)
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− | *Cefalea (5,1%).
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− | '''Zometa (effetti collaterali più comuni):'''
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− | *Ipofosfatemia asintomatica e non richiede interventi terapeutici(20%)
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− | *Sindrome simil-influenzale (9%)
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− | *Dolore alle ossa (9,1%)
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− | *Febbre (7,2%)
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− | *Nausea (5,8%)
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− | *Vomito (2,6%)
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− | *Affaticamento (4,1%)
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− | *Brividi (2,9%)
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− | *Artralgia e mialgia (3%)
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− | *Reazioni locali nel sito di infusione (arrossamenti o edemi e/o dolore) (1%)
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| ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |