Differenze tra le versioni di "Fucidin"
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In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti. | In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti. | ||
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− | Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. | + | Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. |
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==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ||
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico. | L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico. | ||
− | E’ stata riscontrata resistenza batterica per ''Stafilococco aureus ''con l’uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di Fucidin, può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici. | + | E’ stata riscontrata resistenza batterica per ''Stafilococco aureus ''con l’uso topico di [[acido fusidico]]. Come per tutti gli [[antibiotici]], l’uso prolungato o ricorrente di Fucidin, può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli [[antibiotici]]. |
− | '''CREMA:''' Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose. Fucidin crema deve essere quindi usata con cautela quando applicata in prossimità degli occhi. | + | '''CREMA:''' Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. [[dermatite]] da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose. Fucidin crema deve essere quindi usata con cautela quando applicata in prossimità degli occhi. |
− | '''UNGUENTO:''' Fucidin unguento contiene alcool cetilico e lanolina. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). | + | '''UNGUENTO:''' Fucidin unguento contiene alcool cetilico e lanolina. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. [[dermatite]] da contatto). |
− | Fucidin unguento contiene idrossitoluene butilato (E 321)che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. | + | Fucidin unguento contiene idrossitoluene butilato (E 321)che può causare reazioni cutanee locali (ad es. [[dermatite]] da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. |
Quando Fucidin unguento è utilizzato sul viso, bisogna fare attenzione ad evitare gli occhi, in quanto gli eccipienti contenuti nell’unguento potrebbero causare irritazione congiuntivale. | Quando Fucidin unguento è utilizzato sul viso, bisogna fare attenzione ad evitare gli occhi, in quanto gli eccipienti contenuti nell’unguento potrebbero causare irritazione congiuntivale. | ||
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==4.5 INTERAZIONI== | ==4.5 INTERAZIONI== | ||
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==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ||
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− | Non si ritiene che Fucidin possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a seguito di applicazione topica di Fucidin è trascurabile. Fucidin topico può essere utilizzato durante la gravidanza. | + | Non si ritiene che Fucidin possa causare effetti durante la [[gravidanza]], dal momento che l’esposizione sistemica a seguito di applicazione topica di Fucidin è trascurabile. Fucidin topico può essere utilizzato durante la [[gravidanza]]. |
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Fucidin somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. | Fucidin somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. | ||
+ | == 4.8 EFFETTI INDESIDERATI == | ||
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La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee. | La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee. | ||
− | Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento sono reazioni cutanee varie quali prurito e rash, seguiti da varie condizioni del sito di applicazione, quali il dolore e l'irritazione, che si sono verificati in meno dell'1% dei pazienti. | + | Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento sono reazioni cutanee varie quali [[prurito]] e rash, seguiti da varie condizioni del sito di applicazione, quali il dolore e l'irritazione, che si sono verificati in meno dell'1% dei pazienti. |
− | Sono stati segnalati ipersensibilità e angioedema. | + | Sono stati segnalati ipersensibilità e [[angioedema]]. |
Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità. | Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità. | ||
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− | Orticaria Vescicole | + | [[Orticaria]] Vescicole |
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Si ritiene che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti. | Si ritiene che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti. | ||
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==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ||
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. | Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. | ||
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Versione attuale delle 23:17, 3 set 2014
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FUCIDIN 20 mg/g CREMA
FUCIDIN 20 mg/g UNGUENTO
2 COMPOSIZIONE
1 g di crema contiene: principio attivo: acido fusidico mg 20. Eccipienti: alcool cetilico, butilidrossianisolo, potassio sorbato.
1 g di unguento contiene: principio attivo: sodio fusidato mg 20 (pari a mg 19,18 di acido fusidico). Eccipienti: alcool cetilico, lanolina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Crema
Unguento
4.1 INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all’acido fusidico.
4.2 POSOLOGIA
Adulti e bambini: applicare FUCIDIN 2 o 3 volte al dì.
In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico.
E’ stata riscontrata resistenza batterica per Stafilococco aureus con l’uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di Fucidin, può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici.
CREMA: Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose. Fucidin crema deve essere quindi usata con cautela quando applicata in prossimità degli occhi.
UNGUENTO: Fucidin unguento contiene alcool cetilico e lanolina. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Fucidin unguento contiene idrossitoluene butilato (E 321)che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Quando Fucidin unguento è utilizzato sul viso, bisogna fare attenzione ad evitare gli occhi, in quanto gli eccipienti contenuti nell’unguento potrebbero causare irritazione congiuntivale.
4.5 INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Interazioni con prodotti medicinali somministrati per via
sistemica sono considerate minime in quanto l’assorbimento sistemico di Fucidin topico è trascurabile.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non si ritiene che Fucidin possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a seguito di applicazione topica di Fucidin è trascurabile. Fucidin topico può essere utilizzato durante la gravidanza.
Allattamento
Non si ritiene che Fucidin possa causare effetti sull’allattamento, in quanto l'esposizione sistemica di donne che allattano a seguito di applicazione topica di Fucidin è trascurabile. Fucidin topico può essere utilizzato durante l’allattamento ma si raccomanda di evitare di applicare Fucidin topico sul seno.
Fertilità
Non sono stati condotti studi clinici con Fucidin topico per quanto riguarda la fertilità. Non è previsto nessun effetto nelle donne in età fertile, in quanto l'esposizione sistemica a seguito di applicazione topica di Fucidin è trascurabile.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Fucidin somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento sono reazioni cutanee varie quali prurito e rash, seguiti da varie condizioni del sito di applicazione, quali il dolore e l'irritazione, che si sono verificati in meno dell'1% dei pazienti.
Sono stati segnalati ipersensibilità e angioedema.
Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Molto comune: ≥ 1/10
comune: ≥ 1/100, < 1/10
non comune: ≥ 1/1000, < 1/100
raro: ≥ 1/10000, < 1/1000
molto raro: < 1/10000
Disturbi del sistema immunitario Raro: (≥1/10.000, <1/1.000) |
Ipersensibilità |
Patologie dell'occhio Raro: (≥1/10.000, <1/1.000) |
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: (≥1/1.000, <1/100) |
Dermatite (incl. dermatite da contatto, eczema) Eruzione cutanea* Prurito Eritema
*Sono stati riportati vari tipi di eruzioni cutanee quali eruzioni eritematose, pustolari, vescicolari, maculopapulari e papulari. Si sono verificati anche casi di eruzione cutanea generalizzata. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: (≥1/10.000, <1/1.000) |
Orticaria Vescicole |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: (≥1/1.000, <1/100) |
Dolore al sito di applicazione (incl. sensazione di bruciore della cute) Irritazione al sito di applicazione |
Popolazione pediatrica
Si ritiene che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Novembre 2012 </div>