Differenze tra le versioni di "Prefolic"
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PREFOLIC 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile | PREFOLIC 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile | ||
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Un flaconcino di polvere contiene: | Un flaconcino di polvere contiene: | ||
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N<sup>5</sup>–metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg | N<sup>5</sup>–metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg | ||
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==3 FORMA FARMACEUTICA== | ==3 FORMA FARMACEUTICA== | ||
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Flaconcini di polvere + fiale di solvente | Flaconcini di polvere + fiale di solvente | ||
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==4.1 INDICAZIONI== | ==4.1 INDICAZIONI== | ||
In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assorbimento, insufficiente apporto dietetico. | In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assorbimento, insufficiente apporto dietetico. | ||
| − | Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti | + | Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell’[[acido folico]] e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da [[metotrexato]]. |
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==4.2 POSOLOGIA== | ==4.2 POSOLOGIA== | ||
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La posologia media di PREFOLIC sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa può essere indicata in 15 mg al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica. | La posologia media di PREFOLIC sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa può essere indicata in 15 mg al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica. | ||
| − | Il trattamento con PREFOLIC deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali o nell’impiego del PREFOLIC per l’antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di | + | Il trattamento con PREFOLIC deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali o nell’impiego del PREFOLIC per l’antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di [[metotrexato]] ad alta dose), la posologia può comportare l’uso di dosi più elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os ogni 6–8 ore oppure 50–100 mg per endovena ogni 3–8 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue". |
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==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ||
Ipersensibilità nota verso i componenti. | Ipersensibilità nota verso i componenti. | ||
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==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ||
| − | Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di praticare l’iniezione lentamente. Nei soggetti epilettici i farmaci anticonvulsivanti possono provocare un abbassamento della folatemia; la somministrazione di PREFOLIC, pur controbilanciando tale effetto, può aumentare la frequenza degli accessi. | + | Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di praticare l’iniezione lentamente. Nei soggetti epilettici i farmaci [[antiepilettici|anticonvulsivanti]] possono provocare un abbassamento della folatemia; la somministrazione di PREFOLIC, pur controbilanciando tale effetto, può aumentare la frequenza degli accessi. |
| − | Le compresse sono gastroresistenti, liberano cioè il principio attivo nell’intestino prossimale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino | + | Le compresse sono gastroresistenti, liberano cioè il [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] nell’intestino prossimale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino. |
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| + | In presenza di [[anemia]] perniciosa è buona norma associare al PREFOLIC anche la vitamina B<sub>12</sub> per prevenire le complicazioni neurologiche della malattia. | ||
==4.5 INTERAZIONI== | ==4.5 INTERAZIONI== | ||
Non sono note. | Non sono note. | ||
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==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ||
Trattasi di composto vitaminico, normale componente del nostro organismo, privo di effetti sulla madre e sul feto. | Trattasi di composto vitaminico, normale componente del nostro organismo, privo di effetti sulla madre e sul feto. | ||
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== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | ||
Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. | Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. | ||
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==4.8 EFFETTI INDESIDERATI== | ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI== | ||
| − | Con l’uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico). | + | Con l’uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione ([[febbre]], [[orticaria]], [[ipotensione]] arteriosa, [[tachicardia]], broncospasmo, shock anafilattico). |
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==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ||
Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio. | Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio. | ||
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PREFOLIC 15 Compresse
PREFOLIC 15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
PREFOLIC 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2 COMPOSIZIONE
• PREFOLIC 15 Compresse
Una compressa gastroresistente contiene:
N5–metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
• PREFOLIC 15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
N5–metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg
• PREFOLIC 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
N5–metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
Flaconcini di polvere + fiale di solvente
4.1 INDICAZIONI
In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assorbimento, insufficiente apporto dietetico.
Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell’acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexato.
4.2 POSOLOGIA
Dopo somministrazione orale di PREFOLIC si ottiene un picco ematico a 2–3 ore che decade poi lentamente nel tempo.
La posologia media di PREFOLIC sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa può essere indicata in 15 mg al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica.
Il trattamento con PREFOLIC deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali o nell’impiego del PREFOLIC per l’antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di metotrexato ad alta dose), la posologia può comportare l’uso di dosi più elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os ogni 6–8 ore oppure 50–100 mg per endovena ogni 3–8 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue".
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di praticare l’iniezione lentamente. Nei soggetti epilettici i farmaci anticonvulsivanti possono provocare un abbassamento della folatemia; la somministrazione di PREFOLIC, pur controbilanciando tale effetto, può aumentare la frequenza degli accessi.
Le compresse sono gastroresistenti, liberano cioè il principio attivo nell’intestino prossimale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino.
In presenza di anemia perniciosa è buona norma associare al PREFOLIC anche la vitamina B12 per prevenire le complicazioni neurologiche della malattia.
4.5 INTERAZIONI
Non sono note.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Trattasi di composto vitaminico, normale componente del nostro organismo, privo di effetti sulla madre e sul feto.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Con l’uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2012
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