Differenze tra le versioni di "Janumet"

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(→‎EFFETTI COLLATERALI)
 
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|title=Janumet 50/850 mg e 50/1000 mg: a cosa serve, posologia ed effetti collaterali
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|keywords=Janumet, sitagliptin metformina, Janumet 50 850, Janumet 50 1000, diabete tipo 2, posologia Janumet, effetti collaterali Janumet
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|description=Janumet contiene sitagliptin e metformina ed è indicato nel diabete di tipo 2. Scopri dosaggi, modalità di assunzione, controindicazioni, interazioni ed effetti collaterali.
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'''Janumet''' è un medicinale antidiabetico orale che associa due principi attivi, [[sitagliptin]] e [[metformina]]. È indicato negli adulti con [[diabete mellito di tipo 2]] quando dieta, attività fisica e altre terapie non consentono un controllo glicemico adeguato. L'associazione agisce attraverso due meccanismi complementari: aumenta l'attività delle incretine e riduce la produzione epatica di glucosio.
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! colspan="2" style="background-color:#24476b; color:white; font-size:150%; padding:12px;" | JANUMET
 
! colspan="2" style="background-color:#24476b; color:white; font-size:150%; padding:12px;" | JANUMET
 
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; padding:8px;" | '''Sitagliptin + metformina''' · Antidiabetico orale · Associazione di un inibitore della DPP-4 e di una biguanide
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; padding:8px;" | '''Sitagliptin + metformina''' · Antidiabetico orale · Inibitore della DPP-4 associato a una biguanide
 
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! style="width:25%; background-color:#dce6f1;" | PRINCIPI ATTIVI
 
! style="width:25%; background-color:#dce6f1;" | PRINCIPI ATTIVI
 
| Sitagliptin 50 mg + metformina cloridrato 850 mg oppure 1.000 mg per compressa
 
| Sitagliptin 50 mg + metformina cloridrato 850 mg oppure 1.000 mg per compressa
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| Compresse rivestite con film da 50 mg/850 mg e 50 mg/1.000 mg
 
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! style="background-color:#dce6f1;" | MECCANISMO
 
! style="background-color:#dce6f1;" | MECCANISMO
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| Sitagliptin: inibizione della DPP-4 e aumento delle incretine attive. Metformina: riduzione della produzione epatica di glucosio e miglioramento della sensibilità insulinica.
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| Sitagliptin: inibizione della DPP-4 e aumento delle incretine attive. Metformina: riduzione della produzione epatica di glucosio e miglioramento della sensibilità all'insulina.
 
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! style="background-color:#dce6f1;" | INDICAZIONE
 
! style="background-color:#dce6f1;" | INDICAZIONE
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| Diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in associazione a dieta ed esercizio fisico, quando il controllo glicemico con metformina da sola o con altre combinazioni non è adeguato.
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| Diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in associazione a dieta ed esercizio fisico, quando il controllo glicemico con metformina o altre terapie non è adeguato.
 
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! style="background-color:#dce6f1;" | POSOLOGIA ABITUALE
 
! style="background-color:#dce6f1;" | POSOLOGIA ABITUALE
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| Una compressa due volte al giorno durante i pasti. La dose deve essere individualizzata in base alla terapia precedente, al controllo glicemico e alla funzione renale.
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| Generalmente una compressa due volte al giorno durante i pasti. La dose deve essere individualizzata in base alla terapia precedente, al controllo glicemico e alla funzione renale.
 
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! style="background-color:#dce6f1;" | EFFETTI AVVERSI COMUNI
 
! style="background-color:#dce6f1;" | EFFETTI AVVERSI COMUNI
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! style="background-color:#f6d8d8;" | RISCHI IMPORTANTI
 
! style="background-color:#f6d8d8;" | RISCHI IMPORTANTI
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| Acidosi lattica associata alla metformina, pancreatite acuta, ipoglicemia soprattutto con insulina o sulfoniluree, reazioni allergiche gravi.
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| Acidosi lattica associata alla metformina, pancreatite acuta, ipoglicemia soprattutto con insulina o sulfoniluree e reazioni allergiche gravi.
 
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! style="background-color:#dce6f1;" | EMIVITA
 
! style="background-color:#dce6f1;" | EMIVITA
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! style="background-color:#f6d8d8;" | FUNZIONE RENALE
 
! style="background-color:#f6d8d8;" | FUNZIONE RENALE
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| Valutare la velocità di filtrazione glomerulare prima e durante il trattamento. Janumet è controindicato con GFR inferiore a 30 mL/min; in caso di compromissione renale può essere necessario utilizzare i singoli principi attivi per adattare le dosi.
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| Valutare la velocità di filtrazione glomerulare prima e durante il trattamento. Janumet è controindicato con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m². In caso di compromissione renale può essere necessario utilizzare i singoli principi attivi per adattare le dosi.
 
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! style="background-color:#f6d8d8;" | GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
 
! style="background-color:#f6d8d8;" | GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
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| Non raccomandato in gravidanza. Controindicato durante l'allattamento secondo la scheda tecnica.
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| L'associazione non è raccomandata in gravidanza per la limitata disponibilità di dati ed è controindicata durante l'allattamento secondo la scheda tecnica.
 
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; font-size:90%; text-align:left; padding:8px;" | '''Nota clinica:''' la dose massima raccomandata di sitagliptin è 100 mg al giorno. La scelta del dosaggio fisso deve tenere conto soprattutto della funzione renale e della dose di metformina tollerata.
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; font-size:90%; text-align:left; padding:8px;" | '''Nota clinica:''' la dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è 100 mg al giorno. La scelta del dosaggio fisso deve tenere conto soprattutto della funzione renale e della dose di metformina tollerata. La tabella è un riepilogo informativo e non sostituisce il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
 
|}
 
|}
  
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== SPECIALITÀ ==
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== A COSA SERVE JANUMET ==
  
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* [[Sitagliptin]] + [[metformina]]
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Janumet è indicato negli adulti con [[diabete mellito di tipo 2]] per migliorare il controllo della glicemia quando la dieta, l'attività fisica e la terapia farmacologica non sono sufficienti.
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** '''[[Janumet]]''' 50 mg/850 mg, compresse rivestite con film.
 
−
** '''[[Janumet]]''' 50 mg/1.000 mg, compresse rivestite con film.
 
  
−
== MECCANISMO D'AZIONE ==
+
Può essere prescritto:
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* quando la glicemia non è adeguatamente controllata dalla dose massima tollerata di [[metformina]] da sola;
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* quando il paziente assume già sitagliptin e metformina separatamente e il medico decide di sostituirli con un'unica associazione;
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* insieme a una sulfonilurea, se la terapia con metformina e sulfonilurea non garantisce un controllo adeguato;
 +
* insieme a un agonista PPAR-gamma, come il [[pioglitazone]], in pazienti selezionati;
 +
* in aggiunta all'[[insulina]], quando il trattamento con insulina e metformina non consente un controllo glicemico adeguato.
  
−
Janumet associa due principi attivi con meccanismi d'azione complementari, che migliorano il controllo della glicemia nel [[diabete mellito di tipo 2]] senza stimolare direttamente la secrezione insulinica in modo indipendente dalla glicemia.
+
Janumet deve essere utilizzato insieme a un'alimentazione appropriata e all'attività fisica. Non è indicato per il trattamento del [[diabete mellito di tipo 1]] né della chetoacidosi diabetica.
  
−
'''Sitagliptin: inibizione della DPP-4'''
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== COME AGISCE JANUMET ==
  
−
Sitagliptin inibisce selettivamente la dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), enzima responsabile della degradazione degli ormoni incretinici GLP-1 e GIP. L'aumento delle incretine attive determina un incremento della secrezione insulinica glucosio-dipendente da parte delle cellule beta pancreatiche e, attraverso il GLP-1, una riduzione della secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata. Ne consegue una diminuzione della produzione epatica di glucosio e un miglioramento della glicemia sia a digiuno sia dopo i pasti.
+
Janumet associa due principi attivi con meccanismi d'azione differenti e complementari.
  
−
L'effetto insulinotropo è prevalentemente glucosio-dipendente: quando la glicemia è normale o bassa, sitagliptin non determina un significativo aumento della secrezione insulinica. Per questo motivo, utilizzato da solo o con metformina, presenta un rischio relativamente basso di [[ipoglicemia]].
+
'''Sitagliptin'''
  
−
'''Metformina: riduzione della produzione epatica di glucosio'''
+
Inibisce l'enzima dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), responsabile della degradazione di alcuni ormoni intestinali chiamati incretine, tra cui GLP-1 e GIP. L'aumento delle incretine attive favorisce la secrezione di insulina quando la glicemia è elevata e riduce la secrezione di glucagone.
  
−
Metformina appartiene alla classe delle biguanidi. Riduce soprattutto la produzione epatica di glucosio attraverso l'inibizione della gluconeogenesi, migliora la sensibilità periferica all'insulina e favorisce l'utilizzazione del glucosio nei tessuti. Riduce inoltre l'assorbimento intestinale del glucosio in misura variabile.
+
'''Metformina'''
  
−
Metformina non stimola direttamente la secrezione insulinica e, in monoterapia, non provoca generalmente ipoglicemia. Può contribuire alla stabilizzazione o a una modesta riduzione del peso corporeo.
+
Riduce soprattutto la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina, contribuendo a ridurre la glicemia.
  
−
L'associazione consente di agire contemporaneamente sulla produzione epatica di glucosio e sulla regolazione incretinica della secrezione insulinica.
+
L'associazione permette quindi di agire su meccanismi diversi. Il rischio di [[ipoglicemia]] è generalmente contenuto quando Janumet viene utilizzato da solo, ma aumenta se viene associato a insulina o sulfoniluree.
  
−
== INDICAZIONI ==
+
== COME SI PRENDE JANUMET ==
  
−
Janumet è indicato negli adulti con [[diabete mellito di tipo 2]], in aggiunta alla [[dieta]] e all'[[esercizio fisico]], per migliorare il controllo glicemico nei seguenti casi:
+
Janumet si assume per via orale, generalmente '''due volte al giorno durante i pasti'''. L'assunzione con il cibo contribuisce a ridurre i disturbi gastrointestinali causati dalla metformina.
  
−
* Pazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di [[metformina]] in monoterapia.
+
Le compresse devono essere deglutite con acqua. Il dosaggio viene scelto dal medico considerando:
−
* Pazienti già trattati con sitagliptin e metformina somministrati separatamente, per sostituire i due medicinali con un'unica associazione a dose fissa.
+
* la terapia antidiabetica precedente;
−
* Pazienti non adeguatamente controllati con metformina e una [[sulfonilurea]], come terapia di associazione tripla.
+
* il valore della glicemia e dell'emoglobina glicata (HbA1c);
−
* Pazienti non adeguatamente controllati con metformina e un agonista del recettore PPAR-gamma, come un [[tiazolidinedione]].
+
* la tollerabilità della metformina;
−
* Pazienti nei quali il controllo glicemico non è adeguato con una dose stabile di [[insulina]] e metformina, come terapia aggiuntiva.
+
* la funzione renale;
 +
* l'eventuale uso concomitante di insulina o sulfoniluree.
  
−
La scelta della combinazione deve essere individualizzata sulla base del controllo glicemico, della tollerabilità, delle terapie concomitanti e della funzione renale.
+
Non modificare autonomamente il dosaggio e non associare altri medicinali contenenti sitagliptin o metformina senza aver verificato la terapia con il medico.
  
−
== CONTROINDICAZIONI ==
+
== DOSAGGI DISPONIBILI ==
  
−
Janumet è controindicato nei seguenti casi:
+
Janumet è disponibile nelle seguenti formulazioni:
  
−
* Ipersensibilità a sitagliptin, metformina o a uno qualsiasi degli eccipienti.
+
{| class="wikitable" style="width:100%;"
−
* [[Acidosi metabolica]] acuta, compresa l'[[acidosi lattica]] e la [[chetoacidosi diabetica]].
+
|-
−
* Precoma diabetico.
+
! Formulazione !! Contenuto per compressa
−
* Compromissione renale grave, con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 30 mL/min.
+
|-
−
* Condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come disidratazione grave, infezioni severe o shock.
+
| Janumet 50 mg/850 mg || 50 mg di sitagliptin + 850 mg di metformina cloridrato
−
* Somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati, nel contesto della procedura e secondo le modalità di sospensione previste dalla scheda tecnica.
+
|-
−
* Malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale significativa, come insufficienza cardiaca o respiratoria scompensata, infarto miocardico recente o shock.
+
| Janumet 50 mg/1.000 mg || 50 mg di sitagliptin + 1.000 mg di metformina cloridrato
−
* Compromissione epatica.
+
|}
−
* Intossicazione acuta da alcol o alcolismo.
 
−
* Allattamento.
 
  
−
Janumet non deve essere utilizzato nel [[diabete mellito di tipo 1]] né per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
+
La dose abituale nell'adulto con funzione renale normale è generalmente di 50 mg di sitagliptin e 850 mg o 1.000 mg di metformina due volte al giorno, secondo la terapia precedente e la valutazione del medico.
  
−
== POSOLOGIA ==
+
La dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è di 100 mg al giorno. La dose di metformina deve essere adeguata al controllo glicemico, alla tollerabilità e alla funzione renale.
  
−
'''Adulti'''
+
Quando Janumet viene associato a una sulfonilurea o all'insulina, il medico può valutare una riduzione della dose di questi medicinali per limitare il rischio di [[ipoglicemia]].
  
−
La posologia deve essere personalizzata in base alla terapia precedente, all'efficacia, alla tollerabilità e alla funzione renale. La dose giornaliera totale di sitagliptin non deve superare 100 mg.
+
Le due formulazioni non sono automaticamente intercambiabili: la dose di metformina per compressa è differente. La sostituzione deve rispettare la prescrizione e la dose totale giornaliera necessaria.
  
−
La dose abituale prevede una compressa due volte al giorno, durante i pasti, per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestinali associati alla metformina.
+
== JANUMET E FUNZIONE RENALE ==
  
−
* '''Pazienti non adeguatamente controllati con metformina:''' si introduce generalmente sitagliptin alla dose totale di 100 mg al giorno, mantenendo una dose di metformina appropriata e tollerata. Si sceglie il dosaggio di Janumet che meglio corrisponde alla terapia precedente.
+
La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e controllata periodicamente. Il rischio di accumulo della metformina e di [[acidosi lattica]] aumenta in caso di compromissione renale.
−
* '''Pazienti già trattati con sitagliptin e metformina separatamente:''' si può passare all'associazione mantenendo invariate le dosi giornaliere dei due principi attivi, purché compatibili con i dosaggi disponibili e con la funzione renale.
 
−
* '''Associazione con sulfoniluree o insulina:''' può essere necessario ridurre la dose della sulfonilurea o dell'insulina per diminuire il rischio di [[ipoglicemia]].
 
−
* '''Associazione con un agonista PPAR-gamma:''' la dose viene scelta in funzione della terapia preesistente e della risposta glicemica.
 
  
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'''Compromissione renale'''
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{| class="wikitable" style="width:100%;"
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! eGFR (ml/min/1,73 m²) !! Indicazioni generali
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| 60 o superiore || Il trattamento può essere valutato in base al dosaggio necessario e al monitoraggio clinico.
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| Da 45 a meno di 60 || È necessaria una valutazione attenta delle dosi e dei fattori di rischio.
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| Da 30 a meno di 45 || La combinazione fissa può non consentire un adattamento appropriato. Il medico deve valutare i singoli principi attivi e i dosaggi consentiti.
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| Meno di 30 || La metformina è controindicata e Janumet non deve essere utilizzato.
 +
|}
  
−
La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapia. La frequenza dei controlli deve aumentare nei pazienti anziani o con rischio di progressione della compromissione renale.
+
In caso di funzione renale ridotta può essere necessario ridurre la dose di sitagliptin. Poiché Janumet contiene quantità fisse dei due principi attivi, può essere preferibile utilizzare i medicinali separatamente per adattare correttamente le dosi.
  
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* '''GFR pari o superiore a 60 mL/min:''' generalmente non è necessario un adattamento della dose per la sola funzione renale, ma è opportuno un monitoraggio periodico.
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La funzione renale può peggiorare temporaneamente in caso di disidratazione, vomito persistente, infezioni gravi o assunzione di alcuni medicinali. In queste situazioni è opportuno contattare il medico per valutare se sia necessaria una sospensione temporanea.
−
* '''GFR compresa tra 45 e 59 mL/min:''' la dose di metformina deve essere valutata con attenzione; la dose massima giornaliera di metformina è generalmente 2.000 mg e la dose iniziale non deve superare la metà della dose massima prevista.
 
−
* '''GFR compresa tra 30 e 44 mL/min:''' la dose massima giornaliera di metformina è 1.000 mg e quella di sitagliptin è 50 mg. L'associazione a dose fissa può non consentire un adeguato adattamento della terapia; in questi casi si devono utilizzare i singoli principi attivi secondo la scheda tecnica.
 
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* '''GFR inferiore a 30 mL/min:''' metformina è controindicata e Janumet non deve essere utilizzato.
 
  
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'''Compromissione epatica'''
+
== COSA FARE SE SI DIMENTICA UNA DOSE ==
  
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Janumet non deve essere utilizzato nei pazienti con compromissione epatica.
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Se si dimentica una dose, assumerla quando ci si ricorda, salvo che sia ormai vicino il momento della dose successiva. In quest'ultimo caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema.
  
−
'''Anziani'''
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Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il foglio illustrativo o il farmacista.
  
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Poiché entrambi i principi attivi vengono eliminati principalmente per via renale, negli anziani è necessario monitorare attentamente la funzione renale e rivalutare periodicamente l'appropriatezza della terapia.
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== CONTROINDICAZIONI ==
  
−
'''Popolazione pediatrica'''
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Janumet non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:
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* ipersensibilità a sitagliptin, metformina o a uno degli eccipienti;
 +
* compromissione renale grave, con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m²;
 +
* [[acidosi metabolica]], compresa l'[[acidosi lattica]] e la chetoacidosi diabetica;
 +
* precoma diabetico;
 +
* condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come disidratazione grave, infezione grave o shock;
 +
* malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria non compensata;
 +
* compromissione epatica;
 +
* intossicazione acuta da alcol o alcolismo;
 +
* allattamento.
  
−
Janumet non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, a causa dell'efficacia insufficiente dimostrata. Non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 10 anni.
+
In caso di interventi chirurgici maggiori o di esami radiologici con mezzi di contrasto iodati, il trattamento può dover essere sospeso temporaneamente secondo le indicazioni del medico.
  
−
== EMIVITA ==
+
== EFFETTI COLLATERALI ==
−
 
 
−
'''Sitagliptin'''
 
  
−
L'emivita plasmatica terminale è di circa 12,4 ore. Il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, in larga parte immodificato. In presenza di compromissione renale, l'esposizione sistemica può aumentare e può essere necessario ridurre la dose.
+
Gli effetti indesiderati più comuni di Janumet sono quelli gastrointestinali, soprattutto durante l'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose di metformina.
  
−
'''Metformina'''
+
* [[nausea]]
 +
* [[diarrea]]
 +
* [[vomito]]
 +
* [[dolore addominale]]
 +
* [[perdita di appetito]]
 +
* [[ipoglicemia]], soprattutto in associazione con insulina o sulfoniluree.
  
−
L'emivita plasmatica terminale è di circa 6,5 ore. La metformina non viene metabolizzata in misura significativa e viene eliminata immodificata attraverso i reni. La riduzione della funzione renale può comportarne l'accumulo e aumentare il rischio di acidosi lattica.
+
Possono inoltre verificarsi:
 +
* riduzione dei livelli di vitamina B12 durante trattamenti prolungati con metformina;
 +
* aumento degli enzimi epatici;
 +
* reazioni cutanee, prurito o orticaria;
 +
* reazioni allergiche, talvolta gravi;
 +
* [[pancreatite]], segnalata durante il trattamento con inibitori della DPP-4;
 +
* [[pemfigoide bolloso]], una rara patologia cutanea caratterizzata da bolle.
  
−
L'emivita plasmatica non coincide necessariamente con la durata dell'effetto ipoglicemizzante clinico.
+
'''Sintomi che richiedono attenzione immediata'''
  
−
== AVVERTENZE ==
+
Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e accompagnato da nausea o vomito, può essere un segno di [[pancreatite]]. In caso di sospetto, interrompere il trattamento e richiedere immediatamente una valutazione medica. Se la pancreatite viene confermata, Janumet non deve essere ripreso.
  
−
'''Acidosi lattica'''
+
Respiro difficoltoso o accelerato, forte debolezza, crampi muscolari, dolore addominale e abbassamento della temperatura corporea possono essere segnali di [[acidosi lattica]], una complicanza rara ma grave che richiede assistenza medica urgente.
  
−
È una complicanza rara, ma potenzialmente fatale, associata soprattutto alla metformina. Il rischio aumenta in presenza di insufficienza renale acuta, disidratazione, sepsi, ipossia, insufficienza epatica, consumo eccessivo di alcol o condizioni che favoriscono l'accumulo del farmaco.
+
Gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria o una grave reazione cutanea richiedono assistenza medica immediata.
  
−
In caso di vomito o diarrea importanti, febbre con ridotta assunzione di liquidi o altri episodi di disidratazione, può essere necessario sospendere temporaneamente la metformina e richiedere una valutazione sanitaria. Dispnea, dolore addominale, crampi muscolari, marcata astenia o ipotermia possono essere segnali di acidosi lattica e richiedono assistenza medica urgente.
+
== AVVERTENZE E PRECAUZIONI ==
  
 
'''Funzione renale'''
 
'''Funzione renale'''
  
−
La valutazione della funzione renale è essenziale prima di iniziare il trattamento e durante la terapia. Il rischio di accumulo della metformina aumenta in caso di peggioramento acuto della funzione renale. Particolare cautela è necessaria nei pazienti anziani e in quelli che assumono farmaci potenzialmente nefrotossici o che modificano la perfusione renale.
+
La funzione renale deve essere controllata prima del trattamento e periodicamente. Il monitoraggio va effettuato più frequentemente negli anziani e nelle persone a rischio di peggioramento della funzione renale.
  
−
'''Pancreatite acuta'''
+
'''Acidosi lattica'''
  
−
Con sitagliptin sono stati segnalati casi di [[pancreatite acuta]], anche gravi. Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e associato o meno a vomito, richiede una valutazione immediata. Se si sospetta o viene confermata una pancreatite, Janumet deve essere sospeso; in caso di diagnosi confermata, non deve essere ripreso.
+
È una complicanza rara ma grave associata alla metformina. Il rischio aumenta in caso di insufficienza renale, disidratazione importante, infezioni gravi, ipossia, compromissione epatica o consumo eccessivo di alcol.
  
−
'''Ipoglicemia'''
+
'''Pancreatite'''
  
−
Il rischio è generalmente basso quando Janumet viene utilizzato senza altri farmaci che provocano ipoglicemia. Aumenta, invece, in associazione con sulfoniluree o insulina; può quindi essere necessaria una riduzione della dose di questi medicinali.
+
Sono stati segnalati casi di pancreatite durante il trattamento con sitagliptin. In presenza di sintomi suggestivi, interrompere il medicinale e richiedere una valutazione medica urgente. Se la pancreatite viene confermata, il trattamento non deve essere ripreso.
  
−
'''Reazioni di ipersensibilità'''
+
'''Ipoglicemia'''
−
 
 
−
Sono state segnalate reazioni gravi associate a sitagliptin, tra cui [[anafilassi]], [[angioedema]], sindrome di Stevens-Johnson e altre reazioni cutanee severe. In presenza di segni compatibili con una reazione grave, il trattamento deve essere interrotto e deve essere avviata una valutazione medica urgente.
 
−
 
 
−
'''Pemfigoide bolloso'''
 
  
−
Sono stati segnalati casi di [[pemfigoide bolloso]] in pazienti trattati con inibitori della DPP-4. La comparsa di bolle o lesioni cutanee persistenti deve essere valutata dal medico; se si sospetta questa patologia, la terapia deve essere interrotta.
+
Janumet da solo comporta generalmente un rischio contenuto di ipoglicemia. Il rischio aumenta se viene associato a insulina o sulfoniluree; può essere necessario ridurre la dose di questi medicinali.
  
 
'''Vitamina B12'''
 
'''Vitamina B12'''
  
−
La metformina può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 e provocarne una carenza, soprattutto dopo trattamenti prolungati o con dosi elevate. È opportuno valutare la vitamina B12 in presenza di anemia, neuropatia o altri fattori di rischio; nei pazienti predisposti può essere indicato un monitoraggio periodico.
+
La metformina può ridurre i livelli di vitamina B12, soprattutto durante trattamenti prolungati o in presenza di altri fattori predisponenti. Il medico può valutare il dosaggio della vitamina B12 in caso di anemia, stanchezza persistente, formicolii o neuropatia.
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'''Interventi chirurgici'''
 
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Janumet deve essere sospeso al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale. Può essere ripreso non prima di 48 ore dopo l'intervento o la ripresa dell'alimentazione orale, purché la funzione renale sia stata rivalutata e risulti stabile.
 
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'''Mezzi di contrasto iodati'''
 
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La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati può compromettere la funzione renale e aumentare il rischio di accumulo della metformina. Janumet deve essere sospeso prima o al momento dell'esame e non deve essere ripreso prima che siano trascorse almeno 48 ore, dopo aver verificato che la funzione renale sia stabile.
 
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'''Altre precauzioni'''
 
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Janumet non sostituisce dieta ed esercizio fisico. Il controllo glicemico deve essere periodico e la terapia rivalutata in caso di peggioramento clinico o di variazioni significative della funzione renale o epatica.
 
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== INTERAZIONI ==
 
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'''Alcol'''
 
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L'assunzione eccessiva di alcol, soprattutto in presenza di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica, aumenta il rischio di acidosi lattica associata alla metformina. L'associazione con intossicazione acuta da alcol è controindicata.
 
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'''Mezzi di contrasto iodati'''
 
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L'impiego intravascolare di mezzi di contrasto iodati può causare un deterioramento della funzione renale, con accumulo di metformina e aumento del rischio di acidosi lattica. È necessario rispettare le procedure di sospensione e ripresa del trattamento.
 
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'''Farmaci che possono compromettere la funzione renale'''
 
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I [[FANS]], inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, gli [[ACE-inibitori]], gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e i [[diuretici]], soprattutto quelli dell'ansa, possono modificare la funzione renale. In associazione con metformina è necessario un monitoraggio adeguato.
 
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'''Farmaci che aumentano la glicemia'''
 
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I [[glucocorticoidi]], i beta-2 agonisti e alcuni diuretici possono aumentare la glicemia. Può essere necessario intensificare il monitoraggio glicemico e adattare la terapia antidiabetica durante l'introduzione o la sospensione di questi medicinali.
 
  
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'''Farmaci che interferiscono con l'eliminazione renale della metformina'''
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'''Interventi chirurgici e mezzi di contrasto'''
  
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Medicinali come ranolazina, vandetanib, dolutegravir e cimetidina possono interferire con i trasportatori renali coinvolti nell'eliminazione della metformina, aumentando l'esposizione al farmaco e potenzialmente il rischio di acidosi lattica. L'associazione richiede una valutazione del rapporto beneficio-rischio e un adeguato monitoraggio.
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In caso di interventi chirurgici maggiori, il medico può indicare la sospensione temporanea di Janumet. Il trattamento viene generalmente ripreso non prima di 48 ore e soltanto quando l'alimentazione orale è stata ristabilita e la funzione renale è stabile.
  
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'''Sulfoniluree e insulina'''
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In caso di esami con mezzo di contrasto iodato, Janumet deve essere sospeso prima o al momento dell'esame secondo le indicazioni del medico. La ripresa avviene dopo almeno 48 ore, dopo aver rivalutato la funzione renale e verificato che sia stabile.
  
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L'associazione con questi farmaci può aumentare il rischio di ipoglicemia. Può essere necessario ridurne la dose.
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== INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI ==
  
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'''Digossina'''
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Prima di iniziare un nuovo medicinale, informare il medico o il farmacista dell'assunzione di Janumet.
  
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Sitagliptin può aumentare modestamente le concentrazioni plasmatiche della [[digossina]]. Non è generalmente richiesto un adattamento sistematico della dose, ma è opportuno monitorare i pazienti a rischio di tossicità digitalica.
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* '''Alcol''': può aumentare il rischio di [[acidosi lattica]], soprattutto in caso di consumo eccessivo, digiuno o compromissione epatica.
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* '''[[FANS]]''', come [[ibuprofene]] e [[diclofenac]]: possono compromettere la funzione renale, aumentando indirettamente il rischio di accumulo della metformina in soggetti predisposti.
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* '''Diuretici''', soprattutto quelli dell'ansa: possono favorire la disidratazione o alterare la funzione renale.
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* '''ACE-inibitori e sartani''': possono modificare la funzione renale e richiedere un monitoraggio, soprattutto all'inizio della terapia o dopo variazioni di dose.
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* '''Corticosteroidi''': possono aumentare la glicemia e rendere necessario un controllo più attento.
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* '''Agonisti beta-2 adrenergici''', come alcuni broncodilatatori: possono aumentare la glicemia.
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* '''Mezzi di contrasto iodati''': possono compromettere la funzione renale e richiedono una gestione specifica della terapia.
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* '''Medicinali che influenzano i trasportatori renali''': alcuni farmaci, tra cui cimetidina, possono modificare l'esposizione alla metformina.
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* '''Digossina''': sitagliptin può aumentare lievemente le concentrazioni di digossina; il medico valuta se sia necessario un monitoraggio.
  
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'''Ciclosporina'''
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L'elenco non è esaustivo. Non sospendere o modificare autonomamente altri medicinali.
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La [[ciclosporina]] può aumentare l'esposizione sistemica a sitagliptin attraverso l'inibizione della glicoproteina-P. Le variazioni osservate non sono state considerate generalmente clinicamente rilevanti, ma occorre considerare il quadro clinico complessivo.
 
  
 
== GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO ==
 
== GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO ==
  
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'''Gravidanza'''
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L'uso di Janumet in gravidanza non è raccomandato per la limitata disponibilità di dati sulla sicurezza dell'associazione. In caso di gravidanza programmata o accertata, rivolgersi al medico per valutare una terapia alternativa appropriata.
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I dati disponibili sull'uso di sitagliptin in gravidanza sono insufficienti e gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti riproduttivi a dosi elevate. Per metformina, i dati disponibili non indicano un aumento significativo del rischio di malformazioni congenite, ma questo non rende automaticamente appropriata l'associazione fissa.
 
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Janumet non è raccomandato durante la gravidanza. Se la gravidanza è programmata o viene accertata durante il trattamento, la terapia deve essere rivalutata tempestivamente dal medico, che individuerà il trattamento più appropriato per il controllo glicemico.
 
  
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'''Allattamento'''
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Janumet è controindicato durante l'allattamento secondo la scheda tecnica del medicinale.
  
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Janumet è controindicato durante l'allattamento secondo la scheda tecnica europea. Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano; la metformina passa nel latte materno. È necessario valutare con il medico un trattamento alternativo compatibile con l'allattamento.
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== DOMANDE FREQUENTI SU JANUMET ==
  
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'''Fertilità'''
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'''Janumet si prende prima o dopo i pasti?'''
  
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I dati disponibili nell'uomo non sono sufficienti per stabilire effetti significativi dell'associazione sulla fertilità. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti avversi sulla fertilità attribuibili a sitagliptin o metformina alle dosi studiate.
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Generalmente durante i pasti, per ridurre gli effetti gastrointestinali della metformina.
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== EFFETTI COLLATERALI ==
 
  
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'''Effetti gastrointestinali'''
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'''Janumet fa abbassare troppo la glicemia?'''
  
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* Nausea.
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Da solo, il rischio di [[ipoglicemia]] è generalmente contenuto. Aumenta se il medicinale viene associato a insulina o sulfoniluree.
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* Vomito.
 
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* Diarrea.
 
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* Dolore o fastidio addominale.
 
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* Flatulenza.
 
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* Perdita dell'appetito.
 
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* Alterazioni del gusto, compreso il sapore metallico, associate alla metformina.
 
  
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Questi effetti sono spesso più evidenti all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose e possono ridursi assumendo il medicinale durante i pasti.
+
'''Janumet contiene metformina?'''
  
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'''Effetti metabolici e nutrizionali'''
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Sì. Ogni compressa contiene 50 mg di sitagliptin e 850 mg oppure 1.000 mg di metformina cloridrato.
  
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* [[Ipoglicemia]], soprattutto quando Janumet viene associato a insulina o sulfoniluree.
+
'''Janumet 50/850 e Janumet 50/1000 sono equivalenti?'''
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* Riduzione dei livelli di vitamina B12, soprattutto con trattamenti prolungati con metformina.
 
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* Acidosi lattica, evento raro ma potenzialmente grave associato alla metformina.
 
  
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'''Effetti gastrointestinali e pancreatici gravi'''
+
No, non sono automaticamente intercambiabili: contengono la stessa dose di sitagliptin ma quantità differenti di metformina. La sostituzione deve rispettare la prescrizione.
  
−
* [[Pancreatite acuta]], segnalata dopo l'immissione in commercio di sitagliptin.
+
'''Janumet può essere assunto in caso di insufficienza renale?'''
−
* Possibili complicanze biliari, da valutare in base ai sintomi e al quadro clinico.
 
  
−
'''Effetti cutanei e reazioni allergiche'''
+
Dipende dal grado di compromissione renale. È controindicato quando l'eGFR è inferiore a 30 ml/min/1,73 m²; nei valori superiori possono essere necessari adattamenti della terapia e controlli periodici.
  
−
* Eruzione cutanea e prurito.
+
'''Janumet può causare disturbi allo stomaco?'''
−
* Orticaria.
 
−
* [[Angioedema]] e anafilassi.
 
−
* Reazioni cutanee severe, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.
 
−
* [[Pemfigoide bolloso]].
 
  
−
'''Effetti muscoloscheletrici'''
+
Sì. Nausea, diarrea, vomito e dolore addominale sono possibili, soprattutto all'inizio del trattamento. Assumerlo durante i pasti può aiutare a ridurre questi disturbi.
  
−
* Artralgia.
+
== APPROFONDIMENTI ==
−
* Mialgia.
 
−
* Dolore agli arti.
 
−
* Raramente, dolore articolare severo associato agli inibitori della DPP-4.
 
  
−
'''Altri effetti'''
+
* [[Metformina]]
 +
* [[Ipoglicemizzanti]]
 +
* [[Insulina]]
 +
* [[Vitamina B12]]
 +
* [[Acidosi lattica]]
 +
* [[FANS]]
  
−
* Cefalea.
+
'''Fonte principale:''' [https://www.ema.europa.eu/it/documents/product-information/janumet-epar-product-information_it.pdf Riassunto delle caratteristiche del prodotto Janumet – Agenzia europea per i medicinali (EMA)].
−
* Capogiro.
 
−
* Sonnolenza, segnalata in alcuni pazienti.
 
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* Peggioramento della funzione renale in presenza di condizioni predisponenti, con possibile accumulo di metformina.
 
  
−
La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati dipendono dal singolo paziente, dalla funzione renale, dalle dosi utilizzate e dalle terapie associate. La comparsa di dolore addominale intenso e persistente, difficoltà respiratoria, gonfiore improvviso del volto o della lingua, lesioni cutanee con bolle oppure sintomi compatibili con acidosi lattica richiede una valutazione medica urgente.
 
 
==LINK CORRELATI==
 
==LINK CORRELATI==
 
*[[Ipoglicemizzanti]]
 
*[[Ipoglicemizzanti]]

Versione attuale delle 22:58, 27 ott 2026

Avvertenze.png
 Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

Janumet è un medicinale antidiabetico orale che associa due principi attivi, sitagliptin e metformina. È indicato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 quando dieta, attività fisica e altre terapie non consentono un controllo glicemico adeguato. L'associazione agisce attraverso due meccanismi complementari: aumenta l'attività delle incretine e riduce la produzione epatica di glucosio.

JANUMET
Sitagliptin + metformina · Antidiabetico orale · Inibitore della DPP-4 associato a una biguanide
PRINCIPI ATTIVI Sitagliptin 50 mg + metformina cloridrato 850 mg oppure 1.000 mg per compressa
FORME E DOSAGGI Compresse rivestite con film da 50 mg/850 mg e 50 mg/1.000 mg
MECCANISMO Sitagliptin: inibizione della DPP-4 e aumento delle incretine attive. Metformina: riduzione della produzione epatica di glucosio e miglioramento della sensibilità all'insulina.
INDICAZIONE Diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in associazione a dieta ed esercizio fisico, quando il controllo glicemico con metformina o altre terapie non è adeguato.
POSOLOGIA ABITUALE Generalmente una compressa due volte al giorno durante i pasti. La dose deve essere individualizzata in base alla terapia precedente, al controllo glicemico e alla funzione renale.
EFFETTI AVVERSI COMUNI Nausea, diarrea, vomito, dolore addominale e altri disturbi gastrointestinali.
RISCHI IMPORTANTI Acidosi lattica associata alla metformina, pancreatite acuta, ipoglicemia soprattutto con insulina o sulfoniluree e reazioni allergiche gravi.
EMIVITA Sitagliptin: circa 12,4 ore. Metformina: emivita plasmatica terminale di circa 6,5 ore.
FUNZIONE RENALE Valutare la velocità di filtrazione glomerulare prima e durante il trattamento. Janumet è controindicato con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m². In caso di compromissione renale può essere necessario utilizzare i singoli principi attivi per adattare le dosi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L'associazione non è raccomandata in gravidanza per la limitata disponibilità di dati ed è controindicata durante l'allattamento secondo la scheda tecnica.
Nota clinica: la dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è 100 mg al giorno. La scelta del dosaggio fisso deve tenere conto soprattutto della funzione renale e della dose di metformina tollerata. La tabella è un riepilogo informativo e non sostituisce il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.

A COSA SERVE JANUMET[modifica]

Janumet è indicato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo della glicemia quando la dieta, l'attività fisica e la terapia farmacologica non sono sufficienti.

Può essere prescritto:

  • quando la glicemia non è adeguatamente controllata dalla dose massima tollerata di metformina da sola;
  • quando il paziente assume già sitagliptin e metformina separatamente e il medico decide di sostituirli con un'unica associazione;
  • insieme a una sulfonilurea, se la terapia con metformina e sulfonilurea non garantisce un controllo adeguato;
  • insieme a un agonista PPAR-gamma, come il pioglitazone, in pazienti selezionati;
  • in aggiunta all'insulina, quando il trattamento con insulina e metformina non consente un controllo glicemico adeguato.

Janumet deve essere utilizzato insieme a un'alimentazione appropriata e all'attività fisica. Non è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 né della chetoacidosi diabetica.

COME AGISCE JANUMET[modifica]

Janumet associa due principi attivi con meccanismi d'azione differenti e complementari.

Sitagliptin

Inibisce l'enzima dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), responsabile della degradazione di alcuni ormoni intestinali chiamati incretine, tra cui GLP-1 e GIP. L'aumento delle incretine attive favorisce la secrezione di insulina quando la glicemia è elevata e riduce la secrezione di glucagone.

Metformina

Riduce soprattutto la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina, contribuendo a ridurre la glicemia.

L'associazione permette quindi di agire su meccanismi diversi. Il rischio di ipoglicemia è generalmente contenuto quando Janumet viene utilizzato da solo, ma aumenta se viene associato a insulina o sulfoniluree.

COME SI PRENDE JANUMET[modifica]

Janumet si assume per via orale, generalmente due volte al giorno durante i pasti. L'assunzione con il cibo contribuisce a ridurre i disturbi gastrointestinali causati dalla metformina.

Le compresse devono essere deglutite con acqua. Il dosaggio viene scelto dal medico considerando:

  • la terapia antidiabetica precedente;
  • il valore della glicemia e dell'emoglobina glicata (HbA1c);
  • la tollerabilità della metformina;
  • la funzione renale;
  • l'eventuale uso concomitante di insulina o sulfoniluree.

Non modificare autonomamente il dosaggio e non associare altri medicinali contenenti sitagliptin o metformina senza aver verificato la terapia con il medico.

DOSAGGI DISPONIBILI[modifica]

Janumet è disponibile nelle seguenti formulazioni:

Formulazione Contenuto per compressa
Janumet 50 mg/850 mg 50 mg di sitagliptin + 850 mg di metformina cloridrato
Janumet 50 mg/1.000 mg 50 mg di sitagliptin + 1.000 mg di metformina cloridrato

La dose abituale nell'adulto con funzione renale normale è generalmente di 50 mg di sitagliptin e 850 mg o 1.000 mg di metformina due volte al giorno, secondo la terapia precedente e la valutazione del medico.

La dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è di 100 mg al giorno. La dose di metformina deve essere adeguata al controllo glicemico, alla tollerabilità e alla funzione renale.

Quando Janumet viene associato a una sulfonilurea o all'insulina, il medico può valutare una riduzione della dose di questi medicinali per limitare il rischio di ipoglicemia.

Le due formulazioni non sono automaticamente intercambiabili: la dose di metformina per compressa è differente. La sostituzione deve rispettare la prescrizione e la dose totale giornaliera necessaria.

JANUMET E FUNZIONE RENALE[modifica]

La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e controllata periodicamente. Il rischio di accumulo della metformina e di acidosi lattica aumenta in caso di compromissione renale.

eGFR (ml/min/1,73 m²) Indicazioni generali
60 o superiore Il trattamento può essere valutato in base al dosaggio necessario e al monitoraggio clinico.
Da 45 a meno di 60 È necessaria una valutazione attenta delle dosi e dei fattori di rischio.
Da 30 a meno di 45 La combinazione fissa può non consentire un adattamento appropriato. Il medico deve valutare i singoli principi attivi e i dosaggi consentiti.
Meno di 30 La metformina è controindicata e Janumet non deve essere utilizzato.

In caso di funzione renale ridotta può essere necessario ridurre la dose di sitagliptin. Poiché Janumet contiene quantità fisse dei due principi attivi, può essere preferibile utilizzare i medicinali separatamente per adattare correttamente le dosi.

La funzione renale può peggiorare temporaneamente in caso di disidratazione, vomito persistente, infezioni gravi o assunzione di alcuni medicinali. In queste situazioni è opportuno contattare il medico per valutare se sia necessaria una sospensione temporanea.

COSA FARE SE SI DIMENTICA UNA DOSE[modifica]

Se si dimentica una dose, assumerla quando ci si ricorda, salvo che sia ormai vicino il momento della dose successiva. In quest'ultimo caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema.

Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il foglio illustrativo o il farmacista.

CONTROINDICAZIONI[modifica]

Janumet non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:

  • ipersensibilità a sitagliptin, metformina o a uno degli eccipienti;
  • compromissione renale grave, con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m²;
  • acidosi metabolica, compresa l'acidosi lattica e la chetoacidosi diabetica;
  • precoma diabetico;
  • condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come disidratazione grave, infezione grave o shock;
  • malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria non compensata;
  • compromissione epatica;
  • intossicazione acuta da alcol o alcolismo;
  • allattamento.

In caso di interventi chirurgici maggiori o di esami radiologici con mezzi di contrasto iodati, il trattamento può dover essere sospeso temporaneamente secondo le indicazioni del medico.

EFFETTI COLLATERALI[modifica]

Gli effetti indesiderati più comuni di Janumet sono quelli gastrointestinali, soprattutto durante l'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose di metformina.

Possono inoltre verificarsi:

  • riduzione dei livelli di vitamina B12 durante trattamenti prolungati con metformina;
  • aumento degli enzimi epatici;
  • reazioni cutanee, prurito o orticaria;
  • reazioni allergiche, talvolta gravi;
  • pancreatite, segnalata durante il trattamento con inibitori della DPP-4;
  • pemfigoide bolloso, una rara patologia cutanea caratterizzata da bolle.

Sintomi che richiedono attenzione immediata

Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e accompagnato da nausea o vomito, può essere un segno di pancreatite. In caso di sospetto, interrompere il trattamento e richiedere immediatamente una valutazione medica. Se la pancreatite viene confermata, Janumet non deve essere ripreso.

Respiro difficoltoso o accelerato, forte debolezza, crampi muscolari, dolore addominale e abbassamento della temperatura corporea possono essere segnali di acidosi lattica, una complicanza rara ma grave che richiede assistenza medica urgente.

Gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria o una grave reazione cutanea richiedono assistenza medica immediata.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI[modifica]

Funzione renale

La funzione renale deve essere controllata prima del trattamento e periodicamente. Il monitoraggio va effettuato più frequentemente negli anziani e nelle persone a rischio di peggioramento della funzione renale.

Acidosi lattica

È una complicanza rara ma grave associata alla metformina. Il rischio aumenta in caso di insufficienza renale, disidratazione importante, infezioni gravi, ipossia, compromissione epatica o consumo eccessivo di alcol.

Pancreatite

Sono stati segnalati casi di pancreatite durante il trattamento con sitagliptin. In presenza di sintomi suggestivi, interrompere il medicinale e richiedere una valutazione medica urgente. Se la pancreatite viene confermata, il trattamento non deve essere ripreso.

Ipoglicemia

Janumet da solo comporta generalmente un rischio contenuto di ipoglicemia. Il rischio aumenta se viene associato a insulina o sulfoniluree; può essere necessario ridurre la dose di questi medicinali.

Vitamina B12

La metformina può ridurre i livelli di vitamina B12, soprattutto durante trattamenti prolungati o in presenza di altri fattori predisponenti. Il medico può valutare il dosaggio della vitamina B12 in caso di anemia, stanchezza persistente, formicolii o neuropatia.

Interventi chirurgici e mezzi di contrasto

In caso di interventi chirurgici maggiori, il medico può indicare la sospensione temporanea di Janumet. Il trattamento viene generalmente ripreso non prima di 48 ore e soltanto quando l'alimentazione orale è stata ristabilita e la funzione renale è stabile.

In caso di esami con mezzo di contrasto iodato, Janumet deve essere sospeso prima o al momento dell'esame secondo le indicazioni del medico. La ripresa avviene dopo almeno 48 ore, dopo aver rivalutato la funzione renale e verificato che sia stabile.

INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI[modifica]

Prima di iniziare un nuovo medicinale, informare il medico o il farmacista dell'assunzione di Janumet.

  • Alcol: può aumentare il rischio di acidosi lattica, soprattutto in caso di consumo eccessivo, digiuno o compromissione epatica.
  • FANS, come ibuprofene e diclofenac: possono compromettere la funzione renale, aumentando indirettamente il rischio di accumulo della metformina in soggetti predisposti.
  • Diuretici, soprattutto quelli dell'ansa: possono favorire la disidratazione o alterare la funzione renale.
  • ACE-inibitori e sartani: possono modificare la funzione renale e richiedere un monitoraggio, soprattutto all'inizio della terapia o dopo variazioni di dose.
  • Corticosteroidi: possono aumentare la glicemia e rendere necessario un controllo più attento.
  • Agonisti beta-2 adrenergici, come alcuni broncodilatatori: possono aumentare la glicemia.
  • Mezzi di contrasto iodati: possono compromettere la funzione renale e richiedono una gestione specifica della terapia.
  • Medicinali che influenzano i trasportatori renali: alcuni farmaci, tra cui cimetidina, possono modificare l'esposizione alla metformina.
  • Digossina: sitagliptin può aumentare lievemente le concentrazioni di digossina; il medico valuta se sia necessario un monitoraggio.

L'elenco non è esaustivo. Non sospendere o modificare autonomamente altri medicinali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO[modifica]

L'uso di Janumet in gravidanza non è raccomandato per la limitata disponibilità di dati sulla sicurezza dell'associazione. In caso di gravidanza programmata o accertata, rivolgersi al medico per valutare una terapia alternativa appropriata.

Janumet è controindicato durante l'allattamento secondo la scheda tecnica del medicinale.

DOMANDE FREQUENTI SU JANUMET[modifica]

Janumet si prende prima o dopo i pasti?

Generalmente durante i pasti, per ridurre gli effetti gastrointestinali della metformina.

Janumet fa abbassare troppo la glicemia?

Da solo, il rischio di ipoglicemia è generalmente contenuto. Aumenta se il medicinale viene associato a insulina o sulfoniluree.

Janumet contiene metformina?

Sì. Ogni compressa contiene 50 mg di sitagliptin e 850 mg oppure 1.000 mg di metformina cloridrato.

Janumet 50/850 e Janumet 50/1000 sono equivalenti?

No, non sono automaticamente intercambiabili: contengono la stessa dose di sitagliptin ma quantità differenti di metformina. La sostituzione deve rispettare la prescrizione.

Janumet può essere assunto in caso di insufficienza renale?

Dipende dal grado di compromissione renale. È controindicato quando l'eGFR è inferiore a 30 ml/min/1,73 m²; nei valori superiori possono essere necessari adattamenti della terapia e controlli periodici.

Janumet può causare disturbi allo stomaco?

Sì. Nausea, diarrea, vomito e dolore addominale sono possibili, soprattutto all'inizio del trattamento. Assumerlo durante i pasti può aiutare a ridurre questi disturbi.

APPROFONDIMENTI[modifica]

Fonte principale: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Janumet – Agenzia europea per i medicinali (EMA).

LINK CORRELATI[modifica]

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