Tadalafil
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Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Il Tadalafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), enzima responsabile della degradazione della guanosina monofosfato ciclica (cGMP). Aumentando la disponibilità di cGMP, favorisce il rilassamento della muscolatura liscia e la vasodilatazione. È impiegato nella Disfunzione erettile, nel trattamento dei sintomi urinari associati all'Iperplasia prostatica benigna e, con formulazioni specifiche, nell'Ipertensione arteriosa polmonare. Rispetto ad altri inibitori della PDE5, come Sildenafil e Vardenafil, presenta un'emivita più lunga e una finestra di efficacia che può raggiungere 36 ore. L'effetto sull'erezione richiede comunque una stimolazione sessuale.
| CARATTERISTICA | INFORMAZIONI |
|---|---|
| Principio attivo | Tadalafil |
| Classe farmacologica | Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) |
| Principali specialità | Cialis, Adcirca, Tadalafil Teva, Tadalafil Zentiva, Tadalafil Alter, Tadalafil Almus, Tadalafil Laboratori Alter, Tadalafil Aurobindo, Dinamis, Vintox, Teraman |
| Indicazioni autorizzate in Italia | Disfunzione erettile; sintomi dell'Iperplasia prostatica benigna; Ipertensione arteriosa polmonare secondo specialità |
| Meccanismo d'azione | Inibizione della PDE5, aumento del cGMP e rilassamento della muscolatura liscia |
| Forme farmaceutiche | Compresse rivestite, orodispersibili, masticabili; formulazioni orali specifiche per ipertensione polmonare |
| Dosaggio | 2,5–5 mg/die; 10–20 mg al bisogno; 40 mg/die nell'ipertensione arteriosa polmonare dell'adulto |
| Emivita | Circa 17,5 ore |
| Effetti indesiderati comuni | Cefalea, Dispepsia, vampate, congestione nasale, Mialgia, dolore dorsale |
| Rischi principali | Ipotensione grave con nitrati, priapismo, eventi cardiovascolari, alterazioni improvvise della vista o dell'udito |
| Regime di fornitura | Prescrizione medica; condizioni di rimborsabilità e prescrizione specialistica secondo indicazione e specialità |
SPECIALITÀModifica
Medicinali monocomponenteModifica
- Tadalafil
- Cialis: 2,5 mg compresse rivestite con film, confezione da 28 compresse.
- Cialis: 5 mg compresse rivestite con film, confezioni da 14 e 28 compresse.
- Cialis: 10 mg compresse rivestite con film, confezione da 4 compresse.
- Cialis: 20 mg compresse rivestite con film, confezioni da 2, 4, 8 e 12 compresse.
- Adcirca: 20 mg compresse rivestite con film, confezione da 56 compresse.
- Tadalafil Teva: 5 mg compresse rivestite con film, confezioni autorizzate da 14, 18, 28, 30 e 84 compresse; 10 mg compresse rivestite con film, anche confezioni da 8 compresse.
- Tadalafil Zentiva: 5 mg compresse rivestite con film, confezione da 84 compresse; 20 mg compresse rivestite con film, confezione da 24 compresse.
- Tadalafil Alter: 5 mg compresse rivestite con film, confezione da 84 compresse.
- Tadalafil Almus: 5 mg compresse rivestite con film, confezioni da 28 e 84 compresse; 10 mg compresse rivestite con film, confezione da 4 compresse; 20 mg compresse rivestite con film, confezioni da 4 e 8 compresse.
- Tadalafil Laboratori Alter: 5 mg compresse orodispersibili, confezioni da 14 e 28 compresse; 10 mg compresse orodispersibili, confezione da 4 compresse; 20 mg compresse orodispersibili, confezioni da 4, 8 e 12 compresse.
- Tadalafil Aurobindo: 5 mg compresse rivestite con film, confezione da 30 compresse.
- Dinamis: 20 mg compresse rivestite con film, confezione da 12 compresse.
- Vintox: 5 mg compresse rivestite con film, confezione da 84 compresse; 20 mg compresse rivestite con film, confezione da 12 compresse.
- Teraman: formulazioni masticabili contenenti Tadalafil, comprese compresse da 5 mg.
Le confezioni riportate comprendono presentazioni documentate da autorizzazioni italiane; autorizzazione, effettiva commercializzazione e disponibilità presso i distributori non sono necessariamente coincidenti.
Associazioni a dose fissaModifica
- Tadalafil + Finasteride
- Associazione orale documentata da AIFA per il trattamento dell'Iperplasia prostatica benigna, contenente Finasteride 5 mg e Tadalafil 5 mg.
L'associazione combina due meccanismi complementari:
- Il Tadalafil favorisce il rilassamento della muscolatura liscia delle basse vie urinarie attraverso la via NO–cGMP.
- La Finasteride inibisce la 5α-reduttasi di tipo II, riducendo la formazione di diidrotestosterone e il volume prostatico nel trattamento prolungato.
Le avvertenze dell'associazione comprendono anche i possibili effetti sessuali, riproduttivi e psichiatrici della Finasteride.
STRUTTURAModifica
Il Tadalafil è un derivato eterociclico sintetico appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
- Formula molecolare: C22H19N3O4.
- Massa molecolare: 389,40 g/mol.
- Codice ATC: G04BE08 per la disfunzione erettile; C02KX07 per l'ipertensione arteriosa polmonare.
- Classe chimica: derivato β-carbolinico.
- Enzima bersaglio: fosfodiesterasi di tipo 5.
- Via di somministrazione: orale.
Relazione struttura-attivitàModifica
La struttura del Tadalafil permette il legame al sito catalitico della PDE5, ostacolando la degradazione del cGMP.
La sua selettività per la PDE5 è maggiore rispetto a quella per numerose altre fosfodiesterasi.
Selettività enzimaticaModifica
Il Tadalafil presenta una selettività particolarmente elevata rispetto alla PDE6, presente nella retina.
Questa caratteristica contribuisce a una minore frequenza di alterazioni della percezione cromatica rispetto ad alcuni altri inibitori della PDE5, senza eliminare i possibili rischi oculari.
Il Tadalafil può interagire anche con la PDE11; il significato clinico di questa attività non è completamente chiarito.
MECCANISMO D'AZIONEModifica
| TADALAFIL |
|---|
| Inibizione selettiva della PDE5 |
| ↓ |
| Ridotta degradazione del cGMP |
| ↓ |
| RILASSAMENTO DELLA MUSCOLATURA LISCIA
Maggiore afflusso ematico cavernoso Riduzione del tono delle basse vie urinarie Vasodilatazione polmonare |
| RISCHI FARMACODINAMICI |
| Ipotensione
Vasodilatazione sistemica Potenziamento pericoloso dei nitrati |
Via dell'ossido nitrico e del cGMPModifica
La stimolazione sessuale favorisce il rilascio di ossido nitrico (NO) dalle terminazioni nervose e dall'endotelio del tessuto cavernoso.
L'NO attiva la guanilato ciclasi solubile, aumentando la sintesi di cGMP.
Il cGMP attiva la protein-chinasi G, che riduce la concentrazione intracellulare di calcio e favorisce il rilassamento della muscolatura liscia.
La PDE5 degrada normalmente il cGMP.
Il Tadalafil ne inibisce l'attività, prolungando il segnale vasodilatatore.
Effetto sui corpi cavernosiModifica
Il rilassamento della muscolatura liscia delle arterie peniene e dei sinusoidi cavernosi facilita l'afflusso di sangue.
L'espansione dei corpi cavernosi comprime il drenaggio venoso, contribuendo al mantenimento dell'erezione.
Il Tadalafil non produce abitualmente un'erezione in assenza di stimolazione sessuale.
Effetti sulle basse vie urinarieModifica
La PDE5 è espressa anche nei tessuti delle basse vie urinarie.
L'inibizione da parte del Tadalafil può contribuire a:
- Riduzione del tono della muscolatura liscia.
- Miglioramento della perfusione tissutale.
- Modulazione di alcune vie nervose e infiammatorie.
- Miglioramento dei sintomi urinari associati all'Iperplasia prostatica benigna.
Il Tadalafil non riduce direttamente il volume della prostata in modo comparabile alla Finasteride o alla Dutasteride.
Effetti vascolari polmonariModifica
Nell'Ipertensione arteriosa polmonare il Tadalafil aumenta il cGMP nelle cellule muscolari lisce delle arterie polmonari.
Ne consegue una riduzione delle resistenze vascolari polmonari.
Il miglioramento emodinamico può aumentare la capacità di esercizio nei pazienti appropriati.
Differenza rispetto ai nitratiModifica
I nitrati organici, come Nitroglicerina e Isosorbide dinitrato, aumentano la disponibilità di NO.
Il Tadalafil riduce la degradazione del cGMP.
La combinazione amplifica eccessivamente la vasodilatazione e può provocare ipotensione grave.
INDICAZIONIModifica
Disfunzione erettileModifica
Il Tadalafil è indicato per il trattamento della Disfunzione erettile nell'uomo adulto.
La disfunzione erettile consiste nell'incapacità persistente o ricorrente di ottenere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Può essere associata a:
- Diabete mellito.
- Ipertensione arteriosa.
- Aterosclerosi.
- Dislipidemia.
- Disturbi neurologici.
- Interventi chirurgici pelvici.
- Fattori psicologici.
- Effetti indesiderati di alcuni medicinali.
Il Tadalafil migliora la risposta erettile, ma non corregge necessariamente la causa sottostante.
Sintomi dell'iperplasia prostatica benignaModifica
Il Tadalafil 5 mg una volta al giorno è indicato per il trattamento dei segni e sintomi dell'Iperplasia prostatica benigna nell'uomo adulto.
Può migliorare:
- Pollachiuria.
- Urgenza urinaria.
- Nicturia.
- Esitazione minzionale.
- Riduzione del getto urinario.
- Sensazione di svuotamento incompleto.
Il miglioramento dei sintomi non implica necessariamente una marcata riduzione del volume prostatico.
Disfunzione erettile associata a iperplasia prostaticaModifica
Il Tadalafil 5 mg/die può essere particolarmente utile quando coesistono Disfunzione erettile e sintomi urinari da Iperplasia prostatica benigna.
La somministrazione quotidiana permette di trattare entrambe le condizioni con lo stesso principio attivo.
Ipertensione arteriosa polmonareModifica
Le formulazioni specifiche di Tadalafil, tra cui Adcirca, sono indicate nell'Ipertensione arteriosa polmonare in pazienti selezionati.
L'obiettivo è migliorare la capacità di esercizio e il controllo della malattia.
La terapia deve essere iniziata e monitorata da medici esperti.
Ipertensione arteriosa polmonare pediatricaModifica
Adcirca è autorizzato anche per pazienti pediatrici a partire dai 2 anni di età.
La dose dipende dal peso corporeo e dalle caratteristiche cliniche.
Fenomeno di Raynaud: uso off-labelModifica
Il Tadalafil è stato studiato nel fenomeno di Raynaud, soprattutto in pazienti con malattie del tessuto connettivo.
I risultati clinici sono eterogenei e non giustificano un impiego generalizzato.
Disfunzione sessuale femminile: uso off-labelModifica
Il Tadalafil è stato studiato in alcuni disturbi della funzione sessuale femminile.
Le evidenze sono insufficienti per raccomandarne l'impiego routinario.
CONTROINDICAZIONIModifica
IpersensibilitàModifica
Ipersensibilità al Tadalafil o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Nitrati organiciModifica
È controindicata l'associazione del Tadalafil con nitrati organici, tra cui:
Il rischio principale è l'ipotensione grave.
RiociguatModifica
Il Tadalafil è controindicato durante il trattamento con Riociguat, stimolatore della guanilato ciclasi solubile.
L'associazione può provocare ipotensione sintomatica importante.
Patologie cardiovascolariModifica
Per le formulazioni destinate alla Disfunzione erettile, l'attività sessuale e il trattamento con Tadalafil possono essere controindicati in pazienti con determinate condizioni cardiovascolari, tra cui:
- Infarto miocardico recente.
- Angina instabile.
- Scompenso cardiaco grave o instabile.
- Aritmie non controllate.
- Ipotensione marcata.
- Ipertensione non controllata.
- Ictus recente.
I limiti temporali e clinici devono essere valutati secondo il RCP della specifica formulazione.
Perdita della vista da NAIONModifica
Il Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), secondo le indicazioni del RCP.
Compromissione epaticaModifica
La compromissione epatica grave richiede particolare cautela e può rendere il trattamento non raccomandato.
Le condizioni variano secondo l'indicazione e la formulazione.
POSOLOGIAModifica
| TADALAFIL — TABELLA RIASSUNTIVA DELLA POSOLOGIA | |||
|---|---|---|---|
| Indicazione | Dose iniziale | Dose abituale | Note |
| Disfunzione erettile, al bisogno | 10 mg | 10–20 mg | Almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale; massimo una dose al giorno |
| Disfunzione erettile, uso quotidiano | 2,5–5 mg/die | 5 mg una volta al giorno; possibile riduzione a 2,5 mg | Assunzione regolare alla stessa ora |
| Iperplasia prostatica benigna | 5 mg/die | 5 mg una volta al giorno | Rivalutare periodicamente sintomi ed efficacia |
| Ipertensione arteriosa polmonare, adulti | Secondo valutazione specialistica | 40 mg una volta al giorno | Due compresse da 20 mg assunte insieme |
| Ipertensione arteriosa polmonare, bambini ≥2 anni, ≥40 kg | Secondo RCP pediatrico | 40 mg una volta al giorno | Gestione specialistica |
| Ipertensione arteriosa polmonare, bambini ≥2 anni, <40 kg | Secondo RCP pediatrico | 20 mg una volta al giorno | Possibili aggiustamenti in caso di compromissione renale o epatica |
| Le dosi per disfunzione erettile, iperplasia prostatica e ipertensione polmonare non sono intercambiabili. Non aumentare autonomamente la dose né associare altri inibitori della PDE5. | |||
Disfunzione erettile: trattamento al bisognoModifica
La dose iniziale raccomandata di Tadalafil è 10 mg, assunta almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale prevista.
Se l'effetto è insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg.
La frequenza massima raccomandata è una somministrazione al giorno.
Le formulazioni da 10 e 20 mg non sono generalmente destinate a un uso quotidiano continuativo.
Disfunzione erettile: trattamento quotidianoModifica
Nei pazienti che prevedono un'attività sessuale frequente può essere appropriata una somministrazione quotidiana.
La dose abituale è 5 mg di Tadalafil una volta al giorno.
In base alla tollerabilità può essere ridotta a 2,5 mg/die.
Iperplasia prostatica benignaModifica
La dose raccomandata è 5 mg di Tadalafil una volta al giorno.
La somministrazione può avvenire indipendentemente dall'attività sessuale.
Ipertensione arteriosa polmonare nell'adultoModifica
La dose raccomandata di Tadalafil è 40 mg una volta al giorno.
Le due compresse da 20 mg vengono assunte nella stessa occasione.
Il trattamento deve essere gestito da uno specialista esperto di Ipertensione arteriosa polmonare.
Ipertensione arteriosa polmonare pediatricaModifica
Nei bambini di almeno 2 anni:
- Peso corporeo pari o superiore a 40 kg: 40 mg di Tadalafil una volta al giorno.
- Peso corporeo inferiore a 40 kg: 20 mg una volta al giorno.
Gli aggiustamenti in presenza di compromissione renale o epatica devono seguire il RCP pediatrico.
Insufficienza renaleModifica
L'esposizione sistemica al Tadalafil aumenta nei pazienti con compromissione renale.
Per la disfunzione erettile al bisogno possono essere necessari intervalli più lunghi tra le somministrazioni e dosi inferiori.
Nella compromissione renale grave, la somministrazione quotidiana per disfunzione erettile o iperplasia prostatica non è generalmente raccomandata.
Per l'Ipertensione arteriosa polmonare le raccomandazioni sono differenti e dipendono dalla gravità della compromissione renale.
Insufficienza epaticaModifica
Il Tadalafil viene metabolizzato prevalentemente a livello epatico.
Nei pazienti con compromissione epatica la posologia deve essere valutata con cautela.
Nella compromissione epatica grave l'impiego può non essere raccomandato.
Pazienti anzianiModifica
L'età avanzata, da sola, non richiede necessariamente una riduzione della dose di Tadalafil.
È comunque importante valutare funzione renale, funzione epatica, pressione arteriosa e trattamenti concomitanti.
Modalità di somministrazioneModifica
Il Tadalafil può essere assunto con o senza cibo.
Le compresse devono essere utilizzate secondo le istruzioni della specifica formulazione.
Le formulazioni orodispersibili e masticabili non devono essere considerate automaticamente equivalenti per modalità d'impiego alle compresse rivestite.
Dose dimenticataModifica
Nel trattamento quotidiano, una dose dimenticata di Tadalafil non deve essere compensata con una dose doppia.
Seguire le istruzioni della formulazione e dell'indicazione.
EMIVITAModifica
| TADALAFIL — FARMACOCINETICA | |
|---|---|
| Parametro | Valore indicativo |
| Assorbimento | Orale; non significativamente influenzato dai pasti |
| Tmax | Mediana circa 2 ore |
| Legame alle proteine plasmatiche | Circa 94% |
| Volume apparente di distribuzione | Circa 63 L |
| Metabolismo | Prevalentemente CYP3A4 |
| Metabolita principale | Metilcatecolo glucuronide, farmacologicamente poco attivo |
| Emivita terminale | Circa 17,5 ore |
| Clearance orale media | Circa 2,5 L/ora |
| Eliminazione fecale | Circa 61% della dose, prevalentemente come metaboliti |
| Eliminazione urinaria | Circa 36% della dose, prevalentemente come metaboliti |
| Stato stazionario | Raggiunto in circa 5 giorni con somministrazione quotidiana |
AssorbimentoModifica
Il Tadalafil viene assorbito dopo somministrazione orale.
La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta mediamente dopo circa 2 ore.
BiodisponibilitàModifica
La biodisponibilità assoluta orale del Tadalafil non è stata determinata con precisione.
L'esposizione non è influenzata in misura clinicamente rilevante dai pasti.
DistribuzioneModifica
Il Tadalafil presenta un legame alle proteine plasmatiche di circa il 94%.
Il volume apparente di distribuzione è di circa 63 L.
MetabolismoModifica
Il Tadalafil viene metabolizzato prevalentemente dal CYP3A4.
Il principale metabolita circolante è un derivato metilcatecolico glucuronidato, con attività farmacologica trascurabile rispetto al composto originario.
Emivita plasmaticaModifica
L'emivita terminale media del Tadalafil è di circa 17,5 ore.
Questa caratteristica permette una durata d'azione relativamente prolungata.
EliminazioneModifica
Il Tadalafil viene eliminato principalmente sotto forma di metaboliti.
- Circa 61% attraverso le feci.
- Circa 36% attraverso le urine.
Accumulo con somministrazione quotidianaModifica
Durante il trattamento quotidiano, il Tadalafil raggiunge lo stato stazionario in circa 5 giorni.
L'esposizione allo stato stazionario è superiore a quella ottenuta dopo una singola dose.
Durata dell'effettoModifica
La finestra di efficacia del Tadalafil nella disfunzione erettile può estendersi fino a 36 ore.
Questo non significa che il paziente mantenga un'erezione continua per 36 ore.
L'effetto consiste in una maggiore capacità di ottenere un'erezione in presenza di stimolazione sessuale.
AVVERTENZEModifica
| TADALAFIL — SEMAFORO DELLA SICUREZZA | |
|---|---|
| CONTROLLI | Pressione arteriosa, rischio cardiovascolare, funzione renale ed epatica, farmaci concomitanti, risposta terapeutica e tollerabilità |
| ATTENZIONE | Tamsulosina, Doxazosina, Amlodipina, Ketoconazolo, Ritonavir, Carbamazepina, compromissione renale o epatica |
| URGENZA | Erezione persistente ≥4 ore, perdita improvvisa della vista, perdita improvvisa dell'udito, sincope, dolore toracico importante |
Valutazione cardiovascolareModifica
Prima di prescrivere Tadalafil per la Disfunzione erettile, è opportuno valutare il rischio cardiovascolare associato all'attività sessuale.
La disfunzione erettile può rappresentare un indicatore di malattia vascolare sistemica.
IpotensioneModifica
Il Tadalafil provoca vasodilatazione sistemica.
La riduzione della pressione arteriosa è generalmente modesta, ma può diventare importante in presenza di:
- Nitrati.
- Riociguat.
- Alfa-bloccanti.
- Antipertensivi multipli.
- Disidratazione.
- Consumo elevato di alcol.
PriapismoModifica
Il priapismo è un'erezione persistente e potenzialmente dolorosa.
Un'erezione di durata pari o superiore a 4 ore richiede assistenza medica urgente.
Il trattamento tardivo può provocare danni permanenti al tessuto cavernoso.
Disturbi visiviModifica
Durante il trattamento con Tadalafil sono stati segnalati disturbi visivi, inclusa la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.
La perdita improvvisa della vista richiede la sospensione del farmaco e una valutazione urgente.
Disturbi uditiviModifica
Sono stati segnalati casi di riduzione o perdita improvvisa dell'udito, talvolta accompagnati da acufeni e vertigini.
La comparsa di questi sintomi richiede una valutazione medica immediata.
Insufficienza renaleModifica
Nei pazienti con compromissione renale l'esposizione al Tadalafil può aumentare.
La dose e la frequenza devono essere adattate alla gravità della compromissione e all'indicazione terapeutica.
Insufficienza epaticaModifica
La compromissione epatica può alterare la farmacocinetica del Tadalafil.
L'impiego nella malattia epatica grave richiede particolare cautela.
Fertilità maschileModifica
In alcuni studi clinici sul Tadalafil sono state osservate modificazioni di parametri seminali.
Non è stata dimostrata una compromissione clinicamente significativa della fertilità maschile alle dosi terapeutiche, ma i dati non consentono di escludere ogni effetto individuale.
GravidanzaModifica
Il Tadalafil non è indicato per il trattamento della disfunzione erettile nella donna.
Nell'Ipertensione arteriosa polmonare l'impiego durante la gravidanza richiede una valutazione specialistica particolarmente rigorosa.
AllattamentoModifica
I dati sull'escrezione del Tadalafil nel latte umano sono limitati.
L'impiego durante l'allattamento non è generalmente raccomandato.
Guida di veicoliModifica
Il Tadalafil può provocare vertigini.
Il paziente deve valutare la propria risposta prima di guidare o utilizzare macchinari.
INTERAZIONIModifica
| TADALAFIL — MATRICE DELLE INTERAZIONI | ||
|---|---|---|
| Farmaco | Rischio | Condotta |
| Nitroglicerina, Isosorbide mononitrato, Isosorbide dinitrato | Ipotensione grave potenzialmente pericolosa | Associazione controindicata |
| Riociguat | Vasodilatazione e ipotensione additive | Associazione controindicata |
| Doxazosina, Tamsulosina, Alfuzosina | Possibile ipotensione ortostatica | Cautela; rischio variabile secondo alfa-bloccante e indicazione |
| Ketoconazolo, Itraconazolo | Inibizione CYP3A4, aumento dell'esposizione al Tadalafil | Cautela e possibili aggiustamenti posologici |
| Ritonavir, Cobicistat | Aumento dell'esposizione al Tadalafil | Gestione secondo indicazione e RCP |
| Rifampicina, Carbamazepina, Fenitoina | Induzione enzimatica, possibile riduzione dell'efficacia | Rivalutare la risposta clinica |
| Sildenafil, Vardenafil, Avanafil | Effetti vasodilatatori additivi | Associazione non raccomandata |
| Amlodipina, Ramipril, Valsartan | Possibile effetto ipotensivo aggiuntivo | Monitorare pressione e sintomi |
| Bosentan | Riduzione dell'esposizione al Tadalafil | Gestione specialistica nell'ipertensione polmonare |
Nitrati organiciModifica
L'associazione del Tadalafil con nitrati organici è controindicata.
Il Tadalafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati.
In circostanze eccezionali, se la somministrazione di nitrati è considerata indispensabile per una condizione potenzialmente letale, deve essere trascorso un intervallo di almeno 48 ore dall'ultima dose di Tadalafil e la somministrazione deve avvenire sotto stretto monitoraggio medico.
RiociguatModifica
Il Riociguat stimola la guanilato ciclasi solubile.
L'associazione con Tadalafil amplifica la segnalazione mediata dal cGMP.
È controindicata per il rischio di ipotensione sintomatica.
Alfa-bloccantiModifica
L'associazione con Doxazosina, Tamsulosina o Alfuzosina può determinare ipotensione.
Il rischio dipende dal farmaco, dalla dose e dalla stabilità emodinamica del paziente.
L'associazione con Doxazosina richiede particolare cautela.
Inibitori del CYP3A4Modifica
Il Ketoconazolo e altri potenti inibitori del CYP3A4 possono aumentare significativamente l'esposizione al Tadalafil.
Altri medicinali rilevanti comprendono:
La gestione deve considerare l'indicazione terapeutica e il RCP.
Induttori del CYP3A4Modifica
La Rifampicina riduce significativamente l'esposizione al Tadalafil.
Un effetto analogo è possibile con altri induttori enzimatici, tra cui Carbamazepina e Fenitoina.
Altri inibitori della PDE5Modifica
L'associazione del Tadalafil con Sildenafil, Vardenafil o Avanafil non è raccomandata.
L'efficacia e la sicurezza delle combinazioni non sono adeguatamente stabilite.
AntipertensiviModifica
Il Tadalafil può potenziare la riduzione pressoria indotta da alcuni antipertensivi.
Il rischio aumenta nei pazienti con pressione già bassa o trattati con più medicinali.
BosentanModifica
Il Bosentan può ridurre l'esposizione al Tadalafil attraverso l'induzione enzimatica.
La combinazione può essere utilizzata in contesti specialistici di Ipertensione arteriosa polmonare, con valutazione delle interazioni.
AlcolModifica
Il consumo elevato di alcol durante il trattamento con Tadalafil può aumentare il rischio di:
- Vertigini.
- Ipotensione ortostatica.
- Tachicardia.
- Cefalea.
EFFETTI COLLATERALIModifica
CefaleaModifica
La Cefalea è uno degli effetti indesiderati più comuni del Tadalafil.
È attribuita principalmente alla vasodilatazione.
Disturbi gastrointestinaliModifica
- Dispepsia.
- Reflusso gastroesofageo.
- Nausea.
- Dolore addominale.
Disturbi vascolariModifica
- Vampate di calore.
- Arrossamento del viso.
- Ipotensione.
- Vertigini.
Disturbi muscoloscheletriciModifica
- Mialgia.
- Dolore dorsale.
- Dolore agli arti.
I dolori muscolari associati al Tadalafil possono comparire diverse ore dopo la somministrazione e generalmente regrediscono spontaneamente.
Disturbi respiratoriModifica
- Congestione nasale.
- Sensazione di naso chiuso.
- Epistassi, soprattutto in alcune popolazioni trattate per ipertensione polmonare.
Disturbi oculariModifica
- Visione offuscata.
- Dolore oculare.
- Alterazioni visive.
- Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, raramente segnalata.
Disturbi uditiviModifica
Sono stati segnalati:
- Acufeni.
- Riduzione improvvisa dell'udito.
- Perdita improvvisa dell'udito.
Disturbi cardiovascolariModifica
- Palpitazioni.
- Tachicardia.
- Ipotensione.
- Sincope.
- Eventi cardiovascolari gravi, raramente segnalati.
PriapismoModifica
Il Tadalafil può raramente provocare priapismo.
Un'erezione persistente per almeno 4 ore costituisce un'urgenza medica.
Reazioni allergicheModifica
- Rash.
- Orticaria.
- Angioedema.
- Reazioni di ipersensibilità.
SovradosaggioModifica
Il sovradosaggio di Tadalafil può aumentare l'incidenza e la gravità degli effetti vasodilatatori.
Il trattamento è principalmente di supporto.
L'emodialisi contribuisce in misura trascurabile all'eliminazione del Tadalafil.
CURIOSITÀModifica
Perché il tadalafil è chiamato la pillola del weekend?Modifica
Il Tadalafil è noto anche come "pillola del weekend" per la durata d'azione che può raggiungere 36 ore.
Questa espressione descrive una finestra di risposta alla stimolazione sessuale, non un'erezione continua.
Qual è la differenza tra tadalafil e sildenafil?Modifica
Il Tadalafil ha un'emivita di circa 17,5 ore.
Il Sildenafil presenta un'emivita di circa 3–5 ore.
Il Tadalafil offre quindi una finestra di efficacia più lunga.
Il tadalafil funziona senza stimolazione sessuale?Modifica
No.
Il Tadalafil potenzia la via fisiologica dell'ossido nitrico e del cGMP, ma richiede una stimolazione sessuale per facilitare l'erezione.
Quanto tempo prima del rapporto va assunto?Modifica
Il Tadalafil al bisogno viene generalmente assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
La risposta individuale può variare.
Tadalafil 5 mg tutti i giorni o 20 mg al bisogno?Modifica
Il Tadalafil 5 mg quotidiano permette una maggiore spontaneità e può trattare contemporaneamente i sintomi dell'Iperplasia prostatica benigna.
Il Tadalafil 20 mg al bisogno è destinato a un impiego occasionale.
La scelta dipende dalla frequenza dell'attività sessuale, dalla risposta e dalla tollerabilità.
Il tadalafil aumenta il desiderio sessuale?Modifica
Il Tadalafil non è un afrodisiaco.
Non aumenta direttamente la libido, ma può migliorare la funzione erettile quando è presente stimolazione sessuale.
Il tadalafil aumenta il testosterone?Modifica
Il Tadalafil non è una terapia sostitutiva con Testosterone.
Eventuali variazioni ormonali osservate in alcuni studi non ne costituiscono l'indicazione terapeutica.
Il tadalafil può migliorare i sintomi urinari?Modifica
Sì.
Il Tadalafil 5 mg/die può migliorare i sintomi delle basse vie urinarie associati all'Iperplasia prostatica benigna.
Il tadalafil riduce le dimensioni della prostata?Modifica
Non in modo clinicamente comparabile agli inibitori della 5α-reduttasi.
La Finasteride e la Dutasteride possono ridurre il volume prostatico nel trattamento prolungato.
Il Tadalafil agisce prevalentemente sui meccanismi funzionali dei sintomi urinari.
Il tadalafil può essere associato alla finasteride?Modifica
Sì.
L'associazione di Tadalafil e Finasteride è utilizzata nel trattamento di pazienti selezionati con Iperplasia prostatica benigna.
I due principi attivi agiscono attraverso meccanismi differenti.
Il tadalafil può migliorare la fertilità maschile?Modifica
Il Tadalafil può migliorare la funzione erettile, ma non è un trattamento approvato dell'infertilità maschile.
Gli studi sui parametri seminali non dimostrano un beneficio riproduttivo certo.
Il tadalafil può provocare dipendenza?Modifica
Il Tadalafil non determina tipicamente dipendenza farmacologica.
In alcuni pazienti può svilupparsi una dipendenza psicologica dalla percezione di maggiore sicurezza sessuale.
Si può assumere con il cibo?Modifica
Sì.
L'assorbimento del Tadalafil non è influenzato in misura clinicamente significativa dai pasti.
Si può assumere con alcol?Modifica
Il consumo elevato di alcol può aumentare il rischio di ipotensione e vertigini durante il trattamento con Tadalafil.
Si può prendere insieme al sildenafil?Modifica
L'associazione di Tadalafil e Sildenafil non è raccomandata senza una specifica valutazione specialistica.
Può aumentare il rischio di ipotensione e altri effetti indesiderati.
Il tadalafil può essere usato dopo prostatectomia?Modifica
Il Tadalafil può essere impiegato per trattare la Disfunzione erettile dopo interventi chirurgici prostatici in pazienti selezionati.
La risposta dipende anche dalla conservazione dei nervi cavernosi e dalle condizioni vascolari.
Le evidenze sul recupero spontaneo della funzione erettile mediante trattamento continuativo sono meno solide rispetto a quelle sul miglioramento sintomatico durante l'assunzione.
Perché il tadalafil può causare mal di schiena?Modifica
Il dolore dorsale e la Mialgia sono effetti indesiderati riconosciuti del Tadalafil.
Il meccanismo non è completamente chiarito e potrebbe coinvolgere effetti sulle fosfodiesterasi presenti nei tessuti muscolari.
Il tadalafil può essere assunto per anni?Modifica
Sì, quando esiste un'indicazione appropriata e il trattamento è ben tollerato.
È comunque opportuno rivalutare periodicamente:
- Beneficio clinico.
- Pressione arteriosa.
- Funzione renale ed epatica.
- Rischio cardiovascolare.
- Interazioni farmacologiche.
- Eventuali effetti indesiderati.
Il tadalafil è utile nell'ipertensione polmonare?Modifica
Sì.
Il Tadalafil è un trattamento autorizzato per specifiche forme di Ipertensione arteriosa polmonare.
Il dosaggio e il monitoraggio sono differenti rispetto a quelli utilizzati nella Disfunzione erettile.
Quali sintomi richiedono assistenza immediata?Modifica
Durante il trattamento con Tadalafil richiedono una valutazione medica urgente:
- Erezione persistente per almeno 4 ore.
- Dolore toracico intenso.
- Perdita improvvisa della vista.
- Perdita improvvisa dell'udito.
- Sincope o ipotensione grave.
- Segni di reazione allergica importante.
LINK CORRELATIModifica
| Disfunzione erettile | |
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| Analogo della prostaglandina E1 | Alprostadil (Caverject, Muse) |
| Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) | Avanafil (Spedra) • Sildenafil (Viagra, Viagra orosolubile, Sildenafil generico compresse, Blugral, Prescofil, Vizarsin) • Tadalafil (Cialis) • Vardenafil (Levitra, Levitra compresse orodispersibili) |