Obimal
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OBIMAL 40 mg compresse rivestite
2 COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Otilonio bromuro 40 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio (vedere paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.1 INDICAZIONI
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.
4.2 POSOLOGIA
Una compressa rivestita 2-3 volte al giorno, secondo il giudizio del medico.
Durata del trattamento: secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Uso orale
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel foglio illustrativo.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi pilorica. Il medicinale contiene lattosio, non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
4.5 INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne in gravidanza e durante l’allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del medico.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Nell’esperienza post-marketing sono state raccolte segnalazioni spontanee delle seguenti reazioni avverse. Non è possibile stimare realisticamente la frequenza di queste reazioni, che pertanto risulta non nota.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Orticaria
4.9 SOVRADOSAGGIO
Nell’animale, l’otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità.
Di conseguenza anche nell’uomo non dovrebbero insorgere particolari problemi dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico, si consiglia un’eventuale terapia sintomatica e di supporto.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2012
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