Differenze tra le versioni di "Fucidin H"
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==3 FORMA FARMACEUTICA== | ==3 FORMA FARMACEUTICA== | ||
Crema di colore bianco miscibile in acqua. | Crema di colore bianco miscibile in acqua. | ||
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Fucidin® H crema deve essere applicato sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane. | Fucidin® H crema deve essere applicato sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane. | ||
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==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ==4.3 CONTROINDICAZIONI== | ||
− | Ipersensibilità nota | + | Ipersensibilità nota all’[[acido fusidico]], [[idrocortisone]] acetato o ad uno degli eccipienti. |
Fucidin® H crema non deve essere usato in pazienti con atrofia della cute o ulcerazioni. | Fucidin® H crema non deve essere usato in pazienti con atrofia della cute o ulcerazioni. | ||
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A causa del corticosteroide contenuto, Fucidin® H è controindicato nelle seguenti condizioni: | A causa del corticosteroide contenuto, Fucidin® H è controindicato nelle seguenti condizioni: | ||
− | Infezioni cutanee primarie causate da batteri, funghi o virus (come ad esempio herpes o varicella), manifestazioni cutanee collegate a processi tubercolotici o sifilitici, dermatite periorale o rosacea. | + | Infezioni cutanee primarie causate da batteri, funghi o virus (come ad esempio herpes o [[varicella]]), manifestazioni cutanee collegate a processi tubercolotici o sifilitici, [[dermatite]] periorale o rosacea. |
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==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== | ||
Terapie topiche continuate per lungo tempo devono essere evitate. La soppressione dell’attività surrenale può avvenire anche senza bendaggio occlusivo. Dopo trattamenti prolungati con steroidi topici, si possono avere modifiche atrofiche della cute del viso e, in minor misura, in altre parti del corpo. | Terapie topiche continuate per lungo tempo devono essere evitate. La soppressione dell’attività surrenale può avvenire anche senza bendaggio occlusivo. Dopo trattamenti prolungati con steroidi topici, si possono avere modifiche atrofiche della cute del viso e, in minor misura, in altre parti del corpo. | ||
− | Occorre cautela nell’utilizzare Fucidin® H nelle zone vicino agli occhi. Potrebbe insorgere un glaucoma se il preparato entrasse nell’occhio | + | Occorre cautela nell’utilizzare Fucidin® H nelle zone vicino agli occhi. Potrebbe insorgere un [[glaucoma]] se il preparato entrasse nell’occhio. |
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− | + | In caso l’infezione batterica persistesse, occorre instaurare un trattamento chemioterapico sistemico. E’ stata segnalata resistenza batterica con l’utilizzo dell’[[acido fusidico]]. Così come con gli [[antibiotici]], l’uso esteso o frequente può aumentare il rischio di uno sviluppo di [[Antibiotici|antibiotico]]-resistenza. L’utilizzo di [[antibiotici]] in associazione con steroidi deve essere limitato a 2 settimane in quanto lo steroide può mascherare un’infezione o una reazione di ipersensibilità. | |
+ | Fucidin® H contiene butilidrossianisolo e alcool cetilico che possono causare irritazioni cutanee locali (ad es. [[dermatite|dermatiti]] da contatto). Butilidrossianisolo può inoltre causare irritazione degli occhi e delle mucose. | ||
==4.5 INTERAZIONI== | ==4.5 INTERAZIONI== | ||
Non note. | Non note. | ||
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==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== | ||
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− | Non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza | + | Non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in [[gravidanza]] all’[[acido fusidico]]. |
− | Gli studi sull’animale non hanno indicato un effetto pericoloso diretto o indiretto sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. L’assorbimento | + | Gli studi sull’animale non hanno indicato un effetto pericoloso diretto o indiretto sulla [[gravidanza]], lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. L’assorbimento dell’[[idrocortisone]] acetato dopo applicazione topica è limitato e i dati sull’esposizione in [[gravidanza]] indicano che non vi sono effetti indesiderati sul feto o sul neonato. Occorre cautela nel prescriverlo durante la [[gravidanza]]. |
Allattamento | Allattamento | ||
− | Non sono attesi effetti sul lattante in quanto l’assorbimento sistemico di acido fusidico e di idrocortisone in donne che allattato è trascurabile, dopo applicazione topica. Fucidin® H può essere utilizzato durante l’allattamento. Se viene applicata sui capezzoli, la crema deve essere eliminata prima di iniziare la poppata. | + | Non sono attesi effetti sul lattante in quanto l’assorbimento sistemico di [[acido fusidico]] e di [[idrocortisone]] in donne che allattato è trascurabile, dopo applicazione topica. Fucidin® H può essere utilizzato durante l’allattamento. Se viene applicata sui capezzoli, la crema deve essere eliminata prima di iniziare la poppata. |
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== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == | ||
Fucidin® H crema non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. | Fucidin® H crema non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. | ||
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Gli effetti indesiderati maggiormente riportati sono di reazione cutanea di diverso tipo ed in particolare nel sito di applicazione. | Gli effetti indesiderati maggiormente riportati sono di reazione cutanea di diverso tipo ed in particolare nel sito di applicazione. | ||
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'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''' | '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''' | ||
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− | Frequenza non nota: rash, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione. | + | Frequenza non nota: rash, [[dermatite|dermatiti]] allergiche da contatto, depigmentazione. |
− | Effetti indesiderati osservati con i corticosteroidi includono: | + | Effetti indesiderati osservati con i [[corticosteroidi]] includono: |
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+ | atrofia cutanea, teleangectasie, strie, specialmente per applicazioni prolungate, follicoliti, ipertricosi, [[dermatite|dermatiti]] periorali, [[dermatite|dermatiti]] allergiche da contatto, depigmentazione e soppressione dell’attività surrenale | ||
==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ==4.9 SOVRADOSAGGIO== | ||
Trattandosi di una forma per uso topico, il sovradosaggio è improbabile. | Trattandosi di una forma per uso topico, il sovradosaggio è improbabile. | ||
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Versione attuale delle 23:17, 3 set 2014
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fucidin® H 20 mg/g + 10 mg/g crema
2 COMPOSIZIONE
Acido fusidico 20 mg/g e idrocortisone acetato 10 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Crema di colore bianco miscibile in acqua.
4.1 INDICAZIONI
Trattamento delle dermatiti atopiche infette.
4.2 POSOLOGIA
Adulti e bambini:
Fucidin® H crema deve essere applicato sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota all’acido fusidico, idrocortisone acetato o ad uno degli eccipienti.
Fucidin® H crema non deve essere usato in pazienti con atrofia della cute o ulcerazioni.
A causa del corticosteroide contenuto, Fucidin® H è controindicato nelle seguenti condizioni:
Infezioni cutanee primarie causate da batteri, funghi o virus (come ad esempio herpes o varicella), manifestazioni cutanee collegate a processi tubercolotici o sifilitici, dermatite periorale o rosacea.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Terapie topiche continuate per lungo tempo devono essere evitate. La soppressione dell’attività surrenale può avvenire anche senza bendaggio occlusivo. Dopo trattamenti prolungati con steroidi topici, si possono avere modifiche atrofiche della cute del viso e, in minor misura, in altre parti del corpo.
Occorre cautela nell’utilizzare Fucidin® H nelle zone vicino agli occhi. Potrebbe insorgere un glaucoma se il preparato entrasse nell’occhio.
In caso l’infezione batterica persistesse, occorre instaurare un trattamento chemioterapico sistemico. E’ stata segnalata resistenza batterica con l’utilizzo dell’acido fusidico. Così come con gli antibiotici, l’uso esteso o frequente può aumentare il rischio di uno sviluppo di antibiotico-resistenza. L’utilizzo di antibiotici in associazione con steroidi deve essere limitato a 2 settimane in quanto lo steroide può mascherare un’infezione o una reazione di ipersensibilità.
Fucidin® H contiene butilidrossianisolo e alcool cetilico che possono causare irritazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Butilidrossianisolo può inoltre causare irritazione degli occhi e delle mucose.
4.5 INTERAZIONI
Non note.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza all’acido fusidico.
Gli studi sull’animale non hanno indicato un effetto pericoloso diretto o indiretto sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. L’assorbimento dell’idrocortisone acetato dopo applicazione topica è limitato e i dati sull’esposizione in gravidanza indicano che non vi sono effetti indesiderati sul feto o sul neonato. Occorre cautela nel prescriverlo durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono attesi effetti sul lattante in quanto l’assorbimento sistemico di acido fusidico e di idrocortisone in donne che allattato è trascurabile, dopo applicazione topica. Fucidin® H può essere utilizzato durante l’allattamento. Se viene applicata sui capezzoli, la crema deve essere eliminata prima di iniziare la poppata.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Fucidin® H crema non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Sulla base dei dati clinici combinati per Fucidin® H, circa il 5% dei pazienti può sperimentare un effetto indesiderato.
Gli effetti indesiderati maggiormente riportati sono di reazione cutanea di diverso tipo ed in particolare nel sito di applicazione.
Sono state segnalate reazioni allergiche e dermatite da contatto.
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota: reazioni allergiche
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: >1/1000 e <1/100: irritazione cutanea, sensazione di bruciore, sensazione puntoria, prurito, aggravamento dell’eczema.
Frequenza non nota: rash, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione.
Effetti indesiderati osservati con i corticosteroidi includono:
atrofia cutanea, teleangectasie, strie, specialmente per applicazioni prolungate, follicoliti, ipertricosi, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione e soppressione dell’attività surrenale
4.9 SOVRADOSAGGIO
Trattandosi di una forma per uso topico, il sovradosaggio è improbabile.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Gennaio 2013 </div>