Nalmefene
 |
Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
| Clicca su "►" per espandere: |
Indice
SPECIALITÀ
- Selincro 7 cpr 18 mg, 14 cpr 18 mg riassunto EMA, monografia
STRUTTURA
MECCANISMO D’AZIONE
Nalmefene, si lega ai recettori μ, δ e κ per gli oppiacei presenti a livello cerebrale. Studi in vitro hanno dimostrato che nalmefene agisce come antagonista dei recettori μ e δ e come agonista parziale sui recettori κ.
I recettori per gli oppiacei rivestono un ruolo fondamentale nelle dipendenze; legandosi a tali recettori e modificandone l'attività, nalmefene contribuisce a ridurre il desiderio di consumare alcol nei soggetti abituati a un consumo importante.
I dati derivanti dagli studi preclinici, clinici e dalla letteratura non suggeriscono alcuna forma di dipendenza o potenziale d’abuso per Nalmefene.
Nalmafene ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni ad elevato consumo di alcolici e il consumo giornaliero di alcol.
Miglioramenti significativi, solitamente osservati nelle prime quattro settimane di trattamento, sono stati registrati nei pazienti che consumavano già più di 60 g di alcol al giorno (nel caso degli uomini) o più di 40 g di alcol al giorno (nelle donne). In questi pazienti, il numero di giorni ad elevato consumo di alcolici in un mese è diminuito da 23 a 10 nel primo studio e da 23 a 11 nel secondo studio a distanza di sei mesi dall’inizio del trattamento.
INDICAZIONI
Nalmefene aiuta a ridurre il consumo di alcol in adulti con dipendenza da alcol che consumano più di 60 g di alcol al giorno (per gli uomini) o più di 40 g di alcol al giorno (per le donne). Il medicinale deve essere prescritto solo in associazione a un supporto psicosociale e soltanto nei soggetti che non presentano sintomi fisici di astinenza e che non richiedono interventi immediati di disintossicazione. A titolo indicativo, una bottiglia di vino (750 ml; 12% di gradazione alcolica) contiene circa 70 g di alcol, mentre una bottiglia di birra (330 ml; 5% di gradazione alcolica) contiene circa 13 g di alcol.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al Nalmefene
- Pazienti che stanno assumendo analgesici oppioidi.
- Pazienti con attuale o recente dipendenza da oppioidi.
- Pazienti con sintomi da sospensione di oppioidi in fase acuta.
- Pazienti per i quali si sospetti un recente utilizzo di oppioidi.
- Pazienti con compromissione epatica grave.
- Pazienti con compromissione renale grave.
- Pazienti con un’anamnesi recente di sindrome acuta da sospensione da alcool (incluse allucinazioni, convulsioni e delirium tremens).
POSOLOGIA
18 mg di nalmefene (1 compressa di Selincro) per bocca secondo necessità, ossia ogni volta che il paziente percepisce il rischio di iniziare a bere. Si può assumere una sola compressa al giorno, preferibilmente 1-2 ore prima dell’orario previsto per il consumo di alcol. Se il paziente ha iniziato a consumare alcol senza aver assunto il farmaco, si deve assumere una compressa il più presto possibile.
AVVERTENZE
INTERAZIONI
Se il Nalmafene viene assunto in concomitanza ad agonisti oppioidi (ad esempio certi medicinali per la tosse o il raffreddore, certi antidiarroici e gli analgesici oppioidi), il paziente potrebbe non trarre beneficio dall’uso degli agonisti oppioidi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- Il Nalmafene non è raccomandato in gravidanza.
- Non è noto se nalmefene sia escreto nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per neonati ed infanti. La decisione di sospendere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con nalmafene va presa tenendo in considerazione i benefici dell’allattamento per il bambino rispetto ai benefici del trattamento per la donna
EFFETTI COLLATERALI
Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più del 10% dei pazienti) sono nausea, capogiro, insonnia e mal di testa. La maggior parte di tali reazioni è stata lieve o moderata e di breve durata.
