Modifica di Olmesartan

{{Avvertenze}}{{#seo:
|title= Olmesartan (Olmetec, Olpress, Plaunac)
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}}
== SPECIALITÀ ==
'''OLMESARTAN MEDOXOMIL:'''
*'''[[Olmetec]]''' 28CPR RIV 10MG, 28CPR RIV 20MG, 28CPR RIV 40MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2010-02-004058-Olmetec.pdf''monografia'']
*'''[[Olpress]]''' cpr 28CPR RIV 10MG, 28CPR RIV 20MG, 28CPR RIV 40MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-07-002510-Olpress.pdf''monografia'']
*'''[[Plaunac]]''' cpr 28CPR RIV 10MG, 28CPR RIV 20MG, 28CPR RIV 40MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-07-002548-Plaunac.pdf''monografia'']



'''OLMESARTAN MEDOXOMIL/IDROCLOROTIAZIDE:'''
*'''[[Olmegan]]''' 
**28CPR RIV 20MG/12,5MG, 28CPR RIV 20MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-08-005920-Olmegan.pdf''monografia'']
**28CPR RIV 40MG/12,5MG, 28CPR RIV 40MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-08-009968-Olmegan+40mg.pdf''monografia'']
*'''[[Olprezide]]''' 
**28CPR RIV 20MG/12,5MG, 28CPR RIV 20MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-07-004374-Olprezide.pdf''monografia'']
**28CPR RIV 40MG/12,5MG, 28CPR RIV 40MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-02-009969-Olprezide+40mg.pdf''monografia'']
*'''[[Plaunazide]]''' 
**28CPR RIV 20MG/12,5MG, 28CPR RIV 20MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-01-004784-Plaunazide+20mg.pdf''monografia'']
**28CPR RIV 40MG/12,5MG, 28CPR RIV 40MG/25MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-07-009821-Plaunazide+40mg.pdf''monografia'']

'''OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA:''' 
*'''[[Bivis]]''' 28CPR RIV 20MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/10MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-10-009088-Bivis.pdf''monografia'']
*'''[[Giant]]''' 28CPR RIV 20MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/10MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-10-009148-Giant.pdf''monografia'']
*'''[[Sevikar]]''' 28CPR RIV 20MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/5MG, 28CPR RIV 40MG/10MG [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-10-009115-Sevikar.pdf''monografia'']

== STRUTTURA ==

[[File:Olmesartan.jpg]]

== MECCANISMO D’AZIONE==
E' un antagonista selettivo del recettore AT1 dell’angiotensina II.

L'angiotensina II e' un potente vasocostrittore ed e' un fattore determinante nella fisiopatologia dell'ipertensione. Questo ormone si lega al recettore AT1 presente in molti tissuti (muscolatura liscia vascolare,ghiandole surrenali, reni e cuore) e stimola la vasocostrizione periferica, il rilascio dell'aldosterone da parte della corteccia surrenale e a livello del cuore aumenta la forza di contrazione e la frequenza cardiaca.

Il risultato del blocco da parte del Olmesartan del recettore AT1 dell'angiotensina II e' una diminuzione della pressione arteriosa 

== INDICAZIONI ==
*Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale

==CONTROINDICAZIONI ==
*Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]].
*Secondo e terzo trimestre di [[gravidanza]].
*Ostruzione biliare.

== POSOLOGIA ==
20 mg/die , la monosomministrazione giornaliera garantisce una buona costanza dei livelli ematici. Assunzione indifferente rispetto ai pasti ed agli antiacidi.
==AVVERTENZE==
'''Deplezione del volume intravascolare:''' Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di [[diuretici]], ridotto apporto sodico con la dieta, [[diarrea]] o [[vomito]], può verificarsi [[ipotensione]] sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizioni devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con [[olmesartan]] medoxomil.


'''Iperpotassiemia:''' L’uso di farmaci che intervengono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone può determinare iperpotassiemia. Il rischio, che può essere fatale, è aumentato nelle persone anziane (>70 anni), nei pazienti con insufficienza renale, nei diabetici, nei pazienti che assumono in concomitanza altri farmaci in grado di aumentare la potassemia e/o integratori di potassio.  Alcuni farmaci o classi terapeutiche di farmaci che possono provocare iperpotassiemia: sostituti del sale contenenti potassio, [[diuretici]] risparmiatori di potassio, [[ACE inibitori]], antagonisti recettoriali dell’angiotensina II, antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli [[inibitori selettivi della COX-2]]), [[eparina]], [[immunosoppressori]] come [[ciclosporina]] o [[tacrolimus]], [[trimetoprim]].


'''Differenze etniche:''' Come con tutti gli altri antagonisti dell’angiotensina II, l’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]] di [[olmesartan]] medoxomil può essere inferiore nei pazienti di colore, probabilmente a causa della maggiore prevalenza di bassi livelli di renina nella popolazione ipertesa di colore.


'''Altri:''' Come con ogni agente [[antiipertensivi|antiipertensivo]], un’eccessiva diminuzione dei valori pressori in pazienti con cardiopatia ischemica o patologia cerebrovascolare ischemica può causare infarto miocardico o ictus.

==INTERAZIONI==

'''Effetti di altri medicinali su [[olmesartan]] medoxomil'''
*'''''Integratori di potassio e [[diuretici]] risparmiatori di potassio''''': L’esperienza clinica indica che l’uso di altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina in associazione con [[diuretici]] risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci in grado di determinare un aumento dei livelli del potassio sierico (ad esempio l’[[eparina]]) può causare un aumento del potassio sierico. Tale uso concomitante non è pertanto raccomandato.
*'''''Altri farmaci [[antiipertensivi]]:''''' L’effetto ipotensivo causato da [[olmesartan]] medoxomil può essere potenziato dall’uso concomitante di altri farmaci [[antiipertensivi]].
*'''''Farmaci antiinfiammatori non steroidei ([[FANS]])''''': I [[FANS]] (compresi l’[[acido acetilsalicilico]] a dosi > 3 g/die ed i COX-2 inibitori) e gli antagonisti  del  recettore  dell’angiotensina  II  possono  agire  in  modo  sinergico riducendo la filtrazione glomerulare. Il rischio dell’uso concomitante di [[FANS]] ed antagonisti dell’angiotensina II consiste nell’insorgenza di insufficienza renale acuta. Si raccomanda di monitorare la funzionalità renale all’inizio del trattamento e di idratare regolarmente il paziente. Inoltre, il trattamento concomitante può ridurre l’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]] degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]], portando ad una loro parziale perdita di efficacia.
*'''''Altri farmaci''''': Dopo trattamento con antiacidi (magnesio alluminio idrossido), è stata osservata una modesta riduzione della biodisponibilità di [[olmesartan]].


'''Effetti di [[olmesartan]] medoxomil su altri medicinali'''
*'''''[[Litio]]''''': Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di [[litio]] e della sua tossicità sono stati riportati durante la somministrazione di [[litio]] in associazione con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e antagonisti dell’angiotensina II. Pertanto l’uso di [[olmesartan]] medoxomil e di [[litio]] in associazione non è raccomandato. Se l’uso di tale associazione fosse ritenuto necessario,  si raccomanda un attento controllo dei livelli sierici di [[litio]].

== GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

'''[[Gravidanza]]'''

L’uso degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] non è raccomandato durante il primo trimestre di [[gravidanza]]. L’uso degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di [[gravidanza]].


L’evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell’esposizione ad [[ACE inibitori]] durante il primo trimestre di [[gravidanza]] non ha dato risultati conclusivi; tuttavia, non può essere escluso un piccolo aumento del rischio. ''Sebbene non siano disponibili  dati  epidemiologici  controllati  sul  rischio  con  antagonisti  del  recettore dell’angiotensina  II,  un  simile  rischio  può  esistere  anche  per  questa  classe  di medicinali. ''Per le pazienti che stanno pianificando una [[gravidanza]] si deve ricorrere a trattamenti [[Antiipertensivi|antipertensivi]] alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l’uso in [[gravidanza]], a meno che  non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]]. Quando venga diagnosticata una [[gravidanza]], il trattamento con [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.  E’ noto che nella donna l’esposizione a [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale,  oligoidramnios,  ritardo  nell’ossificazione  del  cranio)  e  tossicità  neonatale (insufficienza renale, [[ipotensione]], [[iperkaliemia]]).

Se dovesse verificarsi un’esposizione ad un [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonista del recettore dell’angiotensina II]], dal secondo trimestre di [[gravidanza]], si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.

I neonati le cui madri abbiano assunto [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l’[[ipotensione]].


'''Allattamento:'''

[[Olmesartan]] è escreto nel latte materno dei ratti, ma non è noto se lo stesso avvenga nel latte umano. Poiché non sono disponibili dati riguardanti l’uso di Olmesartan durante l’allattamento, questo farmaco non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l’uso durante l’allattamento, specialmente in caso di allattamento a neonati o prematuri.

== EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Olmesartan altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, che possono compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente in pazienti che seguono una terapia [[antiipertensivi|antiipertensiva]].

== EFFETTI COLLATERALI ==
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono la '''[[cefalea]]''' (7,7%), i '''sintomi simil-[[influenza]]li''' (4,0%) e i '''capogiri''' (3,7%).

Negli studi sulla monoterapia controllati con placebo, la sola reazione avversa inequivocabilmente correlata al trattamento era i '''capogiri''' (2,5% incidenza con [[olmesartan]] medoxomil e 0,9% con placebo). L’incidenza era anche in qualche modo maggiore con [[olmesartan]] medoxomil in confronto al placebo per quanto riguarda l’ipertrigliceridemia (2,0% versus 1,1%) e per l’aumento della creatin-fosfochinasi (1,3% versus 0,7%).

'''Elenco tabulato delle reazioni avverse:'''

Nella seguente tabella sono riassunte le reazioni avverse osservate negli studi clinici, negli studi di sicurezza post-registrativi e riportate spontaneamente.

E’ stata impiegata la seguente terminologia per classificare la frequenza delle reazioni avverse: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune ((≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000).

{| class="wikitable"
|-
| colspan="4" |
'''Classificazione  MedDRA  per'''

'''Organi e Sistemi'''

|
'''Reazioni avverse'''

|
'''Frequenza'''

|-
| colspan="4" |
Patologie    del    sistema emolinfopoietico

|
[[Trombocitopenia]]

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
Disturbi del sistema immunitario

|
Reazione anafilattica

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione

|
Ipertrigliceridemia

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Iperuricemia]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Iperpotassiemia

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Patologie del sistema nervoso

|
Capogiri

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Cefalea]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |
Patologie dell’orecchio e del labirinto
|
[[Vertigini]]

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
Patologie cardiache

|
[[Angina]] pectoris

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
Patologie vascolari

|
[[Ipotensione]]

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

|
[[Bronchite]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Faringite

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Tosse]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Rinite

|
Comune

|-
| colspan="4" |
Patologie gastrointestinali

|
Gastroenterite

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Diarrea]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Dolore addominale

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Nausea]]

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Dispepsia

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Vomito]]

|
Non comune

|-
|  colspan="4" |
Patologie    della    cute e del

tessuto sottocutaneo
|
Esantema

|
Non comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Dermatite]] allergica

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
[[Orticaria]]

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
Rash

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
[[Prurito]]

|
Non comune

|-
| colspan="4" |

|
[[Angioedema]]

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Patologie    del    sistema muscoloscheletrico e del tessuto

connettivo

|
Artrite

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Dolore dorsale

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Dolore scheletrico

|
Comune

|-
| colspan="4" |

|
Mialgia

|
Non comune

|-
| colspan="4" |

|
Spasmi muscolari

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Patologie renali ed urinarie

|
Ematuria

|
Comune
|-
| colspan="4" |
|
Infezioni delle vie urinarie

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Insufficienza renale acuta

|
Rara

|-
| colspan="4" |
|
Insufficienza renale

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Patologie    sistemiche    e condizioni  relative  alla  sede  di

somministrazione
|
Dolore
|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Dolore toracico

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
[[Edema]] periferico

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Sintomi simil-[[influenza]]li

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Affaticamento

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
[[Edema]] del viso

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
Astenia

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
Malessere

|
Non comune

|-
| colspan="4" |
|
Letargia

|
Rara

|-
| colspan="4" |
Esami diagnostici

|
Aumento degli enzimi epatici
|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Aumento    dell’urea plasmatica

|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Aumento    della  creatinin fosfochinasi
|
Comune

|-
| colspan="4" |
|
Aumento della creatininemia
|
Rara
|}

Sono stati riferiti casi singoli di rabdomiolisi in associazione temporale con l’assunzione di bloccanti dei recettori dell’angiotensina II.


'''Informazioni addizionali su popolazioni speciali'''

Nelle persone anziane, la frequenza dell’[[ipotensione]] è lievemente aumentata da rara a non comune.

==LINK CORRELATI==
*[[Antiipertensivi]]
*[[Antagonisti dell'angiotensina II]]
[[Categoria:Principi attivi]]
[[Categoria:Antiipertensivi]] 
[[Categoria:Antagonisti dell'angiotensina II]]
{{Antiipertensivi}}
@@ Riga 49: / Riga 49: @@
 == POSOLOGIA ==
-'''Adulti'''
+mg/die , la monosomministrazione giornaliera garantisce una buona costanza dei livelli ematici. Assunzione indifferente rispetto ai pasti ed agli antiacidi.
-La dose iniziale raccomandata di [[olmesartan]] medoxomil è di 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti per i quali questo dosaggio non garantisca un adeguato controllo pressorio, la dose di [[olmesartan]] medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se è richiesta un’ulteriore riduzione dei valori pressori, la dose di [[olmesartan]] medoxomil può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno o può essere associata terapia con [[idroclorotiazide]].
-L’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]] di [[olmesartan]] medoxomil è sostanzialmente raggiunto entro 2 settimane dall’inizio della terapia e raggiunge il livello massimo entro circa 8 settimane   dall’inizio   del   trattamento.   Questi   dati   devono   essere   tenuti   inconsiderazione nel pianificare un aggiustamento posologico per qualsiasi paziente.
-'''Persone anziane (65 anni o più)'''
-Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici nelle persone anziane. Se fosse necessaria la somministrazione della dose massima di 40 mg al dì, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata.
-Per una migliore compliance, si raccomanda di assumere le compresse di olmesartan ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, indifferentemente a digiuno o a stomaco pieno, ad esempio a colazione. Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d’acqua). Le compresse non devono essere masticate.
 ==AVVERTENZE==
 '''Deplezione del volume intravascolare:''' Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di [[diuretici]], ridotto apporto sodico con la dieta, [[diarrea]] o [[vomito]], può verificarsi [[ipotensione]] sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizioni devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con [[olmesartan]] medoxomil.