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| == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
− | Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono la '''[[cefalea]]''' (7,7%), i '''sintomi simil-[[influenza]]li''' (4,0%) e i '''capogiri''' (3,7%).
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− | Negli studi sulla monoterapia controllati con placebo, la sola reazione avversa inequivocabilmente correlata al trattamento era i '''capogiri''' (2,5% incidenza con [[olmesartan]] medoxomil e 0,9% con placebo). L’incidenza era anche in qualche modo maggiore con [[olmesartan]] medoxomil in confronto al placebo per quanto riguarda l’ipertrigliceridemia (2,0% versus 1,1%) e per l’aumento della creatin-fosfochinasi (1,3% versus 0,7%).
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− | '''Elenco tabulato delle reazioni avverse:'''
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− | Nella seguente tabella sono riassunte le reazioni avverse osservate negli studi clinici, negli studi di sicurezza post-registrativi e riportate spontaneamente.
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− | E’ stata impiegata la seguente terminologia per classificare la frequenza delle reazioni avverse: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune ((≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000).
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− | '''Classificazione MedDRA per'''
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− | '''Organi e Sistemi'''
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− | '''Reazioni avverse'''
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− | '''Frequenza'''
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− | Patologie del sistema emolinfopoietico
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− | [[Trombocitopenia]]
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− | Non comune
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− | Disturbi del sistema immunitario
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− | Reazione anafilattica
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− | Non comune
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− | Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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− | Ipertrigliceridemia
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− | Comune
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− | [[Iperuricemia]]
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− | Iperpotassiemia
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− | Rara
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− | Patologie del sistema nervoso
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− | Capogiri
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− | Comune
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− | [[Cefalea]]
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− | Comune
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− | Patologie dell’orecchio e del labirinto
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− | [[Vertigini]]
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− | Non comune
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− | Patologie cardiache
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− | [[Angina]] pectoris
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− | Non comune
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− | Patologie vascolari
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− | [[Ipotensione]]
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− | Rara
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− | Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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− | [[Bronchite]]
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− | Comune
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− | Faringite
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− | [[Tosse]]
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− | Rinite
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− | Patologie gastrointestinali
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− | Gastroenterite
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− | [[Diarrea]]
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− | Comune
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− | Dolore addominale
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− | [[Nausea]]
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− | Comune
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− | Dispepsia
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− | Comune
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− | [[Vomito]]
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− | Non comune
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− | Patologie della cute e del
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− | tessuto sottocutaneo
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− | Esantema
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− | Non comune
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− | [[Dermatite]] allergica
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− | Non comune
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− | [[Orticaria]]
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− | Non comune
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− | Non comune
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− | [[Prurito]]
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− | Non comune
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− | [[Angioedema]]
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− | Rara
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− | Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto
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− | connettivo
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− | Artrite
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− | Comune
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− | Dolore dorsale
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− | Comune
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− | Dolore scheletrico
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− | Comune
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− | Mialgia
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− | Non comune
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− | Spasmi muscolari
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− | Rara
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− | Patologie renali ed urinarie
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− | Ematuria
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− | Comune
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− | Infezioni delle vie urinarie
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− | Comune
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− | Insufficienza renale acuta
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− | Rara
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− | Insufficienza renale
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− | Rara
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− | Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
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− | somministrazione
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− | Dolore
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− | Comune
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− | Dolore toracico
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− | Comune
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− | [[Edema]] periferico
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− | Comune
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− | Sintomi simil-[[influenza]]li
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− | Comune
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− | Affaticamento
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− | Comune
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− | [[Edema]] del viso
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− | Non comune
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− | Astenia
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− | Non comune
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− | Malessere
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− | Non comune
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− | Letargia
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− | Rara
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− | | colspan="4" |
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− | Esami diagnostici
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− | Aumento degli enzimi epatici
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− | Comune
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− | | colspan="4" |
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− | Aumento dell’urea plasmatica
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− | Comune
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− | | colspan="4" |
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− | Aumento della creatinin fosfochinasi
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− | Comune
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− | |-
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− | | colspan="4" |
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− | Aumento della creatininemia
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− | Rara
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− | |}
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− | Sono stati riferiti casi singoli di rabdomiolisi in associazione temporale con l’assunzione di bloccanti dei recettori dell’angiotensina II.
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− | '''Informazioni addizionali su popolazioni speciali'''
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− | Nelle persone anziane, la frequenza dell’[[ipotensione]] è lievemente aumentata da rara a non comune.
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| ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |