Modifica di Olmesartan

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== EFFETTI COLLATERALI ==
 
== EFFETTI COLLATERALI ==
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono la '''[[cefalea]]''' (7,7%), i '''sintomi simil-[[influenza]]li''' (4,0%) e i '''capogiri''' (3,7%).
 
 
Negli studi sulla monoterapia controllati con placebo, la sola reazione avversa inequivocabilmente correlata al trattamento era i '''capogiri''' (2,5% incidenza con [[olmesartan]] medoxomil e 0,9% con placebo). L’incidenza era anche in qualche modo maggiore con [[olmesartan]] medoxomil in confronto al placebo per quanto riguarda l’ipertrigliceridemia (2,0% versus 1,1%) e per l’aumento della creatin-fosfochinasi (1,3% versus 0,7%).
 
 
'''Elenco tabulato delle reazioni avverse:'''
 
 
Nella seguente tabella sono riassunte le reazioni avverse osservate negli studi clinici, negli studi di sicurezza post-registrativi e riportate spontaneamente.
 
 
E’ stata impiegata la seguente terminologia per classificare la frequenza delle reazioni avverse: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune ((≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000).
 
 
{| class="wikitable"
 
|-
 
| colspan="4" |
 
'''Classificazione  MedDRA  per'''
 
 
'''Organi e Sistemi'''
 
 
|
 
'''Reazioni avverse'''
 
 
|
 
'''Frequenza'''
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie    del    sistema emolinfopoietico
 
 
|
 
[[Trombocitopenia]]
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Disturbi del sistema immunitario
 
 
|
 
Reazione anafilattica
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
 
 
|
 
Ipertrigliceridemia
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Iperuricemia]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Iperpotassiemia
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie del sistema nervoso
 
 
|
 
Capogiri
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Cefalea]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie dell’orecchio e del labirinto
 
|
 
[[Vertigini]]
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie cardiache
 
 
|
 
[[Angina]] pectoris
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie vascolari
 
 
|
 
[[Ipotensione]]
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
 
 
|
 
[[Bronchite]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Faringite
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Tosse]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Rinite
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie gastrointestinali
 
 
|
 
Gastroenterite
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Diarrea]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Dolore addominale
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Nausea]]
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Dispepsia
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Vomito]]
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
|  colspan="4" |
 
Patologie    della    cute e del
 
 
tessuto sottocutaneo
 
|
 
Esantema
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Dermatite]] allergica
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
[[Orticaria]]
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Rash
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
[[Prurito]]
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
[[Angioedema]]
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie    del    sistema muscoloscheletrico e del tessuto
 
 
connettivo
 
 
|
 
Artrite
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Dolore dorsale
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Dolore scheletrico
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Mialgia
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
 
|
 
Spasmi muscolari
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie renali ed urinarie
 
 
|
 
Ematuria
 
 
|
 
Comune
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Infezioni delle vie urinarie
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Insufficienza renale acuta
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Insufficienza renale
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Patologie    sistemiche    e condizioni  relative  alla  sede  di
 
 
somministrazione
 
|
 
Dolore
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Dolore toracico
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
[[Edema]] periferico
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Sintomi simil-[[influenza]]li
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Affaticamento
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
[[Edema]] del viso
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Astenia
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Malessere
 
 
|
 
Non comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Letargia
 
 
|
 
Rara
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
Esami diagnostici
 
 
|
 
Aumento degli enzimi epatici
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Aumento    dell’urea plasmatica
 
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Aumento    della  creatinin fosfochinasi
 
|
 
Comune
 
 
|-
 
| colspan="4" |
 
|
 
Aumento della creatininemia
 
|
 
Rara
 
|}
 
 
Sono stati riferiti casi singoli di rabdomiolisi in associazione temporale con l’assunzione di bloccanti dei recettori dell’angiotensina II.
 
 
 
'''Informazioni addizionali su popolazioni speciali'''
 
 
Nelle persone anziane, la frequenza dell’[[ipotensione]] è lievemente aumentata da rara a non comune.
 
  
 
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