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| | |title= Olmesartan (Olmetec, Olpress, Plaunac) | | |title= Olmesartan (Olmetec, Olpress, Plaunac) |
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| | == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
| | '''OLMESARTAN MEDOXOMIL:''' | | '''OLMESARTAN MEDOXOMIL:''' |
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | '''Deplezione del volume intravascolare:''' Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di [[diuretici]], ridotto apporto sodico con la dieta, [[diarrea]] o [[vomito]], può verificarsi [[ipotensione]] sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizioni devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con [[olmesartan]] medoxomil.
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| − | '''Iperpotassiemia:''' L’uso di farmaci che intervengono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone può determinare iperpotassiemia. Il rischio, che può essere fatale, è aumentato nelle persone anziane (>70 anni), nei pazienti con insufficienza renale, nei diabetici, nei pazienti che assumono in concomitanza altri farmaci in grado di aumentare la potassemia e/o integratori di potassio. Alcuni farmaci o classi terapeutiche di farmaci che possono provocare iperpotassiemia: sostituti del sale contenenti potassio, [[diuretici]] risparmiatori di potassio, [[ACE inibitori]], antagonisti recettoriali dell’angiotensina II, antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli [[inibitori selettivi della COX-2]]), [[eparina]], [[immunosoppressori]] come [[ciclosporina]] o [[tacrolimus]], [[trimetoprim]].
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| − | '''Differenze etniche:''' Come con tutti gli altri antagonisti dell’angiotensina II, l’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]] di [[olmesartan]] medoxomil può essere inferiore nei pazienti di colore, probabilmente a causa della maggiore prevalenza di bassi livelli di renina nella popolazione ipertesa di colore.
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| − | '''Altri:''' Come con ogni agente [[antiipertensivi|antiipertensivo]], un’eccessiva diminuzione dei valori pressori in pazienti con cardiopatia ischemica o patologia cerebrovascolare ischemica può causare infarto miocardico o ictus.
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
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| − | '''Effetti di altri medicinali su [[olmesartan]] medoxomil'''
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| − | *'''''Integratori di potassio e [[diuretici]] risparmiatori di potassio''''': L’esperienza clinica indica che l’uso di altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina in associazione con [[diuretici]] risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci in grado di determinare un aumento dei livelli del potassio sierico (ad esempio l’[[eparina]]) può causare un aumento del potassio sierico. Tale uso concomitante non è pertanto raccomandato.
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| − | *'''''Altri farmaci [[antiipertensivi]]:''''' L’effetto ipotensivo causato da [[olmesartan]] medoxomil può essere potenziato dall’uso concomitante di altri farmaci [[antiipertensivi]].
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| − | *'''''Farmaci antiinfiammatori non steroidei ([[FANS]])''''': I [[FANS]] (compresi l’[[acido acetilsalicilico]] a dosi > 3 g/die ed i COX-2 inibitori) e gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II possono agire in modo sinergico riducendo la filtrazione glomerulare. Il rischio dell’uso concomitante di [[FANS]] ed antagonisti dell’angiotensina II consiste nell’insorgenza di insufficienza renale acuta. Si raccomanda di monitorare la funzionalità renale all’inizio del trattamento e di idratare regolarmente il paziente. Inoltre, il trattamento concomitante può ridurre l’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]] degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]], portando ad una loro parziale perdita di efficacia.
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| − | *'''''Altri farmaci''''': Dopo trattamento con antiacidi (magnesio alluminio idrossido), è stata osservata una modesta riduzione della biodisponibilità di [[olmesartan]].
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| − | '''Effetti di [[olmesartan]] medoxomil su altri medicinali'''
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| − | *'''''[[Litio]]''''': Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di [[litio]] e della sua tossicità sono stati riportati durante la somministrazione di [[litio]] in associazione con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e antagonisti dell’angiotensina II. Pertanto l’uso di [[olmesartan]] medoxomil e di [[litio]] in associazione non è raccomandato. Se l’uso di tale associazione fosse ritenuto necessario, si raccomanda un attento controllo dei livelli sierici di [[litio]].
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| − | == GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
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| − | '''[[Gravidanza]]'''
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| − | L’uso degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] non è raccomandato durante il primo trimestre di [[gravidanza]]. L’uso degli [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di [[gravidanza]].
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| − | L’evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell’esposizione ad [[ACE inibitori]] durante il primo trimestre di [[gravidanza]] non ha dato risultati conclusivi; tuttavia, non può essere escluso un piccolo aumento del rischio. ''Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell’angiotensina II, un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali. ''Per le pazienti che stanno pianificando una [[gravidanza]] si deve ricorrere a trattamenti [[Antiipertensivi|antipertensivi]] alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l’uso in [[gravidanza]], a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]]. Quando venga diagnosticata una [[gravidanza]], il trattamento con [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E’ noto che nella donna l’esposizione a [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell’ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, [[ipotensione]], [[iperkaliemia]]).
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| − | Se dovesse verificarsi un’esposizione ad un [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonista del recettore dell’angiotensina II]], dal secondo trimestre di [[gravidanza]], si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
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| − | I neonati le cui madri abbiano assunto [[Antagonisti_dell'angiotensina_II|antagonisti del recettore dell’angiotensina II]] devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l’[[ipotensione]].
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| − | '''Allattamento:'''
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| − | [[Olmesartan]] è escreto nel latte materno dei ratti, ma non è noto se lo stesso avvenga nel latte umano. Poiché non sono disponibili dati riguardanti l’uso di Olmesartan durante l’allattamento, questo farmaco non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l’uso durante l’allattamento, specialmente in caso di allattamento a neonati o prematuri.
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| − | == EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
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| − | Olmesartan altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, che possono compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente in pazienti che seguono una terapia [[antiipertensivi|antiipertensiva]].
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono la '''[[cefalea]]''' (7,7%), i '''sintomi simil-[[influenza]]li''' (4,0%) e i '''capogiri''' (3,7%).
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| − | Negli studi sulla monoterapia controllati con placebo, la sola reazione avversa inequivocabilmente correlata al trattamento era i '''capogiri''' (2,5% incidenza con [[olmesartan]] medoxomil e 0,9% con placebo). L’incidenza era anche in qualche modo maggiore con [[olmesartan]] medoxomil in confronto al placebo per quanto riguarda l’ipertrigliceridemia (2,0% versus 1,1%) e per l’aumento della creatin-fosfochinasi (1,3% versus 0,7%).
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| − | '''Elenco tabulato delle reazioni avverse:'''
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| − | Nella seguente tabella sono riassunte le reazioni avverse osservate negli studi clinici, negli studi di sicurezza post-registrativi e riportate spontaneamente.
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| − | E’ stata impiegata la seguente terminologia per classificare la frequenza delle reazioni avverse: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune ((≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000).
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| − | '''Classificazione MedDRA per'''
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| − | '''Organi e Sistemi'''
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| − | '''Reazioni avverse'''
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| − | '''Frequenza'''
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| − | Patologie del sistema emolinfopoietico
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| − | [[Trombocitopenia]]
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| − | Non comune
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| − | Disturbi del sistema immunitario
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| − | Reazione anafilattica
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| − | Non comune
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| − | Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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| − | Ipertrigliceridemia
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| − | Comune
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| − | [[Iperuricemia]]
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| − | Comune
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| − | Iperpotassiemia
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| − | Rara
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| − | Patologie del sistema nervoso
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| − | Capogiri
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| − | Comune
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| − | [[Cefalea]]
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| − | Comune
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| − | Patologie dell’orecchio e del labirinto
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| − | [[Vertigini]]
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| − | Non comune
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| − | Patologie cardiache
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| − | [[Angina]] pectoris
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| − | Non comune
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| − | Patologie vascolari
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| − | [[Ipotensione]]
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| − | Rara
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| − | Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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| − | [[Bronchite]]
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| − | Faringite
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| − | [[Tosse]]
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| − | Rinite
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| − | Comune
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| − | Patologie gastrointestinali
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| − | Gastroenterite
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| − | Comune
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| − | [[Diarrea]]
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| − | Comune
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| − | Dolore addominale
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| − | Comune
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| − | [[Nausea]]
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| − | Comune
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| − | Dispepsia
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| − | Comune
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| − | [[Vomito]]
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| − | Patologie della cute e del
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| − | tessuto sottocutaneo
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| − | Esantema
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| − | [[Dermatite]] allergica
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| − | Non comune
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| − | [[Orticaria]]
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| − | Non comune
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| − | Rash
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| − | Non comune
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| − | [[Prurito]]
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| − | Non comune
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| − | [[Angioedema]]
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| − | Rara
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| − | Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto
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| − | connettivo
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| − | Artrite
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| − | Comune
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| − | Dolore dorsale
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| − | Dolore scheletrico
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| − | Spasmi muscolari
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| − | Rara
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| − | Patologie renali ed urinarie
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| − | Ematuria
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| − | Comune
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| − | Infezioni delle vie urinarie
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| − | Comune
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| − | Insufficienza renale acuta
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| − | Rara
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| − | | colspan="4" |
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| − | Insufficienza renale
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| − | Rara
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| − | | colspan="4" |
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| − | Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
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| − | somministrazione
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| − | Dolore
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Dolore toracico
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | [[Edema]] periferico
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Sintomi simil-[[influenza]]li
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Affaticamento
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | [[Edema]] del viso
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| − | Non comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Astenia
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| − | Non comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Malessere
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| − | Non comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Letargia
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| − | Rara
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| − | | colspan="4" |
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| − | Esami diagnostici
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| − | Aumento degli enzimi epatici
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Aumento dell’urea plasmatica
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Aumento della creatinin fosfochinasi
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| − | Comune
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| − | | colspan="4" |
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| − | Aumento della creatininemia
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| − | Rara
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| − | |}
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| − | Sono stati riferiti casi singoli di rabdomiolisi in associazione temporale con l’assunzione di bloccanti dei recettori dell’angiotensina II.
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| − | '''Informazioni addizionali su popolazioni speciali'''
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| − | Nelle persone anziane, la frequenza dell’[[ipotensione]] è lievemente aumentata da rara a non comune.
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
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| | [[Categoria:Antiipertensivi]] | | [[Categoria:Antiipertensivi]] |
| | [[Categoria:Antagonisti dell'angiotensina II]] | | [[Categoria:Antagonisti dell'angiotensina II]] |
| − | {{Antiipertensivi}}
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