Modifica di Tibolone

{{Avvertenze}}{{#seo:
|title= Tibolone (Livial) - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
|titlemode=
|keywords= Tibolone, Livial, menopausa, vampate di calore, osteoporosi
|description= Tibolone (Livial) e' un steroide di sintesi che ha effetti favorevoli su diversi tessuti del corpo, come cervello, vagina ed osso. Tibolone è usato nelle donne in postmenopausa dopo almeno 12 mesi dalla loro ultima mestruazione naturale, per dare sollievo dai sintomi che si verificano dopo la menopausa.
}}
{{categorytreeall|Terapia_ormonale_sostitutiva_postmenopausale|mode=all|onlyroot= |depth=}}

'''Tibolone, e' un steroide di sintesi che ha effetti favorevoli su diversi tessuti del corpo, come cervello, vagina ed osso. Tibolone è usato nelle donne in postmenopausa dopo almeno 12 mesi dalla loro ultima mestruazione naturale, per dare sollievo dai sintomi che si verificano dopo la menopausa.'''

== SPECIALITÀ ==
*'''[[Livial]]''' 30 compresse 2,5mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-02-003959-Livial.pdf''monografia'']

== STRUTTURA ==
[[File:Tibolone.jpg]]
== MECCANISMO D’AZIONE==
Tibolone e' un steroide di sintesi che possiede proprietà estrogeniche, progestiniche e debolmente androgeniche.

Dopo somministrazione orale, il tibolone viene rapidamente metabolizzato in tre composti che contribuiscono al suo profilo. Due di questi metaboliti 3α-OH-Tibolone e 3β-OH-Tibolone  possiedono un’attività estrogenica, mentre il terzo metabolita (isomero-∆4 del tibolone) possiede un’attività progestinica ed androgenica.

Tibolone sostituisce la mancata produzione di estrogeni nelle donne in post menopausa ed allevia i sintomi menopausali. Tibolone previene anche la perdita di tessuto osseo conseguente a menopausa ed ovariectomia.

== INDICAZIONI ==
*Trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in postmenopausa, dopo più di un anno dalla menopausa.

*Prevenzione dell’osteoporosi in donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell’osteoporosi.

Per tutte le donne, la decisione di prescrivere il tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente, in particolare nelle donne di età superiore ai 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus
==CONTROINDICAZIONI ==
*[[Gravidanza]] ed allattamento
*Cancro della mammella pregresso, sospetto o accertato. In uno studio controllato con placebo, [[tibolone]] ha aumentato il rischio di recidiva del cancro alla mammella.
*Tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es. carcinoma endometriale)
*Sanguinamento genitale non diagnosticato
*Iperplasia endometriale non trattata
*Tromboembolia venosa idiopatica in atto o pregressa (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
*Storia di malattia tromboembolica arteriosa (ad es. [[angina]], infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio)
*Epatopatia acuta o storia di epatopatia, finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma
*Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]
*Porfiria

== POSOLOGIA ==
La posologia è di una compressa al giorno. Nelle pazienti anziane non è necessario alcun aggiustamento della posologia. Le compresse di Livial devono essere ingerite con un bicchiere d’acqua o altra bevanda, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi della postmenopausa, deve essere usata la dose minima efficace, per il minor tempo possibile

Al trattamento con Livial non deve essere aggiunto un progestinico.

'''Iniziare la terapia con LIVIAL'''

Le donne con menopausa spontanea devono iniziare il trattamento con Livial almeno 12 mesi dopo l’ultimo ciclo mestruale spontaneo. Nel caso di menopausa indotta (chirurgicamente), il trattamento con Livial può iniziare immediatamente.

Prima di iniziare Livial deve essere effettuata una valutazione di qualsiasi sanguinamento vaginale irregolare o inatteso, sia nell’ambito della TOS che al di fuori di essa, per il quale non vi sia una causa accertata 

'''Passaggio da una terapia ormonale sostitutiva (TOS) sequenziale o continua'''

Se la donna proviene da una TOS con un preparato sequenziale, il trattamento con Livial deve iniziare il giorno dopo il completamento della terapia precedente.

Se la donna proviene da una TOS con un preparato combinato-continuo, il trattamento può iniziare in qualunque momento.

'''Compressa dimenticata'''

Una compressa dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo, a meno che non siano trascorse più di 12 ore dall’ora in cui di solito si prende Livial. In quest’ultima circostanza, la dose dimenticata non deve essere presa e la compressa successiva deve essere assunta come di consueto.

La dimenticanza di una compressa può aumentare la possibilità di emorragia da rottura e spotting.

==AVVERTENZE==

==INTERAZIONI==
Poiché Tibolone può aumentare l’attività fibrinolitica del sangue, esso può aumentare l’effetto degli [[anticoagulanti]]. Questo effetto è stato dimostrato con il [[warfarin]]. Pertanto, l’uso simultaneo di Tibolone e [[anticoagulanti]] deve essere effettuato con cautela; soprattutto quando si inizia o si interrompe un trattamento concomitante con Tibolone, la dose di [[warfarin]] deve essere opportunamente adeguata.

Uno studio&nbsp;''in vivo''&nbsp;ha mostrato che il trattamento concomitante con [[tibolone]] influenza moderatamente la farmacocinetica del substrato [[midazolam]] [[CYP3A4|3A4]] del citocromo P450. Sulla base di questo dato, ci si può aspettare un’interazione con altri substrati [[CYP3A4]]; tuttavia la rilevanza clinica di ciò dipende dalle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche del substrato interessato.

== EFFETTI COLLATERALI ==
{| class="wikitable"
|-
| '''Classificazione per Sistemi e organi'''
| '''Comuni >1%, <10%'''
| '''Non comuni >0,1%, <1%'''
|-
| Disturbi gastro-intestinali
| Dolore addominale basso
| &nbsp;
|-
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
| Crescita anormale dei capelli
| [[Acne]]
|-
| rowspan="11" | Patologie dell’apparato riproduttivo
| Secrezione vaginale
| Fastidio mammario
|-
| Ispessimento della parete dell’endometrio
| Infezione micotica
|-
| [[Emorragia]] postmenopausale
| [[Micosi]] della vagina
|-
| Dolorabilità mammaria
| Dolore al capezzolo
|-
| [[Prurito]] genitale
| rowspan="7" | &nbsp;
|-
| Candidiasi della vagina
|-
| [[Emorragia]] vaginale
|-
| Dolore pelvico
|-
| Displasi della cervice
|-
| Secrezione genitale
|-
| Vulvovaginite
|-
| Esami diagnostici
| Aumento del peso corporeo
| &nbsp;
|-
| &nbsp;
| Striscio cervicale anormale*
| &nbsp;
|-
| colspan="3" | *Nella maggior parte dei casi si è trattato di modificazioni benigne. Non è stato riscontrato aumento delle patologie della cervice (carcinoma della cervice) nelle donne trattate con [[tibolone]] rispetto al placebo.
|}

'''Nel comune uso terapeutico altri effetti indesiderati osservati includono:'''

[[vertigini]], rash cutaneo, [[prurito]], [[dermatite|dermatosi]] seborroica, [[cefalea]], [[emicrania]], disturbi del visus (compresa la visione offuscata), disturbi gastrointestinali, [[depressione]], [[edema]], effetti sulla muscolatura scheletrica quali artralgia o mialgia e variazioni dei parametri di funzionalità epatica.


'''Le seguenti patologie vengono riportate più frequentemente nelle donne che usano la Terapia ormonale sostitutiva (TOS), rispetto alle donne che non la usano:'''
* cancro al seno
* crescita anomala o cancro della mucosa uterina (iperplasia endometriale o cancro dell’endometrio)
* cancro ovarico
* formazione di coaguli di sangue nelle gambe o nei polmoni (tromboembolismo venoso)
* malattia cardiaca
* ictus
* probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni.

==LINK CORRELATI==

[[Categoria:Principi attivi]] 
[[Categoria:Estrogeni]]
[[Category:Terapia_ormonale_sostitutiva_postmenopausale]]